Intratendinous Genipin-injektio hevosille, joilla on jännevammoja
keskiviikko 22. helmikuuta 2023 päivittänyt: Corsin Heim, University of Zurich
Intratendinous Genipin -injektion kliininen ja ultraääniarvio hevosilla, joilla on pinnallisia digitaalisen joustavuuden jännevammoja
Tutkimuksemme on ensimmäinen, joka käyttää genipiiniä, luonnossa esiintyvää kollageenin silloittavaa ainetta, terapeuttisena aineena hevosten SDFT-vammojen hoitoon.
Lupaava intratendinaalinen genipin-injektio ja jänteen mekaaninen tehostaminen voisi olla toteuttamiskelpoinen vaihtoehto nykyisille SDFT-vammojen hoidoille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Jännevammat ovat uraa rajoittava tai lopettava tila hevosilla.
Genipin (GP), eksogeeninen kollageenisilloittaja, tarjoaa ex-vivo jänteen mekaanisen lisäyksen ja erinomaisen bioturvallisuuden.
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on tutkia GP-indusoidun kollageenin silloittumisen hoidon onnistumista kliinisessä sovelluksessa hevosilla, joilla on pinnallisia digitaalisen koukistusjänteen (SDFT) vammoja.
Hevosia, joilla on AAEP (American Association of American Practitioners) ontuvuuspisteet > 0 ja sonografisesti vahvistettu tendinopatia hoidetaan intratendinous GP-injektiolla (IGI) ja kontrolloidulla harjoituksella.
Seurannan vähimmäiskestoksi asetettiin 12 kuukautta.
Lopputulostekijöitä ovat ontuminen (AAEP ontuvuuspisteet), eheys, arvio palaamisesta edelliseen käyttöön ja uudelleen loukkaantuminen.
Lisäksi haitalliset vaikutukset kirjataan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
74
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
ZH
-
Zürich, ZH, Sveitsi, 8057
- Equine surgery, Vetsuisse-Faculty, University of Zurich
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kliinisiä ja sonografisia todisteita jännevauriosta
Poissulkemiskriteerit:
- loppujen lopuksi vain pinnalliset digitaalisen koukistusjänteen vammat otettiin huomioon
- jos seuranta oli alle 12 m eutanasiasta, kuolemasta tai muista syistä johtuen, hevoset suljettiin pois tutkimuksesta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Intratendinaalinen genipin-injektio
Genipin annettiin intratendinisesti ultraäänitutkimuksen ohjauksessa. Enintään 3 cm pituisille vaurioille annettiin kaksi erillistä 0,2 ml:n genipiiniliuosta injektiota degeneroituneesta normaaliin jännekudoksesta siirtymäalueelle. Yksi injektio annettiin vaurion proksimaaliseen päähän ja toinen distaaliseen päähän. Yli 3 cm:n pituisille vaurioille käytettiin 0,2 ml:n lisäinjektio jokaista 3 cm leesion pituutta kohti. Kuvatussa esimerkissä 6 cm leesio vaati yhteensä kolme injektiota, ja siksi yksi lisäinjektio annettiin leesion keskellä distaalisen ja proksimaalisen injektion välissä. Genipiinikäsittelyliuos sisälsi 100 mM genipiiniä ja 20 % liuotindimetyylisulfoksidia fosfaattipuskuroidussa suolaliuoksessa. Yhden suhteellisen suuren tilavuuden annon sijasta suoritettiin useita yksittäisiä 0,2 ml:n annoksia leesion koosta riippuen. |
Intratendinaalinen genipin-injektio
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toipuminen jännevauriosta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Niiden hevosten määrä, jotka saavat takaisin AAEP-ontumisasteen 0 (ääni; ei ontumista) pinnallisen jännevaurion jälkeen
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Fürst Anton, Prof Dr., Professor, Head of Department
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 28. kesäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 4. tammikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 4. tammikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 6. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 6. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Genipin
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .