Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hepatiitti c -seulontastrategioiden hyväksyminen ja toteutettavuus sosiaalisissa keskuksissa (TGSS_CIS)

lauantai 2. joulukuuta 2023 päivittänyt: Manuel Hernandez-Guerra, MD, University of La Laguna

Hepatiitti c -seulontastrategioiden hyväksyminen ja toteutettavuus sosiaalisissa keskuksissa vaihtoehtoisilla tuomioilla vankilalle ja avoimelle järjestelmälle

Hepatiitti C -virus (HCV) -infektio on yksi johtavista kroonisen maksasairauden syistä maailmanlaajuisesti. Se on etenevä sairaus, joka ilman hoitoa johtaa maksakirroosin kehittymiseen noin 10-20 %:lla potilaista. Tällä tutkimuksella tutkijat aikovat arvioida tehokkuutta, joka määritellään hajautetun diagnostisen strategian puitteissa suoritettujen HCV-diagnostisten testien määränä kotitestauksen avulla verrattuna paikan päällä suoritettuun tutkimukseen sosiaalisissa keskuksissa (CIS) palvellessa väestössä. vaihtoehtoisia vankeusrangaistuksia, jotta voidaan tutkia HCV-infektion esiintyvyyttä ja ominaisuuksia tässä väestössä, jonka tiedetään olevan vaarassa sairastua tähän tautiin, ja tarjota heille hoitoa ja parannuskeinoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Suunnitellaan satunnaistettu tutkimus, johon kaikki Sosiaalikeskuksessa olevat henkilöt, jotka suorittavat vaihtoehtoisia vankeusrangaistuksia, kutsutaan osallistumaan vapaaehtoisesti, etukäteen saatujen tietojen perusteella. Näiden henkilöiden esiintyvyyden selvittämiseksi avoimessa järjestelmässä oleviin henkilöihin, jälkimmäisille tarjotaan ennakkoon suostumuksella tehdä diagnostinen testi paikan päällä CIS:n tiloissa. Kaikille henkilöille tehdään kysely sosiodemografisista ja kliinisistä muuttujista ennustavien tekijöiden tunnistamiseksi.

Vaihtoehtoisen vankeusrangaistuksen saaneille tiedotetaan tutkimuksesta ja heille satunnaistuskoodin mukaan: a) annetaan kirjekuori, jossa on kaikki tarvittava materiaali testin suorittamista varten kotona ja lähetetään sairaalaan käsiteltäväksi tai b) testattava paikan päällä CIS:n tiloissa CIS-sairaanhoitajan toimesta, joka myös lähettää sen sairaalaan 30 päivän kuluessa Kanariansaarten yliopistollisen sairaalan keskuslaboratorioon käsiteltäväksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

854

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Espanja
    • Santa Cruz De Tenerife
      • San Cristobal de La laguna, Santa Cruz De Tenerife, Espanja
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario de Canarias
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 79 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki Sosiaalikeskukseen ensimmäistä kertaa vaihtoehtoisilla vankeusrangaistuksilla ja avoimessa järjestelmässä olevat henkilöt.
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaan kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen.
  • Alle 18-vuotiaat ja yli 79-vuotiaat alaikäiset.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vaihtoehtoiset tuomiot vankeudelle
Vaihtoehtoisen vankeusrangaistuksen saaneille tiedotetaan tutkimuksesta ja heille satunnaistuskoodin mukaisesti: a) annetaan kirjekuori, jossa on kaikki tarvittava materiaali testin suorittamista varten kotona ja lähetetään sairaalaan käsiteltäväksi tai b) testattava paikan päällä Social Insertion Centerin tiloissa, joka lähettää sen myös sairaalaan Kanariansaarten yliopistollisen sairaalan keskuslaboratorion käsittelyä varten.
Diagnostinen testi: Kuivuneen veren pistetesti
Arvioida tehokkuutta, joka määritellään hepatiitti C -virusta (HCV) vastaan ​​tehtyjen diagnostisten testien nopeudella kuivatun veren pistetestillä
Kokeellinen: Avoin systeemi
Heille tarjotaan diagnostista testiä paikan päällä Sosiaalikeskuksen tiloissa.
Diagnostinen testi: Kuivuneen veren pistetesti
Arvioida tehokkuutta, joka määritellään hepatiitti C -virusta (HCV) vastaan ​​tehtyjen diagnostisten testien nopeudella kuivatun veren pistetestillä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HCV-seulontastrategiaan osallistuneiden määrä
Aikaikkuna: 1 vuosi
Arvioida tehokkuutta, joka määritellään hepatiitti C -viruksen (HCV) vastaisten diagnostisten testien määränä, joka suoritetaan hajautetun diagnostisen strategian mukaisesti, joka on integroitu itsetestauksella kotona verrattuna paikan päällä suoritettuun väestöön, joka palvelee sosiaalikeskuksessa vaihtoehtoisilla vankeusrangaistuksilla. .
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HCV:n esiintyvyys
Aikaikkuna: 1 vuosi
Selvittää Sosiaalikeskuksessa vaihtoehtoisilla vankeusrangaistuksilla hoidettujen aktiivista HCV-infektiota sairastavien potilaiden esiintyvyyttä ja ominaisuuksia avoimeen järjestelmään verrattuna, jolloin kehitetään parempia ja erikoistuneempia seulontastrategioita.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of La Laguna

Tutkijat

  • Päätutkija: Hernández Guerra, University of La Laguna

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 10. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 10. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 10. tammikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 20. marraskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 6. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 5. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 2. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TGSS_CIS

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset C-hepatiitti virus

Kliiniset tutkimukset Kuivuneen veren pistetesti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Argentina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa