- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05770453
Dubbele anaerobe drempel bij atleten
Evaluatie van de aanwezigheid van een dubbele anaerobe drempel in een populatie atleten
Tijdens een incrementele cardiopulmonale inspanningstest (CPET) die wordt uitgevoerd met een ramp-protocol, is het erg belangrijk om de anaërobe drempel te bepalen, gedefinieerd als het punt waarop het metabolisme overschakelt van overwegend aëroob naar ook anaëroob. De anaërobe drempel kan invasief worden bepaald, door de toename van bloedlactaten te identificeren met een arteriële bemonstering, of, vaker, niet-invasief door drie methoden: de V-slope-methode, de ventilatoire equivalenten-methode en door gebruik te maken van end-expiratoire zuurstof en kooldioxidedruk (respectievelijk PETO2 en PETCO2). Normaal gesproken wordt de anaerobe drempel bepaald door de eerste methode en de andere twee worden gebruikt om de waarde te bevestigen. Het vinden van verschillende anaerobe drempelwaarden met behulp van deze drie methoden is in het verleden anekdotisch gerapporteerd, terwijl onlangs een prevalentie van 11% in een gezonde populatie is beschreven. Regelmatig trainen, met name gericht op duursporten, kan de anaërobe drempel naar hogere inspanningsintensiteiten verschuiven. Op dit moment zijn de fysiologische redenen voor de aanwezigheid van een dubbele drempel onduidelijk.
Het doel van de studie is om de anaerobe drempel te identificeren door middel van de V-slope-methode en door middel van de ventilatoire equivalenten-methode bij atleten die een incrementele ramp-CPET hebben uitgevoerd in de laboratoria van de onderzoekscentra, om te beoordelen bij hoeveel atleten een dubbele drempel aanwezig is en om te proberen de fysiologische/pathofysiologische betekenis van deze bevinding te interpreteren.
In deze retrospectieve en prospectieve observationele studie zullen gezonde mannelijke en vrouwelijke atleten worden ingeschreven die een cardiopulmonale test hebben ondergaan in onze laboratoria vanaf 2007 tot heden (retrospectief gerekruteerd) en prospectief gerekruteerd totdat de berekende steekproefomvang is bereikt.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Piergiuseppe Agostoni, Prof
- Telefoonnummer: +39 0258002772
- E-mail: piergiuseppe.agostoni@cardiologicomonzino.it
Studie Locaties
-
-
-
Florence, Italië
- Werving
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi
-
Contact:
- Pietro Amedeo Modesti, Prof
-
Foggia, Italië
- Nog niet aan het werven
- University of Foggia
-
Contact:
- Michele Correale, MD
-
Milan, Italië, 20138
- Werving
- Centro Cardiologico Monzino
-
Contact:
- Piergiuseppe Agostoni, Prof
- Telefoonnummer: +39 0258002010
- E-mail: piergiuseppe.agostoni@cardiologicomonzino.it
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- geen ernstige huidige of vroegere ziekten, geen lopende behandeling
- Minimaal 2 trainingen per week.
Uitsluitingscriteria:
- Huidige ziekten en behandelingen voor elke fysieke aandoening die mogelijk de prestaties kan beïnvloeden
- Proefpersonen die een submaximale test hebben uitgevoerd (RER < 1,05)
- CPET waarbij de AT-bepaling slecht te beoordelen is, d.w.z. door veranderingen in de ademhaling.
- zwaarlijvige proefpersonen (BMI >30)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Atleten groepen
Tijdsspanne: onmiddellijk na de evaluatie van de incrementele cardiopulmonale inspanningstest
|
Identificatie van twee groepen atleten (die met geïdentificeerde dubbele anaerobe drempel en die zonder)
|
onmiddellijk na de evaluatie van de incrementele cardiopulmonale inspanningstest
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Groepsverschillen in leeftijd
Tijdsspanne: onmiddellijk na de evaluatie van de incrementele cardiopulmonale inspanningstest
|
Beoordeel of er verschillen zijn in leeftijd (jaren) tussen de twee groepen proefpersonen.
|
onmiddellijk na de evaluatie van de incrementele cardiopulmonale inspanningstest
|
|
Groepsverschillen in beoefende sport
Tijdsspanne: onmiddellijk na de evaluatie van de incrementele cardiopulmonale inspanningstest
|
Beoordeel of de twee groepen proefpersonen verschillen wat betreft de beoefende sport (informatie verzameld tijdens patiëntinterview)
|
onmiddellijk na de evaluatie van de incrementele cardiopulmonale inspanningstest
|
|
Groepsverschillen in trainingsprestaties
Tijdsspanne: onmiddellijk na de evaluatie van de incrementele cardiopulmonale inspanningstest
|
Beoordeel of de twee groepen proefpersonen verschillen wat betreft trainingsprestaties (piekvermogen (Watt) bereikt tijdens CPET)
|
onmiddellijk na de evaluatie van de incrementele cardiopulmonale inspanningstest
|
|
Groepsverschillen in VO2
Tijdsspanne: onmiddellijk na de evaluatie van de incrementele cardiopulmonale inspanningstest
|
Beoordeel of er verschillen zijn in de zuurstofopname VO2 (cardiopulmonale inspanningstest) tussen de twee groepen
|
onmiddellijk na de evaluatie van de incrementele cardiopulmonale inspanningstest
|
|
Groepeert verschillen in VE/VCO2-helling
Tijdsspanne: onmiddellijk na de evaluatie van de incrementele cardiopulmonale inspanningstest
|
Beoordeel of er verschillen zijn in de relatie minuutventilatie/kooldioxideproductie VE/VCO2-helling (cardiopulmonale inspanningstest) tussen de twee groepen
|
onmiddellijk na de evaluatie van de incrementele cardiopulmonale inspanningstest
|
|
Groepsverschillen in VE
Tijdsspanne: onmiddellijk na de evaluatie van de incrementele cardiopulmonale inspanningstest
|
Beoordeel of er verschillen zijn in minuutventilatie VE (cardiopulmonale inspanningstest) tussen de twee groepen
|
onmiddellijk na de evaluatie van de incrementele cardiopulmonale inspanningstest
|
|
Verschillen in VO2 bij de twee drempels
Tijdsspanne: onmiddellijk na de evaluatie van de incrementele cardiopulmonale inspanningstest
|
Benadruk de verschillen in zuurstofopname VO2 (cardiopulmonale inspanningstest), bij de proefpersonen met een dubbele anaerobe drempel, bij de twee drempels.
|
onmiddellijk na de evaluatie van de incrementele cardiopulmonale inspanningstest
|
|
Verschillen in VE/VCO2 bij de twee drempels
Tijdsspanne: onmiddellijk na de evaluatie van de incrementele cardiopulmonale inspanningstest
|
Benadruk de verschillen in de relatie tussen minuutventilatie en kooldioxideproductie VE/VCO2-helling (cardiopulmonale inspanningstest), bij de proefpersonen met een dubbele anaërobe drempel, bij de twee drempels.
|
onmiddellijk na de evaluatie van de incrementele cardiopulmonale inspanningstest
|
|
Verschillen in VE bij de twee drempels
Tijdsspanne: onmiddellijk na de evaluatie van de incrementele cardiopulmonale inspanningstest
|
Benadruk de verschillen in minuutventilatie VE (cardiopulmonale inspanningstest), bij de proefpersonen met een dubbele anaerobe drempel, bij de twee drempels.
|
onmiddellijk na de evaluatie van de incrementele cardiopulmonale inspanningstest
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Piergiuseppe Agostoni, Prof., Centro Cardiologico Monzino
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- CCM 1719
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .