- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05770453
Double seuil anaérobie chez les athlètes
Évaluation de la présence d'un double seuil anaérobie dans une population de sportifs
Lors d'un test d'effort cardio-pulmonaire incrémental (CPET) effectué avec un protocole de rampe, il est très important de déterminer le seuil anaérobie, défini comme le point auquel le métabolisme passe d'être principalement aérobie à également être anaérobie. Le seuil anaérobie peut être déterminé de manière invasive, en identifiant l'augmentation des lactates sanguins avec un prélèvement artériel, ou, plus communément, de manière non invasive par trois méthodes : la méthode de la pente en V, la méthode des équivalents ventilatoires et en utilisant l'oxygène en fin d'expiration et pression de dioxyde de carbone (PETO2 et PETCO2 respectivement). Normalement, le seuil anaérobie est déterminé par la première méthode et les deux autres sont utilisés pour confirmer la valeur. La découverte de différentes valeurs de seuil anaérobie à l'aide de ces trois méthodes a été rapportée de manière anecdotique dans le passé, tandis qu'une prévalence de 11 % dans une population en bonne santé a récemment été décrite. Un entraînement régulier, en particulier celui destiné aux sports d'endurance, est capable de déplacer le seuil anaérobie vers des intensités d'exercice plus élevées. À l'heure actuelle, les raisons physiologiques de la présence d'un double seuil ne sont pas claires.
Le but de l'étude est d'identifier le seuil anaérobie au moyen de la méthode de la pente en V et au moyen de la méthode des équivalents ventilatoires chez les athlètes qui ont effectué une rampe incrémentielle CPET dans les laboratoires des centres investigateurs, pour évaluer dans combien d'athlètes un double seuil est présent et d'essayer d'interpréter la signification physiologique/pathophysiologique de cette découverte.
Dans cette étude observationnelle rétrospective et prospective, des athlètes masculins et féminins en bonne santé ayant subi un test cardiopulmonaire dans nos laboratoires de 2007 à nos jours (recrutés rétrospectivement) et recrutés prospectivement jusqu'à ce que la taille d'échantillon calculée soit atteinte seront inscrits.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Piergiuseppe Agostoni, Prof
- Numéro de téléphone: +39 0258002772
- E-mail: piergiuseppe.agostoni@cardiologicomonzino.it
Lieux d'étude
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Florence, Italie
- Recrutement
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi
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Contact:
- Pietro Amedeo Modesti, Prof
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Foggia, Italie
- Pas encore de recrutement
- University of Foggia
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Contact:
- Michele Correale, MD
-
Milan, Italie, 20138
- Recrutement
- Centro Cardiologico Monzino
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Contact:
- Piergiuseppe Agostoni, Prof
- Numéro de téléphone: +39 0258002010
- E-mail: piergiuseppe.agostoni@cardiologicomonzino.it
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- pas de maladies majeures présentes ou passées, pas de traitement en cours
- Au moins 2 entraînements par semaine.
Critère d'exclusion:
- Maladies et traitements actuels pour toute condition physique susceptible d'altérer les performances
- Sujets ayant réalisé un test sous-maximal (RER < 1,05)
- CPET au cours de laquelle la détermination de l'AT est mal évaluable, c'est-à-dire en raison de modifications de la respiration.
- sujets obèses (IMC >30)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Groupes d'athlètes
Délai: immédiatement après l'évaluation de l'épreuve d'effort cardiorespiratoire supplémentaire
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Identification de deux groupes d'athlètes (ceux avec un double seuil anaérobie identifié et ceux sans)
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immédiatement après l'évaluation de l'épreuve d'effort cardiorespiratoire supplémentaire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Groupes différences d'âge
Délai: immédiatement après l'évaluation de l'épreuve d'effort cardiorespiratoire supplémentaire
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Évaluer s'il existe des différences d'âge (années) entre les deux groupes de sujets.
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immédiatement après l'évaluation de l'épreuve d'effort cardiorespiratoire supplémentaire
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Différences entre les groupes dans le sport pratiqué
Délai: immédiatement après l'évaluation de l'épreuve d'effort cardiorespiratoire supplémentaire
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Évaluer si les deux groupes de sujets diffèrent en termes de sport pratiqué (informations recueillies lors de l'entretien avec le patient)
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immédiatement après l'évaluation de l'épreuve d'effort cardiorespiratoire supplémentaire
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Différences de groupes dans la performance physique
Délai: immédiatement après l'évaluation de l'épreuve d'effort cardiorespiratoire supplémentaire
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Évaluer si les deux groupes de sujets diffèrent en termes de performance physique (puissance maximale (Watts) atteinte pendant le CPET)
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immédiatement après l'évaluation de l'épreuve d'effort cardiorespiratoire supplémentaire
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Différences de groupes en VO2
Délai: immédiatement après l'évaluation de l'épreuve d'effort cardiorespiratoire supplémentaire
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Évaluer s'il existe des différences dans l'apport d'oxygène VO2 (test d'effort cardiopulmonaire) entre les deux groupes
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immédiatement après l'évaluation de l'épreuve d'effort cardiorespiratoire supplémentaire
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Différences de groupes dans la pente VE/VCO2
Délai: immédiatement après l'évaluation de l'épreuve d'effort cardiorespiratoire supplémentaire
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Évaluer s'il existe des différences dans la relation ventilation minute/production de dioxyde de carbone Pente VE/VCO2 (test d'effort cardiopulmonaire) entre les deux groupes
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immédiatement après l'évaluation de l'épreuve d'effort cardiorespiratoire supplémentaire
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Différences de groupes dans VE
Délai: immédiatement après l'évaluation de l'épreuve d'effort cardiorespiratoire supplémentaire
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Évaluer s'il existe des différences de ventilation minute VE (test d'effort cardiopulmonaire) entre les deux groupes
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immédiatement après l'évaluation de l'épreuve d'effort cardiorespiratoire supplémentaire
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Différences de VO2 aux deux seuils
Délai: immédiatement après l'évaluation de l'épreuve d'effort cardiorespiratoire supplémentaire
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Mettre en évidence les différences d'apport d'oxygène VO2 (épreuve d'effort cardiopulmonaire), chez les sujets à double seuil anaérobie, aux deux seuils.
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immédiatement après l'évaluation de l'épreuve d'effort cardiorespiratoire supplémentaire
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Différences de VE/VCO2 aux deux seuils
Délai: immédiatement après l'évaluation de l'épreuve d'effort cardiorespiratoire supplémentaire
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Mettre en évidence les différences de relation ventilation minute/production de dioxyde de carbone pente VE/VCO2 (test d'effort cardiopulmonaire), chez les sujets à double seuil anaérobie, aux deux seuils.
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immédiatement après l'évaluation de l'épreuve d'effort cardiorespiratoire supplémentaire
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Différences de VE aux deux seuils
Délai: immédiatement après l'évaluation de l'épreuve d'effort cardiorespiratoire supplémentaire
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Mettre en évidence les différences de ventilation minute VE (épreuve d'effort cardiopulmonaire), chez les sujets à double seuil anaérobie, aux deux seuils.
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immédiatement après l'évaluation de l'épreuve d'effort cardiorespiratoire supplémentaire
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Piergiuseppe Agostoni, Prof., Centro Cardiologico Monzino
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CCM 1719
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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