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Injection intratendineuse de génipine chez les chevaux présentant des lésions tendineuses

22 février 2023 mis à jour par: Corsin Heim, University of Zurich

Évaluation clinique et échographique de l'injection intratendineuse de génipine chez les chevaux présentant des lésions superficielles du tendon fléchisseur numérique

Notre étude est la première à utiliser la génipine, un agent de réticulation du collagène naturel, comme agent thérapeutique pour traiter les lésions du tendon fléchisseur numérique superficiel (SDFT) chez les chevaux. L'approche prometteuse de l'injection intratendineuse de génipine et de l'amélioration mécanique du tendon pourrait constituer une alternative viable aux thérapies actuelles pour les lésions SDFT.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les blessures aux tendons sont une condition limitant ou mettant fin à la carrière des chevaux. Genipin (GP), un réticulant de collagène exogène, fournit une augmentation mécanique du tendon ex vivo et une excellente biosécurité. L'objectif principal de cette étude est d'étudier le succès du traitement de la réticulation du collagène induite par la GP dans une application clinique chez les chevaux présentant des lésions du tendon fléchisseur numérique superficiel (SDFT). Les chevaux avec un score de boiterie AAEP (American Association of American Practitioners) > 0 et une tendinopathie confirmée par échographie sont traités par injection GP intratendineuse (IGI) et exercice contrôlé. Le suivi minimal a été fixé à 12 mois. Les facteurs de résultat sont la boiterie (score de boiterie AAEP), la solidité, l'évaluation du retour à l'utilisation précédente et les nouvelles blessures. De plus, les effets indésirables sont enregistrés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

74

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suisse
    • ZH
      • Zürich, ZH, Suisse, 8057
        • Equine surgery, Vetsuisse-Faculty, University of Zurich

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • preuves cliniques et échographiques d'une blessure au tendon

Critère d'exclusion:

  • dans l'analyse finale, seules les lésions superficielles du tendon fléchisseur numérique ont été incluses
  • si le suivi était inférieur à 12 m en raison d'une euthanasie, d'un décès ou d'autres raisons, les chevaux étaient exclus de l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Injection intratendineuse de génipine

Genipin a été administré par voie intratendineuse sous contrôle échographique. Pour les lésions jusqu'à 3 cm de longueur, deux injections séparées de 0,2 ml de solution de génipine ont été administrées dans la région de transition du tissu tendineux dégénéré au tissu normal. Une injection a été administrée à l'extrémité proximale de la lésion et l'autre à l'extrémité distale.

Pour les lésions de plus de 3 cm, une injection supplémentaire de 0,2 ml a été utilisée pour chaque 3 cm supplémentaires de longueur de lésion. Dans l'exemple illustré, la lésion de 6 cm a nécessité un total de trois injections, et par conséquent une injection supplémentaire a été administrée au milieu de la lésion entre les injections distale et proximale.

La solution de traitement à la génipine contenait 100 mM de génipine et 20 % du solvant diméthylsulfoxydee dans une solution saline tamponnée au phosphate. Au lieu d'une administration d'un volume relativement important, plusieurs administrations individuelles de 0,2 ml ont été réalisées en fonction de la taille de la lésion.
Médicament: Génipine
Injection intratendineuse de génipine
Autres noms:
  • (1R,4aS,7aS)-1-hydroxy-7-(hydroxyméthyl)-1,4a,5,7a-tétrahydrocyclopenta[c]pyran-4-carboxylate de méthyle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Récupération d'une blessure au tendon
Délai: 12 mois
Le nombre de chevaux qui retrouvent une boiterie AAEP de grade 0 (sains; sans boiterie) après une lésion superficielle du tendon fléchisseur numérique
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Zurich

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Fürst Anton, Prof Dr., Professor, Head of Department

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 juin 2016

Achèvement primaire (Réel)

4 janvier 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

4 janvier 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 février 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 février 2023

Première publication (Estimation)

6 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

6 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 février 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Genipin

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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