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Injeção intratendínea de genipina em cavalos com lesões tendíneas

22 de fevereiro de 2023 atualizado por: Corsin Heim, University of Zurich

Avaliação clínica e ultrassonográfica da injeção intratendinosa de genipina em cavalos com lesões superficiais do tendão flexor digital

Nosso estudo é o primeiro a usar a genipina, um agente de reticulação de colágeno natural, como agente terapêutico para tratar lesões superficiais do tendão flexor digital (SDFT) em cavalos. A abordagem promissora de injeção intratendinosa de genipina e aprimoramento mecânico do tendão pode ser uma alternativa viável às terapias atuais para lesões SDFT.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

As lesões do tendão são uma condição limitante ou finalizadora da carreira em cavalos. Genipin (GP), um reticulador de colágeno exógeno, fornece aumento mecânico do tendão ex-vivo e excelente biossegurança. O principal objetivo deste estudo é investigar o sucesso do tratamento de crosslinking de colágeno induzido por GP em uma aplicação clínica em cavalos com lesões superficiais do tendão flexor digital (SDFT). Cavalos com um escore de claudicação AAEP (American Association of American Practitioners) > 0 e tendinopatia confirmada por ultrassonografia são tratados com injeção intratendínea de GP (IGI) e exercícios controlados. O seguimento mínimo foi fixado em 12 meses. Os fatores de resultado são claudicação (pontuação de claudicação AAEP), solidez, avaliação do retorno ao uso anterior e reincidência. Além disso, os efeitos adversos são registrados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

74

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • ZH
      • Zürich, ZH, Suíça, 8057
        • Equine surgery, Vetsuisse-Faculty, University of Zurich

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • evidências clínicas e ultrassonográficas de uma lesão no tendão

Critério de exclusão:

  • na análise final, apenas lesões superficiais do tendão flexor digital foram incluídas
  • se o acompanhamento foi inferior a 12 m devido a eutanásia, morte ou outros motivos, os cavalos foram excluídos do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Injeção intratendínea de genipina

Genipin foi administrado por via intratendínea sob orientação ultrassonográfica. Para lesões de até 3 cm de comprimento, duas injeções separadas de 0,2 ml de solução de genipina foram administradas na região de transição de tecido tendinoso degenerado para normal. Uma injeção foi aplicada na extremidade proximal da lesão e a outra na extremidade distal.

Para lesões com mais de 3 cm, uma injeção adicional de 0,2 ml foi usada para cada 3 cm adicionais de comprimento da lesão. No exemplo ilustrado, a lesão de 6 cm exigiu um total de três injeções e, portanto, uma injeção adicional foi administrada no meio da lesão entre as injeções distal e proximal.

A solução de tratamento de genipina continha genipina 100 mM e 20% do solvente dimetil sulfóxido em solução salina tamponada com fosfato. Em vez de uma administração de um volume relativamente grande, várias administrações individuais de 0,2 ml foram realizadas dependendo do tamanho da lesão.

Injeção intratendínea de genipina
Outros nomes:
  • Metil (1R,4aS,7aS)-1-hidroxi-7-(hidroximetil)-1,4a,5,7a-tetrahidrociclopenta[c]piran-4-carboxilato

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Recuperação de lesão no tendão
Prazo: 12 meses
A quantidade de cavalos que recuperam grau 0 de claudicação AAEP (saudável; livre de claudicação) após lesão superficial do tendão flexor digital
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Fürst Anton, Prof Dr., Professor, Head of Department

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de junho de 2016

Conclusão Primária (Real)

4 de janeiro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

4 de janeiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de fevereiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de fevereiro de 2023

Primeira postagem (Estimativa)

6 de março de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

6 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de fevereiro de 2023

Última verificação

1 de fevereiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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