- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05770453
Doble Umbral Anaeróbico en Atletas
Evaluación de la presencia de un doble umbral anaeróbico en una población de deportistas
Durante una prueba de ejercicio cardiopulmonar incremental (CPET) realizada con un protocolo de rampa, es muy importante determinar el umbral anaeróbico, definido como el punto en el que el metabolismo pasa de ser predominantemente aeróbico a ser también anaeróbico. El umbral anaeróbico se puede determinar de forma invasiva, identificando el aumento de los lactatos en sangre con una muestra arterial o, más comúnmente, de forma no invasiva mediante tres métodos: el método de pendiente en V, el método de equivalentes ventilatorios y utilizando oxígeno al final de la espiración y presión de dióxido de carbono (PETO2 y PETCO2 respectivamente). Normalmente, el umbral anaeróbico se determina por el primer método y los otros dos se utilizan para confirmar el valor. El hallazgo de diferentes valores de umbral anaeróbico utilizando estos tres métodos se ha informado de manera anecdótica en el pasado, mientras que recientemente se ha descrito una prevalencia del 11% en una población sana. El entrenamiento regular, en particular el destinado a los deportes de resistencia, puede cambiar el umbral anaeróbico a intensidades de ejercicio más altas. En la actualidad, las razones fisiológicas de la presencia de un doble umbral no están claras.
El objetivo del estudio es identificar el umbral anaeróbico mediante el método V-slope y mediante el método de los equivalentes ventilatorios en deportistas que han realizado un CPET en rampa incremental en los laboratorios de los centros investigadores, para evaluar en cuántos deportistas un doble umbral está presente y tratar de interpretar el significado fisiológico/fisiopatológico de este hallazgo.
En este estudio observacional, retrospectivo y prospectivo, se incluirán atletas sanos, hombres y mujeres, que se hayan realizado una prueba cardiopulmonar en nuestros laboratorios desde 2007 hasta el presente (reclutados retrospectivamente) y reclutados prospectivamente hasta alcanzar el tamaño de muestra calculado.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Piergiuseppe Agostoni, Prof
- Número de teléfono: +39 0258002772
- Correo electrónico: piergiuseppe.agostoni@cardiologicomonzino.it
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Florence, Italia
- Reclutamiento
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi
-
Contacto:
- Pietro Amedeo Modesti, Prof
-
Foggia, Italia
- Aún no reclutando
- University of Foggia
-
Contacto:
- Michele Correale, MD
-
Milan, Italia, 20138
- Reclutamiento
- Centro Cardiologico Monzino
-
Contacto:
- Piergiuseppe Agostoni, Prof
- Número de teléfono: +39 0258002010
- Correo electrónico: piergiuseppe.agostoni@cardiologicomonzino.it
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- sin enfermedades importantes presentes o pasadas, sin tratamiento en curso
- Al menos 2 sesiones de entrenamiento por semana.
Criterio de exclusión:
- Enfermedades actuales y tratamientos para cualquier condición física que podría alterar el rendimiento.
- Sujetos que han realizado un test submáximo (RER < 1,05)
- CPET durante el cual la determinación de AT es poco evaluable, es decir, debido a cambios en la respiración.
- sujetos obesos (IMC >30)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Grupos de atletas
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la evaluación de la prueba de ejercicio cardiopulmonar incremental
|
Identificación de dos grupos de atletas (aquellos con doble umbral anaeróbico identificado y aquellos sin él)
|
inmediatamente después de la evaluación de la prueba de ejercicio cardiopulmonar incremental
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Diferencias de grupos en edad.
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la evaluación de la prueba de ejercicio cardiopulmonar incremental
|
Evaluar si existen diferencias de edad (años) entre los dos grupos de sujetos.
|
inmediatamente después de la evaluación de la prueba de ejercicio cardiopulmonar incremental
|
|
Diferencias de grupos en el deporte practicado
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la evaluación de la prueba de ejercicio cardiopulmonar incremental
|
Valorar si los dos grupos de sujetos difieren en cuanto al deporte practicado (información recogida durante la entrevista al paciente)
|
inmediatamente después de la evaluación de la prueba de ejercicio cardiopulmonar incremental
|
|
Diferencias de grupos en el rendimiento del ejercicio
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la evaluación de la prueba de ejercicio cardiopulmonar incremental
|
Evaluar si los dos grupos de sujetos difieren en cuanto al rendimiento del ejercicio (potencia máxima (vatios) alcanzada durante la CPET)
|
inmediatamente después de la evaluación de la prueba de ejercicio cardiopulmonar incremental
|
|
Grupos diferencias en VO2
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la evaluación de la prueba de ejercicio cardiopulmonar incremental
|
Evaluar si existen diferencias en el consumo de oxígeno VO2 (prueba de ejercicio cardiopulmonar) entre los dos grupos
|
inmediatamente después de la evaluación de la prueba de ejercicio cardiopulmonar incremental
|
|
Diferencias de grupos en pendiente VE/VCO2
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la evaluación de la prueba de ejercicio cardiopulmonar incremental
|
Evaluar si existen diferencias en la relación ventilación minuto/producción de dióxido de carbono Pendiente VE/VCO2 (prueba de esfuerzo cardiopulmonar) entre los dos grupos
|
inmediatamente después de la evaluación de la prueba de ejercicio cardiopulmonar incremental
|
|
Diferencias de grupos en VE
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la evaluación de la prueba de ejercicio cardiopulmonar incremental
|
Evaluar si existen diferencias en la ventilación minuto VE (prueba de ejercicio cardiopulmonar) entre los dos grupos
|
inmediatamente después de la evaluación de la prueba de ejercicio cardiopulmonar incremental
|
|
Diferencias en VO2 en los dos umbrales
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la evaluación de la prueba de ejercicio cardiopulmonar incremental
|
Destacar las diferencias en el consumo de oxígeno VO2 (prueba de esfuerzo cardiopulmonar), en los sujetos con doble umbral anaeróbico, en los dos umbrales.
|
inmediatamente después de la evaluación de la prueba de ejercicio cardiopulmonar incremental
|
|
Diferencias en VE/VCO2 en los dos umbrales
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la evaluación de la prueba de ejercicio cardiopulmonar incremental
|
Resaltar las diferencias en la relación ventilación minuto/producción de anhídrido carbónico pendiente VE/VCO2 (prueba de ejercicio cardiopulmonar), en los sujetos con doble umbral anaeróbico, en los dos umbrales.
|
inmediatamente después de la evaluación de la prueba de ejercicio cardiopulmonar incremental
|
|
Diferencias en VE en los dos umbrales
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la evaluación de la prueba de ejercicio cardiopulmonar incremental
|
Destacar las diferencias en la ventilación minuto VE (prueba de ejercicio cardiopulmonar), en los sujetos con doble umbral anaeróbico, en los dos umbrales.
|
inmediatamente después de la evaluación de la prueba de ejercicio cardiopulmonar incremental
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Piergiuseppe Agostoni, Prof., Centro Cardiologico Monzino
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- CCM 1719
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .