- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05770453
Limiar anaeróbico duplo em atletas
Avaliação da Presença de um Duplo Limiar Anaeróbico em uma População de Atletas
Durante um teste de exercício cardiopulmonar incremental (TECP) realizado com um protocolo de rampa, é muito importante determinar o limiar anaeróbio, definido como o ponto em que o metabolismo passa de predominantemente aeróbico para também anaeróbio. O limiar anaeróbico pode ser determinado de forma invasiva, identificando o aumento dos lactatos sanguíneos com uma amostra arterial, ou, mais comumente, de forma não invasiva por três métodos: o método V-slope, o método dos equivalentes ventilatórios e usando oxigênio expiratório final e pressão de dióxido de carbono (PETO2 e PETCO2 respectivamente). Normalmente, o limiar anaeróbio é determinado pelo primeiro método e os outros dois são usados para confirmar o valor. A descoberta de diferentes valores de limiar anaeróbico usando esses três métodos foi relatada de forma anedótica no passado, enquanto uma prevalência de 11% em uma população saudável foi descrita recentemente. O treinamento regular, principalmente aquele voltado para esportes de resistência, é capaz de deslocar o limiar anaeróbico para intensidades de exercício mais altas. Atualmente, as razões fisiológicas para a presença de um duplo limiar não são claras.
O objetivo do estudo é identificar o limiar anaeróbio por meio do método V-slope e por meio do método dos equivalentes ventilatórios em atletas que realizaram um TCPE de rampa incremental nos laboratórios dos centros de investigação, para avaliar em quantos atletas um limiar duplo está presente e tentar interpretar o significado fisiológico/fisiopatológico desse achado.
Neste estudo observacional retrospectivo e prospectivo, serão incluídos atletas saudáveis de ambos os sexos que realizaram teste cardiopulmonar em nossos laboratórios desde 2007 até o presente (recrutados retrospectivamente) e recrutados prospectivamente até que o tamanho amostral calculado seja atingido.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Piergiuseppe Agostoni, Prof
- Número de telefone: +39 0258002772
- E-mail: piergiuseppe.agostoni@cardiologicomonzino.it
Locais de estudo
-
-
-
Florence, Itália
- Recrutamento
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi
-
Contato:
- Pietro Amedeo Modesti, Prof
-
Foggia, Itália
- Ainda não está recrutando
- University of Foggia
-
Contato:
- Michele Correale, MD
-
Milan, Itália, 20138
- Recrutamento
- Centro Cardiologico Monzino
-
Contato:
- Piergiuseppe Agostoni, Prof
- Número de telefone: +39 0258002010
- E-mail: piergiuseppe.agostoni@cardiologicomonzino.it
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- sem doenças graves presentes ou passadas, sem tratamento contínuo
- Pelo menos 2 treinos por semana.
Critério de exclusão:
- Doenças atuais e tratamentos para qualquer condição física que possa alterar o desempenho
- Indivíduos que realizaram um teste submáximo (RER < 1,05)
- TCPE durante o qual a determinação do AT é pouco avaliável, ou seja, devido a alterações na respiração.
- indivíduos obesos (IMC > 30)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Grupos de atletas
Prazo: imediatamente após a avaliação do teste de exercício cardiopulmonar incremental
|
Identificação de dois grupos de atletas (aqueles com duplo limiar anaeróbico identificado e aqueles sem)
|
imediatamente após a avaliação do teste de exercício cardiopulmonar incremental
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Diferenças de grupos na idade
Prazo: imediatamente após a avaliação do teste de exercício cardiopulmonar incremental
|
Avalie se há diferenças de idade (anos) entre os dois grupos de sujeitos.
|
imediatamente após a avaliação do teste de exercício cardiopulmonar incremental
|
|
Diferenças de grupos no esporte praticado
Prazo: imediatamente após a avaliação do teste de exercício cardiopulmonar incremental
|
Avalie se os dois grupos de sujeitos diferem em relação ao esporte praticado (informações coletadas durante a entrevista do paciente)
|
imediatamente após a avaliação do teste de exercício cardiopulmonar incremental
|
|
Diferenças de grupos no desempenho do exercício
Prazo: imediatamente após a avaliação do teste de exercício cardiopulmonar incremental
|
Avalie se os dois grupos de sujeitos diferem em termos de desempenho do exercício (potência de pico (Watts) alcançada durante o TCPE)
|
imediatamente após a avaliação do teste de exercício cardiopulmonar incremental
|
|
Diferenças de grupos em VO2
Prazo: imediatamente após a avaliação do teste de exercício cardiopulmonar incremental
|
Avaliar se há diferenças no consumo de oxigênio VO2 (teste de exercício cardiopulmonar) entre os dois grupos
|
imediatamente após a avaliação do teste de exercício cardiopulmonar incremental
|
|
Diferenças de grupos na inclinação VE/VCO2
Prazo: imediatamente após a avaliação do teste de exercício cardiopulmonar incremental
|
Avaliar se há diferenças na relação ventilação minuto/produção de dióxido de carbono VE/VCO2 slope (teste de exercício cardiopulmonar) entre os dois grupos
|
imediatamente após a avaliação do teste de exercício cardiopulmonar incremental
|
|
Diferenças de grupos em VE
Prazo: imediatamente após a avaliação do teste de exercício cardiopulmonar incremental
|
Avalie se há diferenças na ventilação minuto VE (teste de exercício cardiopulmonar) entre os dois grupos
|
imediatamente após a avaliação do teste de exercício cardiopulmonar incremental
|
|
Diferenças no VO2 nos dois limiares
Prazo: imediatamente após a avaliação do teste de exercício cardiopulmonar incremental
|
Destacar as diferenças no consumo de oxigênio VO2 (teste de exercício cardiopulmonar), nos sujeitos com duplo limiar anaeróbio, nos dois limiares.
|
imediatamente após a avaliação do teste de exercício cardiopulmonar incremental
|
|
Diferenças em VE/VCO2 nos dois limiares
Prazo: imediatamente após a avaliação do teste de exercício cardiopulmonar incremental
|
Destacar as diferenças na relação ventilação minuto/produção de dióxido de carbono VE/VCO2 slope (teste de exercício cardiopulmonar), nos sujeitos com duplo limiar anaeróbio, nos dois limiares.
|
imediatamente após a avaliação do teste de exercício cardiopulmonar incremental
|
|
Diferenças em VE nos dois limiares
Prazo: imediatamente após a avaliação do teste de exercício cardiopulmonar incremental
|
Destacar as diferenças na ventilação minuto VE (teste de exercício cardiopulmonar), nos sujeitos com duplo limiar anaeróbio, nos dois limiares.
|
imediatamente após a avaliação do teste de exercício cardiopulmonar incremental
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Piergiuseppe Agostoni, Prof., Centro Cardiologico Monzino
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- CCM 1719
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .