- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05758649
Konsekwencje sercowo-naczyniowe i psychologiczne COVID-19
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Znaczna część pacjentów hospitalizowanych z powodu COVID-19 wykazywała laboratoryjne objawy uszkodzenia mięśnia sercowego, wykrywane na podstawie podwyższonego poziomu troponiny, co wiązało się z cięższym przebiegiem klinicznym i wyższą śmiertelnością. Co więcej, nie wiadomo, w jaki sposób nagły wypadek zdrowotny i związane z nim warunki mogły wpłynąć i nadal wpływają na psychologiczne doświadczenia osób dotkniętych chorobą.
W związku z tym, w celu promowania ciągłości opieki, uruchomiono poradnie po chorobie COVID-19, dedykowane specjalnemu programowi obserwacji w celu monitorowania długoterminowych zmian i wczesnej identyfikacji pacjentów wymagających rehabilitacji.
Program obejmuje pierwszą wizytę kontrolną (2-3 miesiące po wyzdrowieniu) obejmującą badania kardiologiczne (echokardiografia 2D, test 6-minutowego marszu, ocena funkcji układu autonomicznego) oraz psychologiczną (Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9) Uogólnione Zaburzenia Lękowe) -7 (GAD) Ogólnokrajowa ankieta dotycząca stresujących wydarzeń (PTSD Short Scale – NSESSS)).
Druga wizyta kontrolna zostanie przeprowadzona po 12 miesiącach w formie ustrukturyzowanego wywiadu,
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Pavia, Włochy, 27100
- ICS Maugeri
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Niedawny wypis (≤ 3 miesiące) z oddziału COVID+ z powodu choroby SARS-CoV-2
Kryteria wyłączenia:
- Poważne stany kliniczne (ciężkie przewlekłe choroby zapalne, nowotwory, patologie neurologiczne).
- Edukacja niewłoska, analfabetyzm lub powrót do analfabetyzmu.
- Poważne deficyty wzrokowo-percepcyjne.
- Niska motywacja/zainteresowanie lub odmowa poddania się ocenie.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
częstość występowania pacjentów z następstwami sercowo-naczyniowymi lub psychicznymi
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- CE 2450
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Warunki po COVID
-
Lundquist Institute for Biomedical Innovation at...RekrutacyjnyDługodystansowy COVID lub Post Acute Sequella COVID - PASC (U09.9)Stany Zjednoczone
-
StemCyte, Inc.RekrutacyjnyDługi COVID | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVIDStany Zjednoczone
-
Beni-Suef UniversityRekrutacyjny
-
Karolinska InstitutetKarolinska University HospitalAktywny, nie rekrutujący
-
Consorci Sanitari de TerrassaUniversity of Barcelona; Universitat Politècnica de CatalunyaRekrutacyjny
-
Charite University, Berlin, GermanyRekrutacyjny
-
Innowage LimitedGyansanjeevani India; Collaborative Homeopathy Research NetworkZakończonySyndrom post-COVIDIndie
-
USDA, Western Human Nutrition Research CenterUniversity of California, DavisZakończonyCzynnik ryzyka sercowo-naczyniowego | Wyniki sportowe | Post | Spoczynkowy wydatek energetyczny | Post przerywanyStany Zjednoczone
-
Desitin Arzneimittel GmbHBioPharma Services, IncZakończony
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterZakończony