Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Akceptacja i wykonalność strategii badań przesiewowych w kierunku zapalenia wątroby typu c w ośrodkach integracji społecznej (TGSS_CIS)

2 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Manuel Hernandez-Guerra, MD, University of La Laguna

Akceptacja i wykonalność strategii badań przesiewowych w kierunku wirusowego zapalenia wątroby typu c w ośrodkach integracji społecznej z alternatywnymi wyrokami więzienia i systemu otwartego

Zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu C (HCV) jest jedną z głównych przyczyn przewlekłej choroby wątroby na całym świecie. Jest to choroba postępująca, która bez leczenia prowadzi do rozwoju marskości wątroby u około 10-20% pacjentów. Za pomocą tego badania badacze zamierzają ocenić skuteczność określaną jako odsetek testów diagnostycznych w kierunku HCV wykonanych w ramach zdecentralizowanej strategii diagnostycznej za pomocą autotestu domowego w porównaniu z testem wykonywanym in situ w populacji obsługiwanej w ośrodkach integracji społecznej (CIS) z alternatywnych kar pozbawienia wolności, w celu zbadania rozpowszechnienia i cech związanych z zakażeniem HCV w tej populacji, o której wiadomo, że jest narażona na tę chorobę, oraz zaproponowania im leczenia i wyleczenia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zostanie zaprojektowane randomizowane badanie, w którym wszystkie osoby uczęszczające do Centrum Integracji Społecznej w celu odbycia kary alternatywnej do więzienia zostaną zaproszone do udziału na zasadzie dobrowolności, za uprzednią świadomą zgodą. W celu zbadania przewagi tych osób w porównaniu z osobami w systemie otwartym, tym ostatnim zostanie zaproponowane, za uprzednią świadomą zgodą, wykonanie badania diagnostycznego in situ na terenie CIS. Wszystkie osoby otrzymają ankietę ze zmiennymi socjodemograficznymi i klinicznymi w celu zidentyfikowania czynników predykcyjnych.

Osoby z alternatywnymi wyrokami więzienia zostaną poinformowane o badaniu i zgodnie z kodem randomizacji otrzymają: a) kopertę z wszystkimi niezbędnymi materiałami do przeprowadzenia testu w domu i wysłania go do szpitala w celu przetworzenia lub, b) zostać przebadany na miejscu w siedzibie CIS przez pielęgniarkę CIS, która prześle go również do szpitala w celu przetworzenia w ciągu 30 dni przez Centralne Laboratorium Szpitala Uniwersyteckiego Wysp Kanaryjskich.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

854

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Santa Cruz De Tenerife
      • San Cristobal de La laguna, Santa Cruz De Tenerife, Hiszpania
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario de Canarias
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 79 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszystkie osoby zgłaszające się do Centrum Integracji Społecznej po raz pierwszy z wyrokami alternatywnymi do więzienia iw systemie otwartym.
  • Podpisana świadoma zgoda.

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa udziału pacjenta w badaniu.
  • Osoby niepełnoletnie poniżej 18 roku życia i powyżej 79 roku życia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Alternatywne kary więzienia
Osoby z alternatywnymi wyrokami więzienia zostaną poinformowane o badaniu i zgodnie z kodem randomizacji otrzymają: a) kopertę z wszystkimi niezbędnymi materiałami do przeprowadzenia testu w domu i wysłania go do szpitala w celu przetworzenia lub, b) zostać przebadany na miejscu w siedzibie Centrum Integracji Społecznej, które prześle je również do szpitala w celu przetworzenia przez Centralne Laboratorium Szpitala Uniwersyteckiego Wysp Kanaryjskich.
Test diagnostyczny: Badanie suchej plamki krwi
Do oceny skuteczności określonej jako częstość testów diagnostycznych przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu C (HCV) wykonanych testem z wysuszonej plamki krwi
Eksperymentalny: Otwarty system
Zostanie im zaproponowane wykonanie testu diagnostycznego na miejscu w siedzibie Ośrodka Integracji Społecznej.
Test diagnostyczny: Badanie suchej plamki krwi
Do oceny skuteczności określonej jako częstość testów diagnostycznych przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu C (HCV) wykonanych testem z wysuszonej plamki krwi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników strategii badań przesiewowych w kierunku HCV
Ramy czasowe: 1 rok
Ocena skuteczności zdefiniowana jako odsetek testów diagnostycznych przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu C (HCV) wykonanych w ramach zdecentralizowanej strategii diagnostycznej zintegrowanej z samotestowaniem w domu w porównaniu z testami wykonywanymi in situ w populacji obsługiwanej w Ośrodku Integracji Społecznej z alternatywnymi wyrokami pozbawienia wolności .
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozpowszechnienie HCV
Ramy czasowe: 1 rok
Zbadanie rozpowszechnienia i charakterystyki pacjentów z aktywnym zakażeniem HCV, którzy są leczeni w Ośrodku Integracji Społecznej alternatywnymi karami pozbawienia wolności w porównaniu z tymi w systemie otwartym, w celu opracowania lepszych i bardziej specjalistycznych strategii badań przesiewowych.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of La Laguna

Śledczy

  • Główny śledczy: Hernández Guerra, University of La Laguna

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

10 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

10 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TGSS_CIS

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wirus zapalenia wątroby typu C

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jamaica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj