- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05755750
Injeção intratendínea de genipina em cavalos com lesões tendíneas
Avaliação clínica e ultrassonográfica da injeção intratendinosa de genipina em cavalos com lesões superficiais do tendão flexor digital
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
ZH
-
Zürich, ZH, Suíça, 8057
- Equine surgery, Vetsuisse-Faculty, University of Zurich
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- evidências clínicas e ultrassonográficas de uma lesão no tendão
Critério de exclusão:
- na análise final, apenas lesões superficiais do tendão flexor digital foram incluídas
- se o acompanhamento foi inferior a 12 m devido a eutanásia, morte ou outros motivos, os cavalos foram excluídos do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Injeção intratendínea de genipina
Genipin foi administrado por via intratendínea sob orientação ultrassonográfica. Para lesões de até 3 cm de comprimento, duas injeções separadas de 0,2 ml de solução de genipina foram administradas na região de transição de tecido tendinoso degenerado para normal. Uma injeção foi aplicada na extremidade proximal da lesão e a outra na extremidade distal. Para lesões com mais de 3 cm, uma injeção adicional de 0,2 ml foi usada para cada 3 cm adicionais de comprimento da lesão. No exemplo ilustrado, a lesão de 6 cm exigiu um total de três injeções e, portanto, uma injeção adicional foi administrada no meio da lesão entre as injeções distal e proximal. A solução de tratamento de genipina continha genipina 100 mM e 20% do solvente dimetil sulfóxido em solução salina tamponada com fosfato. Em vez de uma administração de um volume relativamente grande, várias administrações individuais de 0,2 ml foram realizadas dependendo do tamanho da lesão. |
Injeção intratendínea de genipina
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Recuperação de lesão no tendão
Prazo: 12 meses
|
A quantidade de cavalos que recuperam grau 0 de claudicação AAEP (saudável; livre de claudicação) após lesão superficial do tendão flexor digital
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Fürst Anton, Prof Dr., Professor, Head of Department
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Genipin
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .