- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05770453
Kaksinkertainen anaerobinen kynnys urheilijoilla
Arvio kaksinkertaisen anaerobisen kynnyksen esiintymisestä urheilijajoukossa
Ramppiprotokollalla suoritettavan inkrementaalisen kardiopulmonaalisen rasitustestin (CPET) aikana on erittäin tärkeää määrittää anaerobinen kynnys, joka määritellään pisteeksi, jossa aineenvaihdunta vaihtuu pääosin aerobisesta myös anaerobiseen. Anaerobinen kynnys voidaan määrittää invasiivisesti, tunnistamalla veren laktaattien nousu valtimonäytteenotolla, tai yleisemmin ei-invasiivisesti kolmella menetelmällä: V-kaltevuusmenetelmällä, ventilaatioekvivalenttimenetelmällä ja käyttämällä uloshengityksen loppuhappea ja hiilidioksidipaine (PETO2 ja PETCO2). Normaalisti anaerobinen kynnys määritetään ensimmäisellä menetelmällä ja kahta muuta käytetään arvon vahvistamiseen. Erilaisten anaerobisten kynnysarvojen löytämisestä näillä kolmella menetelmällä on raportoitu anekdoottisesti aiemmin, kun taas äskettäin on kuvattu 11 %:n esiintyvyys terveissä populaatioissa. Säännöllinen harjoittelu, erityisesti kestävyysurheiluun suunnattu harjoittelu, pystyy siirtämään anaerobista kynnystä korkeampaan harjoitusintensiteettiin. Tällä hetkellä kaksinkertaisen kynnyksen esiintymisen fysiologiset syyt ovat epäselviä.
Tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa anaerobinen kynnys V-slope-menetelmällä ja ventilaatioekvivalenttimenetelmällä urheilijoilla, jotka ovat tehneet inkrementaalisen ramppi-CPET:n tutkimuskeskusten laboratorioissa, arvioida kuinka monessa urheilijassa kaksinkertainen kynnys on olemassa ja yrittää tulkita tämän löydön fysiologista/patofysiologista merkitystä.
Tähän retrospektiiviseen ja prospektiiviseen havainnointitutkimukseen otetaan mukaan terveet mies- ja naisurheilijat, joille on tehty kardiopulmonaalinen testi laboratorioissamme vuodesta 2007 tähän päivään (rekrytoitu jälkikäteen) ja rekrytoituja, kunnes laskettu otoskoko on saavutettu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Piergiuseppe Agostoni, Prof
- Puhelinnumero: +39 0258002772
- Sähköposti: piergiuseppe.agostoni@cardiologicomonzino.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Florence, Italia
- Rekrytointi
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi
-
Ottaa yhteyttä:
- Pietro Amedeo Modesti, Prof
-
Foggia, Italia
- Ei vielä rekrytointia
- University of Foggia
-
Ottaa yhteyttä:
- Michele Correale, MD
-
Milan, Italia, 20138
- Rekrytointi
- Centro Cardiologico Monzino
-
Ottaa yhteyttä:
- Piergiuseppe Agostoni, Prof
- Puhelinnumero: +39 0258002010
- Sähköposti: piergiuseppe.agostoni@cardiologicomonzino.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ei merkittäviä nykyisiä tai menneitä sairauksia, ei jatkuvaa hoitoa
- Vähintään 2 harjoitusta viikossa.
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyiset sairaudet ja hoidot kaikkiin fyysisiin olosuhteisiin, jotka voivat mahdollisesti muuttaa suorituskykyä
- Koehenkilöt, jotka ovat tehneet submaksimaalisen testin (RER < 1,05)
- CPET, jonka aikana AT-määritys on huonosti arvioitavissa, eli hengityksen muutoksista johtuen.
