- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05770453
Doppia soglia anaerobica negli atleti
Valutazione della presenza di una doppia soglia anaerobica in una popolazione di atleti
Durante un test da sforzo cardiopolmonare incrementale (CPET) eseguito con un protocollo di rampa, è molto importante determinare la soglia anaerobica, definita come il punto in cui il metabolismo passa dall'essere prevalentemente aerobico ad essere anche anaerobico. La soglia anaerobica può essere determinata in modo invasivo, individuando l'aumento dei lattati ematici con un prelievo arterioso, o, più comunemente, in modo non invasivo mediante tre metodi: il metodo del V-slope, il metodo degli equivalenti ventilatorii e utilizzando ossigeno di fine espirazione e pressione di anidride carbonica (PETO2 e PETCO2 rispettivamente). Normalmente, la soglia anaerobica è determinata dal primo metodo e gli altri due sono utilizzati per confermare il valore. La scoperta di diversi valori di soglia anaerobica utilizzando questi tre metodi è stata segnalata aneddoticamente in passato, mentre recentemente è stata descritta una prevalenza dell'11% in una popolazione sana. L'allenamento regolare, in particolare quello rivolto agli sport di resistenza, è in grado di spostare la soglia anaerobica verso intensità di esercizio più elevate. Allo stato attuale non sono chiare le ragioni fisiologiche della presenza di una doppia soglia.
Lo scopo dello studio è quello di identificare la soglia anaerobica mediante il metodo V-slope e mediante il metodo degli equivalenti ventilatorii in atleti che hanno eseguito un CPET a rampa incrementale presso i laboratori dei centri investigativi, per valutare in quanti atleti è presente una doppia soglia e cercare di interpretare il significato fisiologico/patofisiologico di questo reperto.
In questo studio osservazionale retrospettivo e prospettico verranno arruolati atleti sani di sesso maschile e femminile che hanno effettuato un test cardiopolmonare presso i nostri laboratori dal 2007 ad oggi (reclutati retrospettivamente) e reclutati in modo prospettico fino al raggiungimento della dimensione del campione calcolata.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Piergiuseppe Agostoni, Prof
- Numero di telefono: +39 0258002772
- Email: piergiuseppe.agostoni@cardiologicomonzino.it
Luoghi di studio
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Florence, Italia
- Reclutamento
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi
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Contatto:
- Pietro Amedeo Modesti, Prof
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Foggia, Italia
- Non ancora reclutamento
- University of Foggia
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Contatto:
- Michele Correale, MD
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Milan, Italia, 20138
- Reclutamento
- Centro Cardiologico Monzino
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Contatto:
- Piergiuseppe Agostoni, Prof
- Numero di telefono: +39 0258002010
- Email: piergiuseppe.agostoni@cardiologicomonzino.it
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- nessuna malattia importante presente o passata, nessun trattamento in corso
- Almeno 2 sessioni di allenamento a settimana.
Criteri di esclusione:
- Malattie attuali e trattamenti per qualsiasi condizione fisica che potrebbe potenzialmente alterare le prestazioni
- Soggetti che hanno eseguito un test submassimale (RER < 1,05)
- CPET durante il quale la determinazione dell'AT è scarsamente valutabile, cioè a causa di cambiamenti nella respirazione.
- soggetti obesi (BMI >30)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Gruppi di atleti
Lasso di tempo: immediatamente dopo la valutazione incrementale del test da sforzo cardiopolmonare
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Identificazione di due gruppi di atleti (quelli con doppia soglia anaerobica identificata e quelli senza)
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immediatamente dopo la valutazione incrementale del test da sforzo cardiopolmonare
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Differenze di età nei gruppi
Lasso di tempo: immediatamente dopo la valutazione incrementale del test da sforzo cardiopolmonare
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Valutare se ci sono differenze di età (anni) tra i due gruppi di soggetti.
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immediatamente dopo la valutazione incrementale del test da sforzo cardiopolmonare
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Differenze di gruppo nello sport praticato
Lasso di tempo: immediatamente dopo la valutazione incrementale del test da sforzo cardiopolmonare
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Valutare se i due gruppi di soggetti differiscono in termini di sport praticato (informazioni raccolte durante il colloquio con il paziente)
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immediatamente dopo la valutazione incrementale del test da sforzo cardiopolmonare
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Raggruppa le differenze nella prestazione fisica
Lasso di tempo: immediatamente dopo la valutazione incrementale del test da sforzo cardiopolmonare
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Valutare se i due gruppi di soggetti differiscono in termini di prestazione fisica (potenza di picco (Watt) raggiunta durante il CPET)
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immediatamente dopo la valutazione incrementale del test da sforzo cardiopolmonare
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Differenze di gruppo nel VO2
Lasso di tempo: immediatamente dopo la valutazione incrementale del test da sforzo cardiopolmonare
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Valutare se ci sono differenze nell'assunzione di ossigeno VO2 (test da sforzo cardiopolmonare) tra i due gruppi
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immediatamente dopo la valutazione incrementale del test da sforzo cardiopolmonare
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Raggruppa le differenze nella pendenza VE/VCO2
Lasso di tempo: immediatamente dopo la valutazione incrementale del test da sforzo cardiopolmonare
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Valutare se ci sono differenze nel rapporto ventilazione minuto/produzione di anidride carbonica VE/VCO2 (test da sforzo cardiopolmonare) tra i due gruppi
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immediatamente dopo la valutazione incrementale del test da sforzo cardiopolmonare
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Differenze di gruppo in VE
Lasso di tempo: immediatamente dopo la valutazione incrementale del test da sforzo cardiopolmonare
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Valutare se ci sono differenze nella ventilazione minuto VE (test da sforzo cardiopolmonare) tra i due gruppi
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immediatamente dopo la valutazione incrementale del test da sforzo cardiopolmonare
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Differenze di VO2 alle due soglie
Lasso di tempo: immediatamente dopo la valutazione incrementale del test da sforzo cardiopolmonare
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Evidenziare le differenze di assunzione di ossigeno VO2 (test da sforzo cardiopolmonare), nei soggetti con doppia soglia anaerobica, alle due soglie.
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immediatamente dopo la valutazione incrementale del test da sforzo cardiopolmonare
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Differenze di VE/VCO2 alle due soglie
Lasso di tempo: immediatamente dopo la valutazione incrementale del test da sforzo cardiopolmonare
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Evidenziare le differenze del rapporto ventilazione minuto/produzione di anidride carbonica VE/VCO2 (test da sforzo cardiopolmonare), nei soggetti con doppia soglia anaerobica, alle due soglie.
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immediatamente dopo la valutazione incrementale del test da sforzo cardiopolmonare
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Differenze di VE alle due soglie
Lasso di tempo: immediatamente dopo la valutazione incrementale del test da sforzo cardiopolmonare
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Evidenziare le differenze di ventilazione minuto VE (test da sforzo cardiopolmonare), nei soggetti con doppia soglia anaerobica, alle due soglie.
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immediatamente dopo la valutazione incrementale del test da sforzo cardiopolmonare
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Piergiuseppe Agostoni, Prof., Centro Cardiologico Monzino
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- CCM 1719
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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