Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Aksept og gjennomførbarhet av hepatitt c-screeningsstrategier i sosiale innsettingssentre (TGSS_CIS)

2. desember 2023 oppdatert av: Manuel Hernandez-Guerra, MD, University of La Laguna

Aksept og gjennomførbarhet av hepatitt c-screeningsstrategier i sosiale innsettingssentre med alternative straffer til fengsel og åpent system

Hepatitt C-virus (HCV)-infeksjon er en av de viktigste årsakene til kronisk leversykdom over hele verden. Det er en progressiv sykdom som uten behandling fører til utvikling av skrumplever hos omtrent 10-20 % av pasientene. Med denne studien har etterforskerne til hensikt å evaluere effekten definert som frekvensen av HCV-diagnostiske tester utført innenfor en desentralisert diagnostisk strategi ved hjelp av selvtesting i hjemmet sammenlignet med den som utføres in situ i befolkningen som serveres i Sosiale Insersjonssentre (CIS) med alternative fengselsstraff, for å studere utbredelsen og karakteristikkene forbundet med HCV-infeksjon i denne populasjonen, som er kjent for å være i faresonen for denne sykdommen, og for å tilby dem behandling og kur.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det vil bli utformet en randomisert studie der alle personer som går på Sosialt innsettingssenter for å sone alternative straffer til fengsel vil bli invitert til å delta på frivillig basis, med forhåndssamtykke. For å studere utbredelsen av disse personene sammenlignet med personer i åpent system, vil sistnevnte bli tilbudt, med forhåndssamtykke, å ta den diagnostiske testen in situ i CIS-lokalene. Alle personer vil få en undersøkelse med sosiodemografiske og kliniske variabler for å identifisere prediktorfaktorer.

Personer med alternative straffer til fengsel vil bli informert om studien og vil i henhold til randomiseringskoden få: a) en konvolutt med alt nødvendig materiale for å utføre testen hjemme og sende den til sykehuset for behandling eller, b) bli testet på stedet i CIS-lokalene av CIS-sykepleieren, som også vil sende det til sykehuset for behandling innen 30 dager av Sentrallaboratoriet ved Universitetssykehuset på Kanariøyene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

854

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Spania
    • Santa Cruz De Tenerife
      • San Cristobal de La laguna, Santa Cruz De Tenerife, Spania
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario de Canarias
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 79 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle personer som møter på Sosialt innsettingssenter for første gang med alternativ soning til fengsel og i åpent system.
  • Signert informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasientens avslag på å delta i studien.
  • Mindreårige under 18 år og over 79 år.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Alternative straffer til fengsel
Personer med alternative straffer til fengsel vil bli informert om studien og vil i henhold til randomiseringskoden få: a) en konvolutt med alt nødvendig materiale for å utføre testen hjemme og sende den til sykehuset for behandling eller, b) testes på stedet ved det sosiale innsettingssenterets lokaler, som også vil sende det til sykehuset for behandling av sentrallaboratoriet ved universitetssykehuset på Kanariøyene.
Diagnostisk test: Prøving av tørkede blodflekker
For å evaluere effekten definert som frekvensen av diagnostiske tester mot hepatitt C-virus (HCV) utført med en tørket blodprøve
Eksperimentell: Åpent system
De vil få tilbud om å ta den diagnostiske testen in situ ved Sosialt innsettingssenters lokaler.
Diagnostisk test: Prøving av tørkede blodflekker
For å evaluere effekten definert som frekvensen av diagnostiske tester mot hepatitt C-virus (HCV) utført med en tørket blodprøve

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere i en HCV-screeningsstrategi
Tidsramme: 1 år
For å evaluere effekten definert som frekvensen av diagnostiske tester mot hepatitt C-virus (HCV) utført innenfor en desentralisert diagnostisk strategi integrert ved selvtesting hjemme sammenlignet med den som utføres in situ i befolkningen som sonet i et sosialt innsettingssenter med alternative fengselsstraff .
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prevalens av HCV
Tidsramme: 1 år
For å studere utbredelsen og karakteristikkene til pasienter med aktiv HCV-infeksjon som behandles i Sosialt innsettingssenter med alternative fengselsstraffer sammenlignet med de i åpent system, så utvikles bedre og mer spesialiserte screeningstrategier.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of La Laguna

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hernández Guerra, University of La Laguna

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. mars 2023

Primær fullføring (Antatt)

10. januar 2024

Studiet fullført (Antatt)

10. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. november 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

6. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TGSS_CIS

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hepatitt C-virus

Kliniske studier på Prøving av tørkede blodflekker

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere