- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05770453
Podwójny próg beztlenowy u sportowców
Ocena obecności podwójnego progu beztlenowego w populacji sportowców
Podczas przyrostowego testu wysiłkowego (CPET) wykonywanego z protokołem rampy bardzo ważne jest określenie progu beztlenowego, zdefiniowanego jako punkt, w którym metabolizm zmienia się z głównie tlenowego na również beztlenowy. Próg beztlenowy można określić inwazyjnie, identyfikując wzrost stężenia mleczanów we krwi w pobraniu próbki krwi tętniczej, lub częściej nieinwazyjnie trzema metodami: metodą V-slope, metodą równoważników wentylacyjnych oraz przy użyciu tlenu końcowo-wydechowego i ciśnienie dwutlenku węgla (odpowiednio PETO2 i PETCO2). Zwykle próg beztlenowy jest określany za pomocą pierwszej metody, a pozostałe dwie służą do potwierdzenia wartości. Znalezienie różnych wartości progowych beztlenowych przy użyciu tych trzech metod było anegdotycznie zgłaszane w przeszłości, podczas gdy ostatnio opisano występowanie 11% w zdrowej populacji. Regularny trening, szczególnie ukierunkowany na sporty wytrzymałościowe, jest w stanie przesunąć próg beztlenowy na wyższy poziom intensywności ćwiczeń. Obecnie fizjologiczne przyczyny występowania podwójnego progu są niejasne.
Celem pracy jest identyfikacja progu beztlenowego metodą V-slope oraz metodą równoważników wentylacyjnych u sportowców, którzy wykonali incremental ramp CPET w laboratoriach ośrodków badawczych, aby ocenić, ilu sportowców obecny jest podwójny próg i próba interpretacji fizjologicznego/patofizjologicznego znaczenia tego odkrycia.
W tym retrospektywnym i prospektywnym badaniu obserwacyjnym zostaną włączeni zdrowi sportowcy płci męskiej i żeńskiej, którzy przeszli badanie krążeniowo-oddechowe w naszych laboratoriach od 2007 r.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Piergiuseppe Agostoni, Prof
- Numer telefonu: +39 0258002772
- E-mail: piergiuseppe.agostoni@cardiologicomonzino.it
Lokalizacje studiów
-
-
-
Florence, Włochy
- Rekrutacyjny
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi
-
Kontakt:
- Pietro Amedeo Modesti, Prof
-
Foggia, Włochy
- Jeszcze nie rekrutacja
- University of Foggia
-
Kontakt:
- Michele Correale, MD
-
Milan, Włochy, 20138
- Rekrutacyjny
- Centro Cardiologico Monzino
-
Kontakt:
- Piergiuseppe Agostoni, Prof
- Numer telefonu: +39 0258002010
- E-mail: piergiuseppe.agostoni@cardiologicomonzino.it
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- brak poważnych obecnych lub przebytych chorób, brak trwającego leczenia
- Co najmniej 2 sesje treningowe w tygodniu.
Kryteria wyłączenia:
- Obecne choroby i metody leczenia wszelkich schorzeń fizycznych, które mogą potencjalnie wpłynąć na wydajność
- Pacjenci, którzy wykonali test submaksymalny (RER < 1,05)
- CPET, podczas którego oznaczenie AT jest słabo możliwe do oceny, np. z powodu zmian w oddychaniu.
- osoby otyłe (BMI >30)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Grupy sportowców
Ramy czasowe: natychmiast po ocenie przyrostowego testu wysiłkowego krążeniowo-oddechowego
|
Wyodrębnienie dwóch grup sportowców (tych ze zidentyfikowanym podwójnym progiem beztlenowym i tych bez)
|
natychmiast po ocenie przyrostowego testu wysiłkowego krążeniowo-oddechowego
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Grupy różniące się wiekiem
Ramy czasowe: natychmiast po ocenie przyrostowego testu wysiłkowego krążeniowo-oddechowego
|
Oceń, czy istnieją różnice w wieku (w latach) między dwiema grupami badanych.
|
natychmiast po ocenie przyrostowego testu wysiłkowego krążeniowo-oddechowego
|
|
Różnice grupowe w uprawianym sporcie
Ramy czasowe: natychmiast po ocenie przyrostowego testu wysiłkowego krążeniowo-oddechowego
|
Oceń, czy obie grupy badanych różnią się pod względem uprawianego sportu (informacje zebrane podczas wywiadu z pacjentem)
|
natychmiast po ocenie przyrostowego testu wysiłkowego krążeniowo-oddechowego
|
|
Grupuje różnice w wynikach ćwiczeń
Ramy czasowe: natychmiast po ocenie przyrostowego testu wysiłkowego krążeniowo-oddechowego
|
Oceń, czy obie grupy badanych różnią się wydajnością ćwiczeń (moc szczytowa (w watach) osiągnięta podczas CPET)
|
natychmiast po ocenie przyrostowego testu wysiłkowego krążeniowo-oddechowego
|
|
Różnice grupowe w VO2
Ramy czasowe: natychmiast po ocenie przyrostowego testu wysiłkowego krążeniowo-oddechowego
|
Oceń, czy istnieją różnice w poborze tlenu VO2 (próba wysiłkowa krążeniowo-oddechowa) między dwiema grupami
|
natychmiast po ocenie przyrostowego testu wysiłkowego krążeniowo-oddechowego
|
|
Grupuje różnice w nachyleniu VE/VCO2
Ramy czasowe: natychmiast po ocenie przyrostowego testu wysiłkowego krążeniowo-oddechowego
|
Ocenić, czy istnieją różnice w relacji wentylacja minutowa/produkcja dwutlenku węgla nachylenie VE/VCO2 (próba wysiłkowa krążeniowo-oddechowa) między dwiema grupami
|
natychmiast po ocenie przyrostowego testu wysiłkowego krążeniowo-oddechowego
|
|
Różnice grupowe w VE
Ramy czasowe: natychmiast po ocenie przyrostowego testu wysiłkowego krążeniowo-oddechowego
|
Oceń, czy istnieją różnice w wentylacji minutowej VE (test wysiłkowy krążeniowo-oddechowy) między dwiema grupami
|
natychmiast po ocenie przyrostowego testu wysiłkowego krążeniowo-oddechowego
|
|
Różnice w VO2 przy dwóch progach
Ramy czasowe: natychmiast po ocenie przyrostowego testu wysiłkowego krążeniowo-oddechowego
|
Podkreśl różnice w poborze tlenu VO2 (próba wysiłkowa krążeniowo-oddechowa) u osób z podwójnym progiem beztlenowym na obu progach.
|
natychmiast po ocenie przyrostowego testu wysiłkowego krążeniowo-oddechowego
|
|
Różnice w VE/VCO2 przy dwóch progach
Ramy czasowe: natychmiast po ocenie przyrostowego testu wysiłkowego krążeniowo-oddechowego
|
Podkreśl różnice w nachyleniu VE/VCO2 wentylacji minutowej/wytwarzania dwutlenku węgla (próba wysiłkowa krążeniowo-oddechowa) u osób z podwójnym progiem beztlenowym, przy dwóch progach.
|
natychmiast po ocenie przyrostowego testu wysiłkowego krążeniowo-oddechowego
|
|
Różnice w VE na dwóch progach
Ramy czasowe: natychmiast po ocenie przyrostowego testu wysiłkowego krążeniowo-oddechowego
|
Podkreśl różnice w wentylacji minutowej VE (próba wysiłkowa krążeniowo-oddechowa) u osób z podwójnym progiem beztlenowym na obu progach.
|
natychmiast po ocenie przyrostowego testu wysiłkowego krążeniowo-oddechowego
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Piergiuseppe Agostoni, Prof., Centro Cardiologico Monzino
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- CCM 1719
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .