- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05758649
Kardiovaskulární a psychologické důsledky COVID-19
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Významná část pacientů hospitalizovaných pro COVID-19 vykazovala laboratorní známky poškození myokardu, detekované zvýšenou hladinou troponinu, a ty byly spojeny se závažnějším klinickým průběhem a vyšší mortalitou. Navíc není známo, jak zdravotní nouze a související podmínky mohly ovlivnit a stále ovlivňují psychologické zkušenosti postižených lidí.
Aby se podpořila kontinuita péče, byly proto aktivovány kliniky po onemocnění COVID-19, které se věnují specifickému následnému programu pro sledování dlouhodobých změn a pro včasnou identifikaci pacientů vyžadujících rehabilitaci.
Program zahrnuje první následnou návštěvu (2-3 měsíce po uzdravení) zahrnující srdeční (2D-echokardiografie, šestiminutový test chůze, hodnocení autonomních funkcí) a psychologickou (Dotazník zdraví pacienta-9 (PHQ-9) Generalizovaná úzkostná porucha -7 (GAD) National Stresful Events Survey PTSD Short Scale (NSESSS)).
Druhá následná návštěva bude provedena po 12 měsících ve formě strukturovaného rozhovoru,
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Pavia, Itálie, 27100
- ICS Maugeri
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nedávné propuštění (≤ 3 měsíce) z oddělení COVID+ pro onemocnění SARS-CoV-2
Kritéria vyloučení:
- Závažné klinické stavy (závažná chronická zánětlivá onemocnění, novotvary, neurologické patologie).
- Neitalské vzdělání, negramotnost nebo návrat k negramotnosti.
- Těžké zrakově-percepční deficity.
- Nízká motivace/zájem nebo odmítnutí podstoupit hodnocení.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
prevalence pacientů s kardiovaskulárními nebo psychickými následky
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- CE 2450
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Podmínky po COVID
-
Schön Klinik Berchtesgadener LandBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)NáborPost COVID syndrom | Post-COVID / Long-COVID | POST-Covid 19 | Stav po COVIDNěmecko
-
Universidad Rey Juan CarlosZatím nenabírámePost COVID syndrom | Dlouhý Covid | Dlouhá únava Covid | Post COVID syndrom Dlouhý covid
-
Hospices Civils de LyonNábor
-
Indonesia UniversityNáborPost-COVID-19 syndrom | Dlouhý COVID | Stav po COVID-19 | Post-COVID syndrom | Dlouhý COVID-19Indonésie
-
StemCyte, Inc.DostupnýDlouhý COVID | Post-COVID syndrom | Chronická únava | Stav po COVID-19 | Únavový post virální | Stav po COVID | Příznaky chronické únavySpojené státy
-
University Medical Center MainzDokončenoPost-COVID-19 syndrom | Stav po COVID-19 | Post-COVID syndromNěmecko
-
Beni-Suef UniversityNábor
-
Karolinska InstitutetKarolinska University HospitalAktivní, ne nábor
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaNáborÚnava | Post-COVID-19 syndrom | Stav po COVID-19 | Post-COVID syndrom | Dlouhý COVID-19 | Long-COVID | Stav po COVIDKanada
-
Consorci Sanitari de TerrassaUniversity of Barcelona; Universitat Politècnica de CatalunyaDokončeno