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Doppia soglia anaerobica negli atleti

2 marzo 2023 aggiornato da: Centro Cardiologico Monzino

Valutazione della presenza di una doppia soglia anaerobica in una popolazione di atleti

Durante un test da sforzo cardiopolmonare incrementale (CPET) eseguito con un protocollo di rampa, è molto importante determinare la soglia anaerobica, definita come il punto in cui il metabolismo passa dall'essere prevalentemente aerobico ad essere anche anaerobico. La soglia anaerobica può essere determinata in modo invasivo, individuando l'aumento dei lattati ematici con un prelievo arterioso, o, più comunemente, in modo non invasivo mediante tre metodi: il metodo del V-slope, il metodo degli equivalenti ventilatorii e utilizzando ossigeno di fine espirazione e pressione di anidride carbonica (PETO2 e PETCO2 rispettivamente). Normalmente, la soglia anaerobica è determinata dal primo metodo e gli altri due sono utilizzati per confermare il valore. La scoperta di diversi valori di soglia anaerobica utilizzando questi tre metodi è stata segnalata aneddoticamente in passato, mentre recentemente è stata descritta una prevalenza dell'11% in una popolazione sana. L'allenamento regolare, in particolare quello rivolto agli sport di resistenza, è in grado di spostare la soglia anaerobica verso intensità di esercizio più elevate. Allo stato attuale non sono chiare le ragioni fisiologiche della presenza di una doppia soglia.

Lo scopo dello studio è quello di identificare la soglia anaerobica mediante il metodo V-slope e mediante il metodo degli equivalenti ventilatorii in atleti che hanno eseguito un CPET a rampa incrementale presso i laboratori dei centri investigativi, per valutare in quanti atleti è presente una doppia soglia e cercare di interpretare il significato fisiologico/patofisiologico di questo reperto.

In questo studio osservazionale retrospettivo e prospettico verranno arruolati atleti sani di sesso maschile e femminile che hanno effettuato un test cardiopolmonare presso i nostri laboratori dal 2007 ad oggi (reclutati retrospettivamente) e reclutati in modo prospettico fino al raggiungimento della dimensione del campione calcolata.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Florence, Italia
        • Reclutamento
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi
        • Contatto:
          • Pietro Amedeo Modesti, Prof
      • Foggia, Italia
        • Non ancora reclutamento
        • University of Foggia
        • Contatto:
          • Michele Correale, MD
      • Milan, Italia, 20138

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Verranno arruolati atleti e atleti sani che hanno eseguito un test cardiopolmonare presso i nostri laboratori dal 2007 ad oggi (reclutati retrospettivamente) e reclutati prospetticamente

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • nessuna malattia importante presente o passata, nessun trattamento in corso
  • Almeno 2 sessioni di allenamento a settimana.

Criteri di esclusione:

  • Malattie attuali e trattamenti per qualsiasi condizione fisica che potrebbe potenzialmente alterare le prestazioni
  • Soggetti che hanno eseguito un test submassimale (RER < 1,05)
  • CPET durante il quale la determinazione dell'AT è scarsamente valutabile, cioè a causa di cambiamenti nella respirazione.
  • soggetti obesi (BMI >30)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gruppi di atleti
Lasso di tempo: immediatamente dopo la valutazione incrementale del test da sforzo cardiopolmonare
Identificazione di due gruppi di atleti (quelli con doppia soglia anaerobica identificata e quelli senza)
immediatamente dopo la valutazione incrementale del test da sforzo cardiopolmonare

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenze di età nei gruppi
Lasso di tempo: immediatamente dopo la valutazione incrementale del test da sforzo cardiopolmonare
Valutare se ci sono differenze di età (anni) tra i due gruppi di soggetti.
immediatamente dopo la valutazione incrementale del test da sforzo cardiopolmonare
Differenze di gruppo nello sport praticato
Lasso di tempo: immediatamente dopo la valutazione incrementale del test da sforzo cardiopolmonare
Valutare se i due gruppi di soggetti differiscono in termini di sport praticato (informazioni raccolte durante il colloquio con il paziente)
immediatamente dopo la valutazione incrementale del test da sforzo cardiopolmonare
Raggruppa le differenze nella prestazione fisica
Lasso di tempo: immediatamente dopo la valutazione incrementale del test da sforzo cardiopolmonare
Valutare se i due gruppi di soggetti differiscono in termini di prestazione fisica (potenza di picco (Watt) raggiunta durante il CPET)
immediatamente dopo la valutazione incrementale del test da sforzo cardiopolmonare
Differenze di gruppo nel VO2
Lasso di tempo: immediatamente dopo la valutazione incrementale del test da sforzo cardiopolmonare
Valutare se ci sono differenze nell'assunzione di ossigeno VO2 (test da sforzo cardiopolmonare) tra i due gruppi
immediatamente dopo la valutazione incrementale del test da sforzo cardiopolmonare
Raggruppa le differenze nella pendenza VE/VCO2
Lasso di tempo: immediatamente dopo la valutazione incrementale del test da sforzo cardiopolmonare
Valutare se ci sono differenze nel rapporto ventilazione minuto/produzione di anidride carbonica VE/VCO2 (test da sforzo cardiopolmonare) tra i due gruppi
immediatamente dopo la valutazione incrementale del test da sforzo cardiopolmonare
Differenze di gruppo in VE
Lasso di tempo: immediatamente dopo la valutazione incrementale del test da sforzo cardiopolmonare
Valutare se ci sono differenze nella ventilazione minuto VE (test da sforzo cardiopolmonare) tra i due gruppi
immediatamente dopo la valutazione incrementale del test da sforzo cardiopolmonare
Differenze di VO2 alle due soglie
Lasso di tempo: immediatamente dopo la valutazione incrementale del test da sforzo cardiopolmonare
Evidenziare le differenze di assunzione di ossigeno VO2 (test da sforzo cardiopolmonare), nei soggetti con doppia soglia anaerobica, alle due soglie.
immediatamente dopo la valutazione incrementale del test da sforzo cardiopolmonare
Differenze di VE/VCO2 alle due soglie
Lasso di tempo: immediatamente dopo la valutazione incrementale del test da sforzo cardiopolmonare
Evidenziare le differenze del rapporto ventilazione minuto/produzione di anidride carbonica VE/VCO2 (test da sforzo cardiopolmonare), nei soggetti con doppia soglia anaerobica, alle due soglie.
immediatamente dopo la valutazione incrementale del test da sforzo cardiopolmonare
Differenze di VE alle due soglie
Lasso di tempo: immediatamente dopo la valutazione incrementale del test da sforzo cardiopolmonare
Evidenziare le differenze di ventilazione minuto VE (test da sforzo cardiopolmonare), nei soggetti con doppia soglia anaerobica, alle due soglie.
immediatamente dopo la valutazione incrementale del test da sforzo cardiopolmonare

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Piergiuseppe Agostoni, Prof., Centro Cardiologico Monzino

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 marzo 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

15 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 marzo 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CCM 1719

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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