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Conséquences cardiovasculaires et psychologiques du COVID-19

5 mars 2024 mis à jour par: Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA
L'étude évaluera le profil cardiaque et psychologique 2 à 3 mois après la guérison de l'infection au COVID-19.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Une proportion significative de patients hospitalisés pour COVID-19 ont montré des signes de laboratoire de lésions myocardiques, détectés par des niveaux élevés de troponine, et ceux-ci étaient associés à une évolution clinique plus sévère et à une mortalité plus élevée. De plus, on ne sait pas comment l'urgence sanitaire et les conditions associées ont pu influencer et influencent encore l'expérience psychologique des personnes touchées.

Ainsi, afin de favoriser la continuité des soins, des cliniques de la maladie post-COVID-19 ont donc été activées dédiées à un programme de suivi spécifique pour le suivi des altérations à long terme et pour l'identification précoce des patients nécessitant une réadaptation.

Le programme comprend une première visite de suivi (2-3 mois après la guérison) incluant cardiaque (échocardiographie 2D, test de marche de six minutes, évaluation de la fonction autonome) et psychologique (Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) Trouble d'anxiété généralisée -7 (GAD) National Stressful Events Survey PTSD Short Scale (NSESSS)).

Une deuxième visite de suivi sera réalisée à 12 mois sous forme d'entretien structuré,

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

104

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Italie
      • Pavia, Italie, 27100
        • ICS Maugeri

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients qui se dirigeront vers les cliniques de la maladie 2-3 mois après leur sortie des zones COVID-19 de l'ICS Maugeri.

La description

Critère d'intégration:

  • Sortie récente (≤ 3 mois) d'un service COVID+ pour la maladie à SARS-CoV-2

Critère d'exclusion:

  • Conditions cliniques graves (maladies inflammatoires chroniques sévères, néoplasmes, pathologies neurologiques).
  • Éducation non italienne, analphabétisme ou retour à l'analphabétisme.
  • Déficits visuels et perceptuels sévères.
  • Faible motivation/intérêt ou refus de se soumettre à l'évaluation.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
prévalence des patients avec des séquelles cardiovasculaires ou psychologiques
Délai: 3 mois
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2020

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

29 février 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 mars 2023

Première publication (Réel)

7 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

6 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CE 2450

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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