- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05770453
Dubbel anaerob tröskel hos idrottare
Utvärdering av förekomsten av en dubbel anaerob tröskel i en population av idrottare
Under ett inkrementellt kardiopulmonellt träningstest (CPET) utfört med ett rampprotokoll är det mycket viktigt att fastställa den anaeroba tröskeln, definierad som den punkt där ämnesomsättningen växlar från att vara övervägande aerob till att också vara anaerob. Den anaeroba tröskeln kan bestämmas invasivt, genom att identifiera ökningen av blodlaktat med en arteriell provtagning, eller, vanligare, icke-invasivt med tre metoder: V-slope-metoden, den ventilatoriska ekvivalentmetoden och genom att använda slutexpiratoriskt syre och koldioxidtryck (PETO2 respektive PETCO2). Normalt bestäms den anaeroba tröskeln av den första metoden och de andra två används för att bekräfta värdet. Upptäckten av olika anaeroba tröskelvärden med dessa tre metoder har rapporterats anekdotiskt tidigare, medan en prevalens på 11 % i en frisk population nyligen har beskrivits. Regelbunden träning, särskilt den som syftar till uthållighetsidrotter, kan flytta den anaeroba tröskeln till högre träningsintensitet. För närvarande är de fysiologiska orsakerna till förekomsten av en dubbel tröskel oklara.
Syftet med studien är att identifiera den anaeroba tröskeln med hjälp av V-slope-metoden och med hjälp av respiratoriska ekvivalentmetoden hos idrottare som har utfört en inkrementell ramp CPET vid undersökningscentras laboratorier, för att bedöma i hur många idrottare en dubbel tröskel föreligger och för att försöka tolka den fysiologiska/patofysiologiska betydelsen av detta fynd.
I denna retrospektiva och prospektiva observationsstudie kommer friska manliga och kvinnliga idrottare som har genomgått ett hjärt-lungtest på våra laboratorier från 2007 till idag (retrospektivt rekryterade) och prospektivt rekryterade tills den beräknade urvalsstorleken uppnåtts att registreras.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Piergiuseppe Agostoni, Prof
- Telefonnummer: +39 0258002772
- E-post: piergiuseppe.agostoni@cardiologicomonzino.it
Studieorter
-
-
-
Florence, Italien
- Rekrytering
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi
-
Kontakt:
- Pietro Amedeo Modesti, Prof
-
Foggia, Italien
- Har inte rekryterat ännu
- University of Foggia
-
Kontakt:
- Michele Correale, MD
-
Milan, Italien, 20138
- Rekrytering
- Centro Cardiologico Monzino
-
Kontakt:
- Piergiuseppe Agostoni, Prof
- Telefonnummer: +39 0258002010
- E-post: piergiuseppe.agostoni@cardiologicomonzino.it
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- inga större nuvarande eller tidigare sjukdomar, ingen pågående behandling
- Minst 2 träningspass per vecka.
Exklusions kriterier:
- Aktuella sjukdomar och behandlingar för alla fysiska tillstånd som potentiellt kan förändra prestandan
- Försökspersoner som har utfört ett submaximalt test (RER < 1,05)
- CPET under vilken AT-bestämningen är dåligt bedömbar, d.v.s. på grund av förändringar i andningen.
- överviktiga personer (BMI >30)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Idrottsgrupper
Tidsram: omedelbart efter utvärderingen av den inkrementella kardiopulmonella träningstestet
|
Identifiering av två grupper av idrottare (de med identifierad dubbel anaerob tröskel och de utan)
|
omedelbart efter utvärderingen av den inkrementella kardiopulmonella träningstestet
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Grupper skillnader i ålder
Tidsram: omedelbart efter utvärderingen av den inkrementella kardiopulmonella träningstestet
|
Bedöm om det finns skillnader i ålder (år) mellan de två grupperna av försökspersoner.
|
omedelbart efter utvärderingen av den inkrementella kardiopulmonella träningstestet
|
|
Gruppskillnader i utövad idrott
Tidsram: omedelbart efter utvärderingen av den inkrementella kardiopulmonella träningstestet
|
Bedöm om de två grupperna av försökspersoner skiljer sig åt vad gäller sporten som utövas (information som samlats in under patientintervju)
|
omedelbart efter utvärderingen av den inkrementella kardiopulmonella träningstestet
|
|
Grupperar skillnader i träningsprestanda
Tidsram: omedelbart efter utvärderingen av den inkrementella kardiopulmonella träningstestet
|
Bedöm om de två grupperna av försökspersoner skiljer sig åt när det gäller träningsprestanda (toppeffekt (watt) uppnådd under CPET)
|
omedelbart efter utvärderingen av den inkrementella kardiopulmonella träningstestet
|
|
Gruppskillnader i VO2
Tidsram: omedelbart efter utvärderingen av den inkrementella kardiopulmonella träningstestet
|
Bedöm om det finns skillnader i syreintaget VO2 (hjärt-lungansträngningstest) mellan de två grupperna
|
omedelbart efter utvärderingen av den inkrementella kardiopulmonella träningstestet
|
|
Grupperar skillnader i VE/VCO2-lutning
Tidsram: omedelbart efter utvärderingen av den inkrementella kardiopulmonella träningstestet
|
Bedöm om det finns skillnader i förhållande mellan minutventilation/koldioxidproduktion VE/VCO2-lutning (hjärt-lungansträngningstest) mellan de två grupperna
|
omedelbart efter utvärderingen av den inkrementella kardiopulmonella träningstestet
|
|
Grupper skillnader i VE
Tidsram: omedelbart efter utvärderingen av den inkrementella kardiopulmonella träningstestet
|
Bedöm om det finns skillnader i minutventilation VE (kardiopulmonellt träningstest) mellan de två grupperna
|
omedelbart efter utvärderingen av den inkrementella kardiopulmonella träningstestet
|
|
Skillnader i VO2 vid de två tröskelvärdena
Tidsram: omedelbart efter utvärderingen av den inkrementella kardiopulmonella träningstestet
|
Markera skillnaderna i syreintag VO2 (hjärt- och lungansträngningstest), hos försökspersonerna med dubbel anaerob tröskel, vid de två tröskelvärdena.
|
omedelbart efter utvärderingen av den inkrementella kardiopulmonella träningstestet
|
|
Skillnader i VE/VCO2 vid de två tröskelvärdena
Tidsram: omedelbart efter utvärderingen av den inkrementella kardiopulmonella träningstestet
|
Markera skillnaderna i förhållandet mellan ventilation och koldioxidproduktion VE/VCO2-lutning (hjärt- och lungansträngningstest), hos försökspersonerna med dubbel anaerob tröskel, vid de två tröskelvärdena.
|
omedelbart efter utvärderingen av den inkrementella kardiopulmonella träningstestet
|
|
Skillnader i VE vid de två tröskelvärdena
Tidsram: omedelbart efter utvärderingen av den inkrementella kardiopulmonella träningstestet
|
Markera skillnaderna i minutventilation VE (hjärt- och lungansträngningstest), hos försökspersonerna med dubbel anaerob tröskel, vid de två tröskelvärdena.
|
omedelbart efter utvärderingen av den inkrementella kardiopulmonella träningstestet
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Piergiuseppe Agostoni, Prof., Centro Cardiologico Monzino
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- CCM 1719
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .