Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Принятие и осуществимость стратегий скрининга на гепатит с в центрах социальной адаптации (TGSS_CIS)

2 декабря 2023 г. обновлено: Manuel Hernandez-Guerra, MD, University of La Laguna

Принятие и осуществимость стратегий скрининга на гепатит с в центрах социальной интеграции с альтернативными наказаниями тюремному заключению и открытой системе

Инфекция, вызванная вирусом гепатита С (ВГС), является одной из ведущих причин хронических заболеваний печени во всем мире. Это прогрессирующее заболевание, которое без лечения приводит к развитию цирроза примерно у 10-20% больных. С помощью этого исследования исследователи намерены оценить эффективность, определяемую как частота диагностических тестов на ВГС, выполненных в рамках децентрализованной диагностической стратегии посредством самотестирования на дому, по сравнению с тестами, проводимыми на месте среди населения, обслуживаемого в центрах социальной интеграции (CIS) с альтернативные тюремные сроки, чтобы изучить распространенность и характеристики, связанные с инфекцией ВГС, среди этой группы населения, которая, как известно, подвержена риску этого заболевания, и предложить им лечение и излечение.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Будет разработано рандомизированное исследование, в котором все лица, посещающие Центр социальной адаптации для отбывания наказания, альтернативного тюремному заключению, будут приглашены для участия на добровольной основе с предварительного информированного согласия. Для изучения распространенности этих лиц по сравнению с лицами в открытой системе, последним будет предложено с предварительного информированного согласия пройти диагностический тест на месте в помещении КИС. Всем людям будет проведен опрос с социально-демографическими и клиническими переменными для выявления предикторов.

Лица с альтернативным наказанием в виде лишения свободы будут проинформированы об исследовании и, в соответствии с кодом рандомизации, будут: а) выданы конверт со всеми необходимыми материалами для проведения теста на дому и отправки его в больницу для обработки или, б) пройти тестирование на месте в помещении CIS медсестрой CIS, которая также направит его в больницу для обработки в течение 30 дней Центральной лабораторией Университетской клиники Канарских островов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

854

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Hernández Guerra
  • Номер телефона: +34922678559
  • Электронная почта: mhernand@ull.edu.es

Места учебы

  • Испания
    • Santa Cruz De Tenerife
      • San Cristobal de La laguna, Santa Cruz De Tenerife, Испания
        • Рекрутинг
        • Hospital Universitario de Canarias
        • Контакт:
          • Manuel Hernández-Guerra
          • Номер телефона: +34922678559
          • Электронная почта: mhernand@ull.edu.es

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 79 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Все лица, впервые посещающие Центр социальной адаптации с альтернативными приговорами к тюремному заключению и в открытой системе.
  • Подписанное информированное согласие.

Критерий исключения:

  • Отказ пациента от участия в исследовании.
  • Несовершеннолетние в возрасте до 18 лет и старше 79 лет.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Альтернативные приговоры к тюремному заключению
Лица с альтернативным наказанием в виде лишения свободы будут проинформированы об исследовании и, в соответствии с кодом рандомизации, будут: а) выданы конверт со всем необходимым материалом для проведения теста на дому и отправки его в больницу для обработки или, б) пройти тестирование на месте в помещении Центра социальной адаптации, который также отправит его в больницу для обработки в Центральной лаборатории Университетской клиники Канарских островов.
Диагностический тест: Тестирование высушенной капли крови
Для оценки эффективности, определяемой как частота диагностических тестов против вируса гепатита С (ВГС), выполненных с помощью теста сухой капли крови.
Экспериментальный: Открытая система
Им предложат пройти диагностику на месте в Центре социальной адаптации.
Диагностический тест: Тестирование высушенной капли крови
Для оценки эффективности, определяемой как частота диагностических тестов против вируса гепатита С (ВГС), выполненных с помощью теста сухой капли крови.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников стратегии скрининга на ВГС
Временное ограничение: 1 год
Оценить эффективность, определяемую как количество диагностических тестов на вирус гепатита С (ВГС), проведенных в рамках децентрализованной диагностической стратегии, интегрированной с самотестированием на дому, по сравнению с тем, что проводится на месте у населения, обслуживаемого в Центре социальной адаптации с альтернативными тюремными сроками. .
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Распространенность ВГС
Временное ограничение: 1 год
Изучить распространенность и характеристики пациентов с активной инфекцией ВГС, которые лечатся в Центре социальной интеграции с альтернативными тюремными сроками по сравнению с теми, кто находится в открытой системе, чтобы разработать лучшие и более специализированные стратегии скрининга.
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of La Laguna

Следователи

  • Главный следователь: Hernández Guerra, University of La Laguna

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 марта 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

10 января 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

10 января 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 ноября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 марта 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 марта 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • TGSS_CIS

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Вирус гепатита С

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Portugal

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться