사회삽입센터에서 c형간염 선별검사 전략의 수용성 및 타당성 원문보기 KCI 원문보기 인용 (TGSS_CIS)
2023년 12월 2일 업데이트: Manuel Hernandez-Guerra, MD, University of La Laguna
교도소 대체형과 개방형 제도를 도입한 사회삽입센터에서 c형간염 선별검사 전략의 수용성 및 타당성
C형 간염 바이러스(HCV) 감염은 전 세계적으로 만성 간 질환의 주요 원인 중 하나입니다.
치료하지 않으면 환자의 약 10-20%에서 간경변증이 진행되는 진행성 질환입니다.
이 연구를 통해 조사관은 사회 삽입 센터(CIS)에서 제공되는 인구에서 현장에서 수행되는 것과 비교하여 가정 자가 테스트를 통해 분산 진단 전략 내에서 수행되는 HCV 진단 테스트의 비율로 정의된 효능을 평가하려고 합니다. 이 질병에 걸릴 위험이 있는 것으로 알려진 이 집단에서 HCV 감염과 관련된 유병률 및 특성을 연구하고 치료 및 치료를 제공하기 위해 대체 구금형을 선고합니다.
연구 개요
상세 설명
대체 형을 복역하기 위해 사회 삽입 센터에 참석하는 모든 사람들이 사전 동의를 받아 자발적으로 참여하도록 초대되는 무작위 연구가 설계될 것입니다. 개방형 시스템에 있는 사람과 비교하여 이러한 사람의 유병률을 연구하기 위해 후자는 사전 동의를 받아 CIS 구내에서 현장에서 진단 테스트를 받도록 제안됩니다. 예측 요인을 식별하기 위해 모든 사람에게 사회인구학적 및 임상적 변수가 포함된 설문조사가 제공됩니다.
대체 형을 선고받은 사람은 연구에 대해 통보를 받고 무작위 배정 코드에 따라 다음과 같이 됩니다. a) 집에서 검사를 수행하고 처리를 위해 병원으로 보내는 데 필요한 모든 자료가 담긴 봉투 b) CIS 간호사가 CIS 현장에서 검사를 받아야 하며, 간호사는 카나리아 제도 대학병원 중앙 연구소에서 30일 이내에 처리하도록 병원으로 보냅니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
854
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Hernández Guerra
- 전화번호: +34922678559
- 이메일: mhernand@ull.edu.es
연구 장소
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Santa Cruz De Tenerife
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San Cristobal de La laguna, Santa Cruz De Tenerife, 스페인
- 모병
- Hospital Universitario de Canarias
-
연락하다:
- Manuel Hernández-Guerra
- 전화번호: +34922678559
- 이메일: mhernand@ull.edu.es
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 사회 삽입 센터에 처음으로 출석하는 모든 사람은 감옥과 개방형 시스템에 대한 대체 형을 선고받습니다.
- 서명된 동의서.
제외 기준:
- 환자의 연구 참여 거부.
- 18세 미만 및 79세 이상의 미성년자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 감옥에 대한 대체 문장
대체 형을 선고받은 사람은 연구에 대해 통보를 받고 무작위 배정 코드에 따라 a) 집에서 검사를 수행하고 처리를 위해 병원으로 보내는 데 필요한 모든 자료가 담긴 봉투를 받거나, b) 카나리아 제도 대학 병원의 중앙 연구소에서 처리할 수 있도록 사회 삽입 센터 구내에서 테스트를 받아야 합니다.
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C형 간염 바이러스(hepatitis C virus, HCV)에 대한 진단 검사 비율로 정의된 효능을 건조 혈액 점적 검사로 평가
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실험적: 개방형 시스템
그들은 사회 삽입 센터 구내에서 현장에서 진단 테스트를 받도록 제안됩니다.
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C형 간염 바이러스(hepatitis C virus, HCV)에 대한 진단 검사 비율로 정의된 효능을 건조 혈액 점적 검사로 평가
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HCV 선별 전략의 참가자 수
기간: 일년
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집에서 자체 테스트로 통합된 분산형 진단 전략 내에서 수행된 C형 간염 바이러스(HCV)에 대한 진단 테스트 비율로 정의된 효능을 대안적 징역형을 선고받은 사회 삽입 센터에서 제공되는 인구에서 현장에서 수행된 것과 비교하여 평가합니다. .
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HCV의 유병률
기간: 일년
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개방형 시스템에 비해 대체 감옥 형을 선고받는 사회 삽입 센터에서 치료받는 활동성 HCV 감염 환자의 유병률과 특성을 연구하여 더 우수하고 전문적인 선별 전략이 개발됩니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hernández Guerra, University of La Laguna
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 10일
기본 완료 (추정된)
2024년 1월 10일
연구 완료 (추정된)
2024년 1월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 2일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 2일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- TGSS_CIS
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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