Intratendinöse Genipin-Injektion bei Pferden mit Sehnenverletzungen
Klinische und ultrasonographische Bewertung der intratendinösen Genipin-Injektion bei Pferden mit oberflächlichen Verletzungen der digitalen Beugesehnen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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ZH
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Zürich, ZH, Schweiz, 8057
- Equine surgery, Vetsuisse-Faculty, University of Zurich
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- klinischer und sonographischer Nachweis einer Sehnenverletzung
Ausschlusskriterien:
- in der abschließenden Analyse wurden nur oberflächliche Verletzungen der digitalen Beugesehnen eingeschlossen
- Wenn das Follow-up aufgrund von Euthanasie, Tod oder anderen Gründen weniger als 12 m betrug, wurden Pferde von der Studie ausgeschlossen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Intratendinöse Genipin-Injektion
Genipin wurde intratendin unter sonographischer Kontrolle verabreicht. Bei Läsionen bis zu einer Länge von 3 cm wurden zwei getrennte 0,2-ml-Injektionen einer Genipin-Lösung in den Bereich des Übergangs von degeneriertem zu normalem Sehnengewebe verabreicht. Eine Injektion wurde am proximalen Ende der Läsion und die andere am distalen Ende verabreicht. Bei Läsionen, die länger als 3 cm waren, wurde eine zusätzliche 0,2-ml-Injektion für jede weitere 3 cm Läsionslänge verwendet. In dem dargestellten Beispiel erforderte die 6 cm große Läsion insgesamt drei Injektionen, und daher wurde eine zusätzliche Injektion in die Mitte der Läsion zwischen den distalen und proximalen Injektionen gegeben. Die Genipin-Behandlungslösung enthielt 100 mM Genipin und 20 % des Lösungsmittels Dimethylsulfoxid in phosphatgepufferter Kochsalzlösung. Anstelle einer Verabreichung eines relativ großen Volumens wurden je nach Läsionsgröße mehrere Einzelverabreichungen von 0,2 ml durchgeführt . |
Intratendinöse Genipin-Injektion
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Genesung nach Sehnenverletzung
Zeitfenster: 12 Monate
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Die Anzahl der Pferde, die nach einer oberflächlichen Verletzung der digitalen Beugesehnen den AAEP-Lahmheitsgrad 0 (gesund; frei von Lahmheit) wiedererlangen
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Fürst Anton, Prof Dr., Professor, Head of Department
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Genipin
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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