Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kardiovaskulární a psychologické důsledky COVID-19

5. března 2024 aktualizováno: Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA
Studie posoudí srdeční a psychologický profil 2–3 měsíce po zotavení z infekce COVID-19.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Významná část pacientů hospitalizovaných pro COVID-19 vykazovala laboratorní známky poškození myokardu, detekované zvýšenou hladinou troponinu, a ty byly spojeny se závažnějším klinickým průběhem a vyšší mortalitou. Navíc není známo, jak zdravotní nouze a související podmínky mohly ovlivnit a stále ovlivňují psychologické zkušenosti postižených lidí.

Aby se podpořila kontinuita péče, byly proto aktivovány kliniky po onemocnění COVID-19, které se věnují specifickému následnému programu pro sledování dlouhodobých změn a pro včasnou identifikaci pacientů vyžadujících rehabilitaci.

Program zahrnuje první následnou návštěvu (2-3 měsíce po uzdravení) zahrnující srdeční (2D-echokardiografie, šestiminutový test chůze, hodnocení autonomních funkcí) a psychologickou (Dotazník zdraví pacienta-9 (PHQ-9) Generalizovaná úzkostná porucha -7 (GAD) National Stresful Events Survey PTSD Short Scale (NSESSS)).

Druhá následná návštěva bude provedena po 12 měsících ve formě strukturovaného rozhovoru,

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

104

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Pavia, Itálie, 27100
        • ICS Maugeri

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti, kteří se 2–3 měsíce po propuštění z oblastí COVID-19 ICS Maugeri obrátí na kliniky pro onemocnění.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nedávné propuštění (≤ 3 měsíce) z oddělení COVID+ pro onemocnění SARS-CoV-2

Kritéria vyloučení:

  • Závažné klinické stavy (závažná chronická zánětlivá onemocnění, novotvary, neurologické patologie).
  • Neitalské vzdělání, negramotnost nebo návrat k negramotnosti.
  • Těžké zrakově-percepční deficity.
  • Nízká motivace/zájem nebo odmítnutí podstoupit hodnocení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
prevalence pacientů s kardiovaskulárními nebo psychickými následky
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2020

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

29. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

7. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

6. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • CE 2450

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Podmínky po COVID

Předplatit