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Conseguenze cardiovascolari e psicologiche di COVID-19

5 marzo 2024 aggiornato da: Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA
Lo studio valuterà il profilo cardiaco e psicologico a 2-3 mesi dopo il recupero dall'infezione da COVID-19.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Una percentuale significativa di pazienti ricoverati per COVID-19 ha mostrato segni di laboratorio di danno miocardico, rilevati da livelli elevati di troponina, e questi sono stati associati a decorso clinico più grave e mortalità più elevata. Inoltre, non si sa come l'emergenza sanitaria e le condizioni ad essa associate possano aver influenzato e tuttora influenzino il vissuto psicologico delle persone colpite.

Pertanto, al fine di favorire la continuità delle cure, sono stati quindi attivati ​​ambulatori di malattia post-COVID-19 dedicati a uno specifico programma di follow-up per il monitoraggio delle alterazioni a lungo termine e per l'identificazione precoce dei pazienti che necessitano di riabilitazione.

Il programma include una prima visita di follow-up (2-3 mesi dopo il recupero) comprendente cardiografia (ecocardiografia 2D, test del cammino di sei minuti, valutazione della funzione autonomica) e psicologica (Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) Disturbo d'ansia generalizzato -7 (GAD) National Stressful Events Survey PTSD Short Scale (NSESSS)) valutazione.

Una seconda visita di follow-up verrà eseguita a 12 mesi sotto forma di colloquio strutturato,

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

104

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
      • Pavia, Italia, 27100
        • ICS Maugeri

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti che si riferiranno agli ambulatori della malattia 2-3 mesi dopo la dimissione dalle aree COVID-19 dell'ICS Maugeri.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Dimissione recente (≤ 3 mesi) da un reparto COVID+ per malattia SARS-CoV-2

Criteri di esclusione:

  • Gravi condizioni cliniche (malattie infiammatorie croniche gravi, neoplasie, patologie neurologiche).
  • Istruzione straniera, analfabetismo o ritorno all'analfabetismo.
  • Deficit visuo-percettivi gravi.
  • Bassa motivazione/interesse o rifiuto a sottoporsi alla valutazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
prevalenza di pazienti con sequele cardiovascolari o psicologiche
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2020

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

29 febbraio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

7 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

6 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CE 2450

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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