Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kardiovaskulære og psykologiske konsekvenser af COVID-19

5. marts 2024 opdateret af: Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA
Undersøgelsen vil vurdere hjerte- og psykologisk profil 2-3 måneder efter bedring efter COVID-19-infektion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

En betydelig del af patienter indlagt for COVID-19 viste laboratorietegn på myokardieskade, påvist ved forhøjede troponinniveauer, og disse var forbundet med et mere alvorligt klinisk forløb og højere dødelighed. Desuden er det uvist, hvordan den helbredsmæssige nødsituation og de tilknyttede forhold kan have påvirket og stadig har indflydelse på de berørte personers psykologiske oplevelse.

For at fremme kontinuitet i plejen er post-COVID-19 sygdomsklinikker derfor blevet aktiveret dedikeret til et specifikt opfølgningsprogram til overvågning af langsigtede ændringer og for tidlig identifikation af patienter, der har behov for rehabilitering.

Programmet omfatter et første opfølgningsbesøg (2-3 måneder efter bedring) inklusive hjerte (2D-ekkokardiografi, seks minutters gangtest, evaluering af autonom funktion) og psykologisk (Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) Generaliseret angstlidelse -7 (GAD) National Stressful Events Survey PTSD Short Scale (NSESSS)) evaluering.

Et andet opfølgningsbesøg vil blive udført efter 12 måneder i form af struktureret samtale,

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

104

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Pavia, Italien, 27100
        • ICS Maugeri

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter, der vil henvise til sygdomsklinikkerne 2-3 måneder efter udskrivning fra COVID-19 områderne i ICS Maugeri.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nylig udskrivning (≤ 3 måneder) fra en COVID+ afdeling for SARS-CoV-2 sygdom

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlige kliniske tilstande (alvorlige kroniske inflammatoriske sygdomme, neoplasmer, neurologiske patologier).
  • Ikke-italiensk uddannelse, analfabetisme eller tilbagevenden til analfabetisme.
  • Alvorlige visuelle-perceptuelle mangler.
  • Lav motivation/interesse eller afvisning af at gennemgå vurderingen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
forekomst af patienter med kardiovaskulære eller psykologiske følgesygdomme
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

29. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

7. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

6. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CE 2450

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Post-COVID-betingelser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner