Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Konsekwencje sercowo-naczyniowe i psychologiczne COVID-19

5 marca 2024 zaktualizowane przez: Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA
Badanie oceni profil kardiologiczny i psychologiczny po 2-3 miesiącach od wyzdrowienia z zakażenia COVID-19.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Znaczna część pacjentów hospitalizowanych z powodu COVID-19 wykazywała laboratoryjne objawy uszkodzenia mięśnia sercowego, wykrywane na podstawie podwyższonego poziomu troponiny, co wiązało się z cięższym przebiegiem klinicznym i wyższą śmiertelnością. Co więcej, nie wiadomo, w jaki sposób nagły wypadek zdrowotny i związane z nim warunki mogły wpłynąć i nadal wpływają na psychologiczne doświadczenia osób dotkniętych chorobą.

W związku z tym, w celu promowania ciągłości opieki, uruchomiono poradnie po chorobie COVID-19, dedykowane specjalnemu programowi obserwacji w celu monitorowania długoterminowych zmian i wczesnej identyfikacji pacjentów wymagających rehabilitacji.

Program obejmuje pierwszą wizytę kontrolną (2-3 miesiące po wyzdrowieniu) obejmującą badania kardiologiczne (echokardiografia 2D, test 6-minutowego marszu, ocena funkcji układu autonomicznego) oraz psychologiczną (Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9) Uogólnione Zaburzenia Lękowe) -7 (GAD) Ogólnokrajowa ankieta dotycząca stresujących wydarzeń (PTSD Short Scale – NSESSS)).

Druga wizyta kontrolna zostanie przeprowadzona po 12 miesiącach w formie ustrukturyzowanego wywiadu,

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

104

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Pavia, Włochy, 27100
        • ICS Maugeri

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci, którzy zostaną skierowani do klinik chorób 2-3 miesiące po wypisie z obszarów COVID-19 ICS Maugeri.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Niedawny wypis (≤ 3 miesiące) z oddziału COVID+ z powodu choroby SARS-CoV-2

Kryteria wyłączenia:

  • Poważne stany kliniczne (ciężkie przewlekłe choroby zapalne, nowotwory, patologie neurologiczne).
  • Edukacja niewłoska, analfabetyzm lub powrót do analfabetyzmu.
  • Poważne deficyty wzrokowo-percepcyjne.
  • Niska motywacja/zainteresowanie lub odmowa poddania się ocenie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
częstość występowania pacjentów z następstwami sercowo-naczyniowymi lub psychicznymi
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

6 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CE 2450

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Warunki po COVID

3
Subskrybuj