- lihavat henkilöt (BMI >30)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Urheilijaryhmät
Aikaikkuna: välittömästi inkrementaalisen kardiopulmonaalisen rasitustestin arvioinnin jälkeen
|
Kahden urheilijaryhmän tunnistaminen (ne, joilla on kaksinkertainen anaerobinen kynnys, ja ne, joilla ei ole)
|
välittömästi inkrementaalisen kardiopulmonaalisen rasitustestin arvioinnin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ryhmien ikäerot
Aikaikkuna: välittömästi inkrementaalisen kardiopulmonaalisen rasitustestin arvioinnin jälkeen
|
Arvioi, onko näiden kahden kohderyhmän välillä ikäeroja (vuosia).
|
välittömästi inkrementaalisen kardiopulmonaalisen rasitustestin arvioinnin jälkeen
|
|
Ryhmien erot harjoitetuissa urheilulajeissa
Aikaikkuna: välittömästi inkrementaalisen kardiopulmonaalisen rasitustestin arvioinnin jälkeen
|
Arvioi, eroavatko nämä kaksi kohderyhmää harjoitetun urheilulajin suhteen (potilashaastattelussa kerätyt tiedot)
|
välittömästi inkrementaalisen kardiopulmonaalisen rasitustestin arvioinnin jälkeen
|
|
Ryhmittelee harjoituksen suorituskyvyn erot
Aikaikkuna: välittömästi inkrementaalisen kardiopulmonaalisen rasitustestin arvioinnin jälkeen
|
Arvioi, eroavatko nämä kaksi kohderyhmää harjoitussuorituskyvyn suhteen (CPET:n aikana saavutettu huipputeho (W)
|
välittömästi inkrementaalisen kardiopulmonaalisen rasitustestin arvioinnin jälkeen
|
|
Ryhmien erot VO2:ssa
Aikaikkuna: välittömästi inkrementaalisen kardiopulmonaalisen rasitustestin arvioinnin jälkeen
|
Arvioi, onko hapen saannin VO2:ssa (kardiopulmonaalinen rasitustesti) eroja näiden kahden ryhmän välillä
|
välittömästi inkrementaalisen kardiopulmonaalisen rasitustestin arvioinnin jälkeen
|
|
Ryhmittelee VE/VCO2-kaltevuuden erot
Aikaikkuna: välittömästi inkrementaalisen kardiopulmonaalisen rasitustestin arvioinnin jälkeen
|
Arvioi, onko kahden ryhmän välillä eroja minuutin ventilaation/hiilidioksidin tuotannon suhteen VE/VCO2 kaltevuus (sydänkeuhkotesti)
|
välittömästi inkrementaalisen kardiopulmonaalisen rasitustestin arvioinnin jälkeen
|
|
Ryhmien erot VE:ssä
Aikaikkuna: välittömästi inkrementaalisen kardiopulmonaalisen rasitustestin arvioinnin jälkeen
|
Arvioi, onko kahden ryhmän välillä eroja minuuttiventilaatiossa VE (kardiopulmonaalinen rasitustesti)
|
välittömästi inkrementaalisen kardiopulmonaalisen rasitustestin arvioinnin jälkeen
|
|
VO2:n erot kahdella kynnysarvolla
Aikaikkuna: välittömästi inkrementaalisen kardiopulmonaalisen rasitustestin arvioinnin jälkeen
|
Korosta eroja hapen saannin VO2:ssa (kardiopulmonaalinen rasitustesti) henkilöillä, joilla on kaksinkertainen anaerobinen kynnys, kahdella kynnyksellä.
|
välittömästi inkrementaalisen kardiopulmonaalisen rasitustestin arvioinnin jälkeen
|
|
Erot VE/VCO2:ssa kahdella kynnysarvolla
Aikaikkuna: välittömästi inkrementaalisen kardiopulmonaalisen rasitustestin arvioinnin jälkeen
|
Korosta erot minuuttiventilaatio/hiilidioksidituotannon suhteen VE/VCO2-kaltevuus (sydänkeuhkojen rasitustesti) koehenkilöillä, joilla on kaksinkertainen anaerobinen kynnys, kahdella kynnyksellä.
|
välittömästi inkrementaalisen kardiopulmonaalisen rasitustestin arvioinnin jälkeen
|
|
VE:n erot kahdella kynnysarvolla
Aikaikkuna: välittömästi inkrementaalisen kardiopulmonaalisen rasitustestin arvioinnin jälkeen
|
Korosta erot minuuttiventilaatiossa VE (kardiopulmonaalinen rasitustesti) henkilöillä, joilla on kaksinkertainen anaerobinen kynnys, kahdella kynnyksellä.
|
välittömästi inkrementaalisen kardiopulmonaalisen rasitustestin arvioinnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Piergiuseppe Agostoni, Prof., Centro Cardiologico Monzino
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CCM 1719
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .