- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05758649
COVID-19:n kardiovaskulaariset ja psykologiset seuraukset
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Merkittävä osa COVID-19:n vuoksi sairaalahoitoon joutuneista potilaista osoitti laboratoriossa sydänlihasvaurion merkkejä, jotka havaittiin kohonneilla troponiinitasoilla, ja niihin liittyi vakavampi kliininen kulku ja korkeampi kuolleisuus. Lisäksi ei tiedetä, kuinka terveyshätä ja siihen liittyvät olosuhteet ovat saattaneet vaikuttaa ja vaikuttavat edelleen sairastuneiden ihmisten psyykkisiin kokemuksiin.
Siksi hoidon jatkuvuuden edistämiseksi on aktivoitu COVID-19-taudin jälkeisiä klinikoita, jotka on omistettu erityiselle seurantaohjelmalle pitkäaikaisten muutosten seuraamiseksi ja kuntoutusta tarvitsevien potilaiden varhaiseen tunnistamiseen.
Ohjelma sisältää ensimmäisen seurantakäynnin (2-3 kuukautta toipumisen jälkeen), mukaan lukien sydämen (2D-kaikukardiografia, kuuden minuutin kävelytesti, autonomisten toimintojen arviointi) ja psykologisen (Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) yleistynyt ahdistuneisuushäiriö) -7 (GAD) National Stressful Events Survey PTSD Short Scale (NSESSS)) arviointi.
Toinen seurantakäynti tehdään 12 kuukauden kuluttua strukturoidun haastattelun muodossa,
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Pavia, Italia, 27100
- ICS Maugeri
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Äskettäin kotiutettu (≤ 3 kuukautta) COVID+-osastolta SARS-CoV-2-taudin vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- Vakavat kliiniset sairaudet (vakavat krooniset tulehdussairaudet, kasvaimet, neurologiset sairaudet).
- Ei-italialainen koulutus, lukutaidottomuus tai paluu lukutaidottomuuteen.
- Vakavat näkö-havaintovajeet.
- Alhainen motivaatio/kiinnostus tai kieltäytyminen arvioinnista.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
potilaiden esiintyvyys, joilla on kardiovaskulaarisia tai psykologisia seurauksia
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CE 2450
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset COVID-jälkeiset olosuhteet
-
Hospices Civils de LyonRekrytointiPost-Covid-oireyhtymäRanska
-
Beni-Suef UniversityRekrytointi
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaPost Covid -syndrooma
-
Lithuanian University of Health SciencesKarolinska InstitutetRekrytointiPost-Covid-oireyhtymäLiettua
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenValmis
-
University of AlcalaValmis
-
University of Western SydneyLiverpool HospitalValmis
-
Sana BahadurEi vielä rekrytointia
-
Duke UniversityAktiivinen, ei rekrytointiPost-keuhkojen transplantaatioYhdysvallat
-
Lagos State Health Service CommissionTuntematonPost Anestesian vilunväristykset