- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05770453
Dobbelt anaerob tærskel hos atleter
Evaluering af tilstedeværelsen af en dobbelt anaerob tærskel i en population af atleter
Under en inkrementel kardiopulmonal træningstest (CPET) udført med en rampeprotokol er det meget vigtigt at bestemme den anaerobe tærskel, defineret som det punkt, hvor stofskiftet skifter fra at være overvejende aerobt til også at være anaerobt. Den anaerobe tærskel kan bestemmes invasivt, ved at identificere stigningen i blodlaktater med en arteriel prøveudtagning, eller mere almindeligt, non-invasivt ved tre metoder: V-slope-metoden, den ventilatoriske ækvivalentmetode og ved at bruge slutekspiratorisk oxygen og kuldioxidtryk (henholdsvis PETO2 og PETCO2). Normalt bestemmes den anaerobe tærskel ved den første metode, og de to andre bruges til at bekræfte værdien. Fundet af forskellige anaerobe tærskelværdier ved hjælp af disse tre metoder er tidligere blevet rapporteret anekdotisk, mens en prævalens på 11 % i en rask befolkning for nylig er blevet beskrevet. Regelmæssig træning, især rettet mod udholdenhedssport, er i stand til at flytte den anaerobe tærskel til højere træningsintensiteter. På nuværende tidspunkt er de fysiologiske årsager til tilstedeværelsen af en dobbelt tærskel uklare.
Formålet med undersøgelsen er at identificere den anaerobe tærskel ved hjælp af V-slope-metoden og ved hjælp af den ventilatoriske ækvivalentmetode hos atleter, der har udført en inkrementel rampe-CPET på undersøgelsescentrenes laboratorier, for at vurdere i hvor mange atleter en dobbelt tærskel er til stede og for at forsøge at fortolke den fysiologiske/patofysiologiske betydning af dette fund.
I denne retrospektive og prospektive observationsundersøgelse vil raske mandlige og kvindelige atleter, som har fået foretaget en kardiopulmonal test på vores laboratorier fra 2007 til i dag (retrospektivt rekrutteret) og prospektivt rekrutteret, indtil den beregnede stikprøvestørrelse er nået.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Piergiuseppe Agostoni, Prof
- Telefonnummer: +39 0258002772
- E-mail: piergiuseppe.agostoni@cardiologicomonzino.it
Studiesteder
-
-
-
Florence, Italien
- Rekruttering
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi
-
Kontakt:
- Pietro Amedeo Modesti, Prof
-
Foggia, Italien
- Ikke rekrutterer endnu
- University of Foggia
-
Kontakt:
- Michele Correale, MD
-
Milan, Italien, 20138
- Rekruttering
- Centro Cardiologico Monzino
-
Kontakt:
- Piergiuseppe Agostoni, Prof
- Telefonnummer: +39 0258002010
- E-mail: piergiuseppe.agostoni@cardiologicomonzino.it
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ingen større nuværende eller tidligere sygdomme, ingen igangværende behandling
- Mindst 2 træningspas om ugen.
Ekskluderingskriterier:
- Aktuelle sygdomme og behandlinger for enhver fysisk tilstand, der potentielt kan ændre ydeevnen
- Forsøgspersoner, der har udført en submaksimal test (RER < 1,05)
- CPET, hvor AT-bestemmelsen er dårligt vurderelig, det vil sige på grund af ændringer i respirationen.
- overvægtige personer (BMI >30)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Atletgrupper
Tidsramme: umiddelbart efter evalueringen af den inkrementelle kardiopulmonale træningstest
|
Identifikation af to grupper af atleter (dem med identificeret dobbelt anaerob tærskel og dem uden)
|
umiddelbart efter evalueringen af den inkrementelle kardiopulmonale træningstest
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gruppeforskelle i alder
Tidsramme: umiddelbart efter evalueringen af den inkrementelle kardiopulmonale træningstest
|
Vurder om der er forskelle i alder (år) mellem de to grupper af forsøgspersoner.
|
umiddelbart efter evalueringen af den inkrementelle kardiopulmonale træningstest
|
|
Gruppers forskelle i udøvet sport
Tidsramme: umiddelbart efter evalueringen af den inkrementelle kardiopulmonale træningstest
|
Vurder, om de to grupper af forsøgspersoner er forskellige med hensyn til den udøvede sport (information indsamlet under patientinterview)
|
umiddelbart efter evalueringen af den inkrementelle kardiopulmonale træningstest
|
|
Grupperer forskelle i træningspræstation
Tidsramme: umiddelbart efter evalueringen af den inkrementelle kardiopulmonale træningstest
|
Vurder, om de to grupper af forsøgspersoner adskiller sig med hensyn til træningspræstation (peak power (Watt) nået under CPET)
|
umiddelbart efter evalueringen af den inkrementelle kardiopulmonale træningstest
|
|
Gruppeforskelle i VO2
Tidsramme: umiddelbart efter evalueringen af den inkrementelle kardiopulmonale træningstest
|
Vurder om der er forskelle i iltindtaget VO2 (hjerte-lunge-træningstest) mellem de to grupper
|
umiddelbart efter evalueringen af den inkrementelle kardiopulmonale træningstest
|
|
Grupperer forskelle i VE/VCO2 hældning
Tidsramme: umiddelbart efter evalueringen af den inkrementelle kardiopulmonale træningstest
|
Vurder, om der er forskelle i forholdet mellem minutventilation/kuldioxidproduktion VE/VCO2 hældning (kardiopulmonal træningstest) mellem de to grupper
|
umiddelbart efter evalueringen af den inkrementelle kardiopulmonale træningstest
|
|
Grupper forskelle i VE
Tidsramme: umiddelbart efter evalueringen af den inkrementelle kardiopulmonale træningstest
|
Vurder om der er forskelle i minutventilation VE (cardiopulmonary exercise test) mellem de to grupper
|
umiddelbart efter evalueringen af den inkrementelle kardiopulmonale træningstest
|
|
Forskelle i VO2 ved de to tærskler
Tidsramme: umiddelbart efter evalueringen af den inkrementelle kardiopulmonale træningstest
|
Fremhæv forskellene i iltindtag VO2 (kardiopulmonal træningstest), hos forsøgspersoner med dobbelt anaerob tærskel, ved de to tærskler.
|
umiddelbart efter evalueringen af den inkrementelle kardiopulmonale træningstest
|
|
Forskelle i VE/VCO2 ved de to tærskler
Tidsramme: umiddelbart efter evalueringen af den inkrementelle kardiopulmonale træningstest
|
Fremhæv forskellene i forholdet mellem minutventilation/kuldioxidproduktion VE/VCO2 hældning (kardiopulmonal træningstest) hos forsøgspersoner med dobbelt anaerob tærskel ved de to tærskler.
|
umiddelbart efter evalueringen af den inkrementelle kardiopulmonale træningstest
|
|
Forskelle i VE ved de to tærskler
Tidsramme: umiddelbart efter evalueringen af den inkrementelle kardiopulmonale træningstest
|
Fremhæv forskellene i minutventilation VE (kardiopulmonal træningstest) hos forsøgspersoner med dobbelt anaerob tærskel ved de to tærskler.
|
umiddelbart efter evalueringen af den inkrementelle kardiopulmonale træningstest
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Piergiuseppe Agostoni, Prof., Centro Cardiologico Monzino
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CCM 1719
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .