- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05770453
Dvojitý anaerobní práh u sportovců
Hodnocení přítomnosti dvojitého anaerobního prahu v populaci sportovců
Během inkrementálního kardiopulmonálního zátěžového testu (CPET) prováděného s rampovým protokolem je velmi důležité určit anaerobní práh, definovaný jako bod, ve kterém se metabolismus přepne z převážně aerobního na také anaerobní. Anaerobní práh lze stanovit invazivně, identifikací nárůstu krevních laktátů pomocí arteriálního odběru, nebo častěji neinvazivně třemi metodami: metodou V-slope, metodou ventilačních ekvivalentů a použitím kyslíku a kyslíku na konci výdechu. tlak oxidu uhličitého (PETO2 a PETCO2). Obvykle se anaerobní práh určuje první metodou a další dvě se používají k potvrzení hodnoty. Zjištění různých anaerobních prahových hodnot pomocí těchto tří metod bylo anekdoticky hlášeno již v minulosti, přičemž nedávno byla popsána prevalence 11 % u zdravé populace. Pravidelný trénink, zejména ten zaměřený na vytrvalostní sporty, dokáže posunout anaerobní práh k vyšším intenzitám cvičení. V současné době jsou fyziologické důvody pro přítomnost dvojitého prahu nejasné.
Cílem studie je identifikovat anaerobní práh pomocí metody V-slope a pomocí metody ventilačních ekvivalentů u sportovců, kteří v laboratořích vyšetřovacích center provedli inkrementální rampu CPET, posoudit, v jakém počtu sportovců je přítomen dvojitý práh a pokusit se interpretovat fyziologický/patofyziologický význam tohoto nálezu.
Do této retrospektivní a prospektivní observační studie budou zařazeni zdraví sportovci a sportovkyně, kteří podstoupili kardiopulmonální test v našich laboratořích od roku 2007 do současnosti (retrospektivně přijati) a prospektivně přijati, dokud nebude dosažena vypočítaná velikost vzorku.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Piergiuseppe Agostoni, Prof
- Telefonní číslo: +39 0258002772
- E-mail: piergiuseppe.agostoni@cardiologicomonzino.it
Studijní místa
-
-
-
Florence, Itálie
- Nábor
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi
-
Kontakt:
- Pietro Amedeo Modesti, Prof
-
Foggia, Itálie
- Zatím nenabíráme
- University of Foggia
-
Kontakt:
- Michele Correale, MD
-
Milan, Itálie, 20138
- Nábor
- Centro Cardiologico Monzino
-
Kontakt:
- Piergiuseppe Agostoni, Prof
- Telefonní číslo: +39 0258002010
- E-mail: piergiuseppe.agostoni@cardiologicomonzino.it
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- žádné závažné současné nebo minulé nemoci, žádná probíhající léčba
- Minimálně 2 tréninky týdně.
Kritéria vyloučení:
- Současné nemoci a léčby jakéhokoli fyzického stavu, které by mohly potenciálně změnit výkon
- Subjekty, které provedly submaximální test (RER < 1,05)
- CPET, během kterého je stanovení AT špatně hodnotitelné, tj. kvůli změnám v dýchání.
- obézní jedinci (BMI >30)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skupiny sportovců
Časové okno: bezprostředně po vyhodnocení inkrementálního kardiopulmonálního zátěžového testu
|
Identifikace dvou skupin sportovců (ti s identifikovaným dvojitým anaerobním prahem a ti bez)
|
bezprostředně po vyhodnocení inkrementálního kardiopulmonálního zátěžového testu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skupinové rozdíly ve věku
Časové okno: bezprostředně po vyhodnocení inkrementálního kardiopulmonálního zátěžového testu
|
Posuďte, zda existují rozdíly ve věku (rokech) mezi těmito dvěma skupinami subjektů.
|
bezprostředně po vyhodnocení inkrementálního kardiopulmonálního zátěžového testu
|
|
Rozdíly ve skupinách ve sportu
Časové okno: bezprostředně po vyhodnocení inkrementálního kardiopulmonálního zátěžového testu
|
Posuďte, zda se tyto dvě skupiny subjektů liší z hlediska provozovaného sportu (informace shromážděné během rozhovoru s pacientem)
|
bezprostředně po vyhodnocení inkrementálního kardiopulmonálního zátěžového testu
|
|
Rozdíly ve výkonech při cvičení
Časové okno: bezprostředně po vyhodnocení inkrementálního kardiopulmonálního zátěžového testu
|
Posuďte, zda se tyto dvě skupiny subjektů liší z hlediska cvičebního výkonu (špičkový výkon (Watty) dosažený během CPET)
|
bezprostředně po vyhodnocení inkrementálního kardiopulmonálního zátěžového testu
|
|
Rozdíly ve skupinách ve VO2
Časové okno: bezprostředně po vyhodnocení inkrementálního kardiopulmonálního zátěžového testu
|
Posuďte, zda existují rozdíly v příjmu kyslíku VO2 (kardiopulmonální zátěžový test) mezi těmito dvěma skupinami
|
bezprostředně po vyhodnocení inkrementálního kardiopulmonálního zátěžového testu
|
|
Skupinové rozdíly ve sklonu VE/VCO2
Časové okno: bezprostředně po vyhodnocení inkrementálního kardiopulmonálního zátěžového testu
|
Posuďte, zda existují rozdíly ve vztahu minutové ventilace/produkce oxidu uhličitého VE/VCO2 sklon (kardiopulmonální zátěžový test) mezi těmito dvěma skupinami
|
bezprostředně po vyhodnocení inkrementálního kardiopulmonálního zátěžového testu
|
|
Rozdíly ve skupinách v VE
Časové okno: bezprostředně po vyhodnocení inkrementálního kardiopulmonálního zátěžového testu
|
Posuďte, zda existují rozdíly v minutové ventilaci VE (kardiopulmonální zátěžový test) mezi těmito dvěma skupinami
|
bezprostředně po vyhodnocení inkrementálního kardiopulmonálního zátěžového testu
|
|
Rozdíly ve VO2 na dvou prahových hodnotách
Časové okno: bezprostředně po vyhodnocení inkrementálního kardiopulmonálního zátěžového testu
|
Zdůrazněte rozdíly v příjmu kyslíku VO2 (kardiopulmonální zátěžový test) u subjektů s dvojitým anaerobním prahem na těchto dvou prahových hodnotách.
|
bezprostředně po vyhodnocení inkrementálního kardiopulmonálního zátěžového testu
|
|
Rozdíly ve VE/VCO2 na dvou prahových hodnotách
Časové okno: bezprostředně po vyhodnocení inkrementálního kardiopulmonálního zátěžového testu
|
Zdůrazněte rozdíly ve vztahu minutové ventilace/produkce oxidu uhličitého VE/VCO2 sklon (kardiopulmonální zátěžový test) u subjektů s dvojitým anaerobním prahem na dvou prahových hodnotách.
|
bezprostředně po vyhodnocení inkrementálního kardiopulmonálního zátěžového testu
|
|
Rozdíly ve VE na dvou prahových hodnotách
Časové okno: bezprostředně po vyhodnocení inkrementálního kardiopulmonálního zátěžového testu
|
Zdůrazněte rozdíly v minutové ventilaci VE (kardiopulmonální zátěžový test) u subjektů s dvojitým anaerobním prahem na dvou prahech.
|
bezprostředně po vyhodnocení inkrementálního kardiopulmonálního zátěžového testu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Piergiuseppe Agostoni, Prof., Centro Cardiologico Monzino
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- CCM 1719
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .