Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Intratendineuze Genipin-injectie bij paarden met peesblessures

22 februari 2023 bijgewerkt door: Corsin Heim, University of Zurich

Klinische en echografische evaluatie van intratendineuze Genipin-injectie bij paarden met oppervlakkige verwondingen aan de digitale buigpees

Onze studie is de eerste die genipin, een natuurlijk voorkomend collageenverknopingsmiddel, gebruikt als een therapeutisch middel om oppervlakkige digitale flexorpees (SDFT) verwondingen bij paarden te behandelen. De veelbelovende aanpak van intratendineuze genipine-injectie en mechanische peesverbetering zou een levensvatbaar alternatief kunnen zijn voor de huidige therapieën voor SDFT-blessures.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Peesblessures zijn een loopbaanbeperkende of beëindigende aandoening bij paarden. Genipin (GP), een exogeen collageenverknopingsmiddel, zorgt voor ex-vivo mechanische peesvergroting en uitstekende bioveiligheid. Het hoofddoel van deze studie is het onderzoeken van het succes van de behandeling van GP-geïnduceerde collageenverknoping in een klinische toepassing bij paarden met oppervlakkige digitale flexorpees (SDFT) verwondingen. Paarden met een AAEP (American Association of American Practitioners) kreupelheidsscore > 0 en echografisch bevestigde tendinopathie worden behandeld met intratendineuze huisartsinjectie (IGI) en gecontroleerde inspanning. Minimale follow-up was vastgesteld op 12 maanden. Uitkomstfactoren zijn kreupelheid (AAEP kreupelheidsscore), degelijkheid, beoordeling van terugkeer naar eerder gebruik en opnieuw letsel. Daarnaast worden nadelige effecten geregistreerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

74

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zwitserland
    • ZH
      • Zürich, ZH, Zwitserland, 8057
        • Equine surgery, Vetsuisse-Faculty, University of Zurich

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • klinisch en echografisch bewijs van een peesblessure

Uitsluitingscriteria:

  • in de uiteindelijke analyse werden alleen oppervlakkige digitale buigpeesblessures meegenomen
  • als de follow-up minder dan 12 m was vanwege euthanasie, overlijden of andere redenen, werden paarden uitgesloten van de studie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Intratendineuze genipin-injectie

Genipin werd intratendineus toegediend onder echografische begeleiding. Voor laesies met een lengte tot 3 cm werden twee afzonderlijke injecties van 0,2 ml genipin-oplossing toegediend in het overgangsgebied van gedegenereerd naar normaal peesweefsel. Eén injectie werd gegeven aan het proximale uiteinde van de laesie en de andere aan het distale uiteinde.

Voor laesies langer dan 3 cm werd een extra injectie van 0,2 ml gebruikt voor elke extra 3 cm laesielengte. In het geïllustreerde voorbeeld vereiste de laesie van 6 cm in totaal drie injecties en daarom werd één extra injectie gegeven in het midden van de laesie tussen de distale en proximale injecties.

De behandelingsoplossing van Genipin bevatte 100 mM genipine en 20% van het oplosmiddel dimethylsulfoxide in met fosfaat gebufferde zoutoplossing. In plaats van één toediening van een relatief groot volume werden verschillende individuele toedieningen van 0,2 ml uitgevoerd, afhankelijk van de grootte van de laesie.
Geneesmiddel: Genipin
Intratendineuze genipin-injectie
Andere namen:
  • Methyl (1R,4aS,7aS)-1-hydroxy-7-(hydroxymethyl)-1,4a,5,7a-tetrahydrocyclopenta[c]pyran-4-carboxylaat

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Herstel van peesblessure
Tijdsspanne: 12 maanden
Het aantal paarden dat AAEP-kreupelheid graad 0 (geluid; vrij van kreupelheid) terugkrijgt na oppervlakkige digitale buigpeesblessure
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Zurich

Onderzoekers

  • Studie directeur: Fürst Anton, Prof Dr., Professor, Head of Department

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 juni 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

4 januari 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

4 januari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 februari 2023

Eerst geplaatst (Schatting)

6 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

6 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Genipin

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren