腱損傷のウマにおけるゲニピン腱内注射
2023年2月22日 更新者：Corsin Heim、University of Zurich
表在指屈筋腱損傷の馬におけるゲニピン腱内注射の臨床的および超音波検査による評価
私たちの研究は、馬の表在指屈筋腱 (SDFT) 損傷を治療するための治療薬として、天然に存在するコラーゲン架橋剤であるゲニピンを使用した最初の研究です。
腱内ゲニピン注射と腱の機械的強化の有望なアプローチは、SDFT 損傷の現在の治療法に代わる実行可能な方法である可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
腱損傷は、馬のキャリアを制限または終了する状態です。
外因性コラーゲン架橋剤であるジェニピン (GP) は、ex-vivo 腱の機械的増強と優れたバイオセーフティを提供します。
この研究の主な目的は、表在性指屈筋腱 (SDFT) 損傷を有する馬の臨床応用における GP 誘発コラーゲン架橋の治療の成功を調査することです。
AAEP (American Association of American Practitioners) の跛行スコアが 0 を超え、超音波検査で腱障害が確認された馬は、腱内 GP 注射 (IGI) と制御された運動で治療されます。
最小限のフォローアップは 12 か月に設定されました。
結果因子は、跛行（AAEP跛行スコア）、健全性、以前の使用への復帰の評価、および再損傷です。
さらに、悪影響が記録されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
74
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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ZH
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Zürich、ZH、スイス、8057
- Equine surgery, Vetsuisse-Faculty, University of Zurich
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 腱損傷の臨床的および超音波検査による証拠
除外基準:
- 最終的な分析では、表在指屈筋腱損傷のみが含まれていました
- 安楽死、死亡、またはその他の理由により、フォローアップが 12 m 未満であった場合、馬は研究から除外されました
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：腱内ゲニピン注射
ゲニピンは、超音波検査のガイダンスの下で腱内投与されました。 長さ 3 cm までの病変の場合、ゲニピン溶液の 0.2 ml 注射を 2 回別々に、変性した腱組織から正常な腱組織への移行領域に投与しました。 1回の注射は病変の近位端で行い、もう1回は遠位端で行った。 3 cm を超える病変については、病変の長さの追加の 3 cm ごとに追加の 0.2 ml 注射を使用しました。 図示の例では、6 cm の病変には合計 3 回の注射が必要であったため、遠位注射と近位注射の間の病変の中央に 1 回の追加注射が行われました。 ゲニピン処理溶液は、リン酸緩衝生理食塩水中に１００ｍＭのゲニピンおよび２０％の溶媒ジメチルスルホキシドを含んでいた。 比較的大量の 1 回の投与の代わりに、病変の大きさに応じて 0.2 ml を数回個別に投与しました。 |
腱内ゲニピン注射
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腱損傷からの回復
時間枠：12ヶ月
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表在趾屈筋腱損傷後にAAEP跛行グレード0（跛行なし）に回復した馬の数
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Fürst Anton, Prof Dr.、Professor, Head of Department
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年6月28日
一次修了 (実際)
2023年1月4日
研究の完了 (実際)
2023年1月4日
試験登録日
最初に提出
2023年2月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月22日
最初の投稿 (見積もり)
2023年3月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年3月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月22日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。