- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05770453
Dobbel anaerob terskel hos idrettsutøvere
Evaluering av tilstedeværelsen av en dobbel anaerob terskel i en populasjon av idrettsutøvere
Under en inkrementell kardiopulmonal treningstest (CPET) utført med en rampeprotokoll, er det svært viktig å bestemme den anaerobe terskelen, definert som punktet der stoffskiftet går fra å være overveiende aerobt til også å være anaerobt. Den anaerobe terskelen kan bestemmes invasivt, ved å identifisere økningen i blodlaktater med en arteriell prøvetaking, eller, mer vanlig, ikke-invasivt ved hjelp av tre metoder: V-slope-metoden, den ventilatoriske ekvivalentmetoden og ved å bruke oksygen ved endeekspirasjon og karbondioksidtrykk (henholdsvis PETO2 og PETCO2). Normalt bestemmes den anaerobe terskelen av den første metoden og de to andre brukes til å bekrefte verdien. Funnet av forskjellige anaerobe terskelverdier ved bruk av disse tre metodene har blitt rapportert anekdotisk tidligere, mens en prevalens på 11 % i en frisk populasjon nylig er beskrevet. Regelmessig trening, spesielt rettet mot utholdenhetsidretter, er i stand til å flytte den anaerobe terskelen til høyere treningsintensitet. For tiden er de fysiologiske årsakene til tilstedeværelsen av en dobbel terskel uklare.
Målet med studien er å identifisere den anaerobe terskelen ved hjelp av V-slope-metoden og ved hjelp av den respiratoriske ekvivalentmetoden hos idrettsutøvere som har utført en inkrementell rampe CPET ved laboratoriene til undersøkelsessentrene, for å vurdere hvor mange idrettsutøvere en dobbel terskel er tilstede og for å prøve å tolke den fysiologiske/patofysiologiske betydningen av dette funnet.
I denne retrospektive og prospektive observasjonsstudien vil friske mannlige og kvinnelige idrettsutøvere som har tatt en kardiopulmonal test ved våre laboratorier fra 2007 til i dag (retrospektivt rekruttert) og prospektivt rekruttert til den beregnede prøvestørrelsen er nådd.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Piergiuseppe Agostoni, Prof
- Telefonnummer: +39 0258002772
- E-post: piergiuseppe.agostoni@cardiologicomonzino.it
Studiesteder
-
-
-
Florence, Italia
- Rekruttering
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi
-
Ta kontakt med:
- Pietro Amedeo Modesti, Prof
-
Foggia, Italia
- Har ikke rekruttert ennå
- University of Foggia
-
Ta kontakt med:
- Michele Correale, MD
-
Milan, Italia, 20138
- Rekruttering
- Centro Cardiologico Monzino
-
Ta kontakt med:
- Piergiuseppe Agostoni, Prof
- Telefonnummer: +39 0258002010
- E-post: piergiuseppe.agostoni@cardiologicomonzino.it
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ingen større nåværende eller tidligere sykdommer, ingen pågående behandling
- Minst 2 treningsøkter per uke.
Ekskluderingskriterier:
- Aktuelle sykdommer og behandlinger for enhver fysisk tilstand som potensielt kan endre ytelsen
- Forsøkspersoner som har utført en submaksimal test (RER < 1,05)
- CPET hvor AT-bestemmelsen er dårlig vurderebar, det vil si på grunn av endringer i respirasjonen.
- overvektige personer (BMI >30)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Idrettsutøvergrupper
Tidsramme: umiddelbart etter den inkrementelle kardiopulmonale treningstesten
|
Identifikasjon av to grupper idrettsutøvere (de med identifisert dobbel anaerob terskel og de uten)
|
umiddelbart etter den inkrementelle kardiopulmonale treningstesten
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Grupper forskjeller i alder
Tidsramme: umiddelbart etter den inkrementelle kardiopulmonale treningstesten
|
Vurder om det er forskjeller i alder (år) mellom de to faggruppene.
|
umiddelbart etter den inkrementelle kardiopulmonale treningstesten
|
Gruppeforskjeller i idrett praktisert
Tidsramme: umiddelbart etter den inkrementelle kardiopulmonale treningstesten
|
Vurder om de to gruppene av fag er forskjellige når det gjelder idretten som utøves (informasjon samlet inn under pasientintervju)
|
umiddelbart etter den inkrementelle kardiopulmonale treningstesten
|
Grupperer forskjeller i treningsytelse
Tidsramme: umiddelbart etter den inkrementelle kardiopulmonale treningstesten
|
Vurder om de to gruppene av fag er forskjellige når det gjelder treningsytelse (toppeffekt (watt) nådd under CPET)
|
umiddelbart etter den inkrementelle kardiopulmonale treningstesten
|
Grupper forskjeller i VO2
Tidsramme: umiddelbart etter den inkrementelle kardiopulmonale treningstesten
|
Vurder om det er forskjeller i oksygeninntaket VO2 (kardiopulmonal treningstest) mellom de to gruppene
|
umiddelbart etter den inkrementelle kardiopulmonale treningstesten
|
Grupperer forskjeller i VE/VCO2-helning
Tidsramme: umiddelbart etter den inkrementelle kardiopulmonale treningstesten
|
Vurder om det er forskjeller i forhold til minuttventilasjon/karbondioksidproduksjon VE/VCO2-helling (kardiopulmonal treningstest) mellom de to gruppene
|
umiddelbart etter den inkrementelle kardiopulmonale treningstesten
|
Grupper forskjeller i VE
Tidsramme: umiddelbart etter den inkrementelle kardiopulmonale treningstesten
|
Vurder om det er forskjeller i minuttventilasjon VE (kardiopulmonal treningstest) mellom de to gruppene
|
umiddelbart etter den inkrementelle kardiopulmonale treningstesten
|
Forskjeller i VO2 ved de to tersklene
Tidsramme: umiddelbart etter den inkrementelle kardiopulmonale treningstesten
|
Fremhev forskjellene i oksygeninntak VO2 (kardiopulmonal treningstest), hos forsøkspersonene med dobbel anaerob terskel, ved de to terskelverdiene.
|
umiddelbart etter den inkrementelle kardiopulmonale treningstesten
|
Forskjeller i VE/VCO2 ved de to tersklene
Tidsramme: umiddelbart etter den inkrementelle kardiopulmonale treningstesten
|
Fremhev forskjellene i forholdet mellom minuttventilasjon/karbondioksidproduksjon VE/VCO2-helning (kardiopulmonal treningstest), hos forsøkspersonene med dobbel anaerob terskel, ved de to tersklene.
|
umiddelbart etter den inkrementelle kardiopulmonale treningstesten
|
Forskjeller i VE ved de to tersklene
Tidsramme: umiddelbart etter den inkrementelle kardiopulmonale treningstesten
|
Fremhev forskjellene i minuttventilasjon VE (kardiopulmonal treningstest), hos forsøkspersonene med dobbel anaerob terskel, ved de to terskelverdiene.
|
umiddelbart etter den inkrementelle kardiopulmonale treningstesten
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Piergiuseppe Agostoni, Prof., Centro Cardiologico Monzino
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- CCM 1719
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .