Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Accept og gennemførlighed af hepatitis c-screeningsstrategier i sociale indsættelsescentre (TGSS_CIS)

2. december 2023 opdateret af: Manuel Hernandez-Guerra, MD, University of La Laguna

Accept og gennemførlighed af hepatitis c-screeningsstrategier i sociale indsættelsescentre med alternative domme til fængsel og åbent system

Hepatitis C virus (HCV) infektion er en af ​​de førende årsager til kronisk leversygdom på verdensplan. Det er en progressiv sygdom, der uden behandling fører til udvikling af skrumpelever hos cirka 10-20 % af patienterne. Med denne undersøgelse har efterforskerne til hensigt at evaluere effektiviteten defineret som antallet af HCV-diagnostiske tests udført inden for en decentraliseret diagnostisk strategi ved hjælp af hjemme-selvtestning sammenlignet med den, der udføres in situ i befolkningen, der betjenes i Social Insertion Centre (CIS) med alternative fængselsstraffe for at undersøge udbredelsen og karakteristika forbundet med HCV-infektion i denne befolkning, som er kendt for at være i risiko for denne sygdom, og for at tilbyde dem behandling og helbredelse.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der vil blive udformet en randomiseret undersøgelse, hvor alle personer, der går på Social Insertions Center for at afsone alternative domme til fængsel, vil blive inviteret til at deltage på frivillig basis med forudgående informeret samtykke. For at undersøge forekomsten af ​​disse personer sammenlignet med personer i åbent system, vil sidstnævnte blive tilbudt, med forudgående informeret samtykke, at tage den diagnostiske test in situ i CIS-lokalerne. Alle personer vil få en undersøgelse med sociodemografiske og kliniske variabler for at identificere prædiktorfaktorer.

Personer med alternative domme til fængsel vil blive informeret om undersøgelsen og vil i henhold til randomiseringskoden få: a) en kuvert med alt det nødvendige materiale til at udføre testen derhjemme og sende det til hospitalet til behandling eller, b) blive testet på stedet i CIS-lokalet af CIS-sygeplejersken, som også sender det til hospitalet til behandling inden for 30 dage af Central Laboratory of the University Hospital of De Kanariske Øer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

854

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Spanien
    • Santa Cruz De Tenerife
      • San Cristobal de La laguna, Santa Cruz De Tenerife, Spanien
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario de Canarias
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 79 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle personer, der går første gang i Det Sociale Indlæggelsescenter med alternative straffe til fængsel og i åbent system.
  • Underskrevet informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Patientens afvisning af at deltage i undersøgelsen.
  • Mindreårige under 18 år og over 79 år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Alternative straffe til fængsel
Personer med alternative domme til fængsel vil blive informeret om undersøgelsen og vil i henhold til randomiseringskoden få: a) udleveret en kuvert med alt det nødvendige materiale til at udføre testen derhjemme og sende den til hospitalet til behandling eller, b) blive testet på stedet i det sociale indsættelsescenters lokaler, som også vil sende det til hospitalet til behandling af det centrale laboratorium på universitetshospitalet på De Kanariske Øer.
Diagnostisk test: Test af tørrede blodpletter
At evaluere effektiviteten defineret som antallet af diagnostiske tests mod hepatitis C-virus (HCV) udført med en tørret blodplettest
Eksperimentel: Åbent system
De vil blive tilbudt at tage den diagnostiske test in situ i Det Sociale Indlæggelsescenters lokaler.
Diagnostisk test: Test af tørrede blodpletter
At evaluere effektiviteten defineret som antallet af diagnostiske tests mod hepatitis C-virus (HCV) udført med en tørret blodplettest

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere i en HCV-screeningsstrategi
Tidsramme: 1 år
At evaluere effektiviteten defineret som antallet af diagnostiske tests mod hepatitis C-virus (HCV) udført inden for en decentraliseret diagnostisk strategi integreret ved selvtestning i hjemmet sammenlignet med den, der udføres in situ i befolkningen, der afsones i et socialt indsættelsescenter med alternative fængselsdomme .
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af HCV
Tidsramme: 1 år
At studere prævalensen og karakteristika for patienter med aktiv HCV-infektion, som behandles i Det Sociale Indlæggelsescenter med alternative fængselsstraffe sammenlignet med dem i åbent system, så der udvikles bedre og mere specialiserede screeningsstrategier.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of La Laguna

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hernández Guerra, University of La Laguna

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. marts 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

10. januar 2024

Studieafslutning (Anslået)

10. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

6. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TGSS_CIS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner