Fjernovervågning ved Parkinsons sygdom
Målet med denne observationsundersøgelse er at lære om nytten af fysisk aktivitetsmålinger og tremordetektion ved hjælp af bærbare enheder og smartphonevideo til at opdage og evaluere sygdomsbyrden hos mennesker med Parkinsons sygdom.
Deltagerne vil bære en aktivitetsmåler derhjemme og gennemføre et kort forskningsbesøg, hvor de vil lave en video ved hjælp af en smartphone, hvor de udfører en finmotorisk opgave. De vil have aktivitetsmåleren på i to uger derhjemme.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
For alle grupper (der er ingen kontrolgruppe):
Ved tilmelding vil deltagerne gennemføre en baseline-undersøgelse, der registrerer deltagernes køn, år siden diagnosticeringen af Parkinsons sygdom, nuværende brug af levodopa-medicin, og om levodopa blev taget i dag.
Dernæst vil en forskningssygeplejerske fra neurologi gennemføre Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS) vurdering. Som en del af denne vurdering vil forskerne lave en videooptagelse af del 3 (den motoriske vurdering) som en guldstandard til sammenligning med de deltageroptagede videoer.
Dernæst vil deltageren udfylde PDQ-39 (Parkinsons sygdom spørgeskema), et 39 punkters spørgeskema om livskvalitet.
Efter at have gennemført PDQ-39, vil forskerne give deltageren et kamera, et lille stativ og et sæt skriftlige instruktioner om, hvordan man udfører UPDRS-motorvurderingen. Målet med denne opgave er at simulere en hjemmeoptagelsessession for at afdække eventuelle problemer og skabe foreløbige data til validering af hjemmeoptagelsen sammenlignet med guldstandarden indsamlet af undersøgelsesholdet. Optagelserne vil derefter blive konverteret til x, y, z vartegn ved hjælp af MediaPipe, der kører på UIowa hardware.
Efter at have gennemført videoen, vil deltageren udfylde en kort undersøgelse om, hvordan det er nemt at lave videooptagelsen.
Efter at have gennemført baseline-vurderingerne vil forskerholdet give deltageren et Fitbit Inspire 3 aktivitetsmålerur, konfigurere trackeren til at synkronisere med deres telefon og give et overblik over brugen.
Deltageren vil bære aktivitetsmåleren i 24 timer i døgnet i de næste 14 dage, undtagen hvis enheden skal oplades, og når den bader.
Efter 14 dage sender forskerholdet deltagerne et link til at udfylde en webbaseret exit-undersøgelse om deres oplevelse med aktivitetsmåleren under undersøgelsen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
- University of Iowa Hospitals and Clinics
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier
- Diagnose af PD
- Nuværende patient på UIHC Movement Disorders klinik
- Ejer en smartphone, der er kompatibel med en aktivitetsmåler.
Eksklusionskriterier
- Ikke-engelsktalende
- Sengeliggende eller bruger kørestol det meste af tiden
- Fangestatus
- Manglende evne til at give eget informeret samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Video- og aktivitetssporing
|
Ved tilmelding vil deltagerne udfylde en baseline-undersøgelse, PDQ-39 (Parkinsons sygdom spørgeskema) og Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS) vurdering. Forskerne vil give deltageren et kamera, et lille stativ og et sæt skriftlige anvisninger om, hvordan man optager UPDRS-videoen til selvvurdering af motoren. Efter at have gennemført baseline-vurderingerne vil forskerholdet give deltageren et Fitbit Inspire 3 aktivitetsmåler-ur. Deltageren vil bære aktivitetsmåleren i 24 timer i døgnet i de næste 14 dage, undtagen hvis enheden skal oplades, og når den bader. Efter 14 dage sender forskerholdet deltagerne et link til at udfylde en webbaseret exit-undersøgelse om deres oplevelse med aktivitetsmåleren under undersøgelsen. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aktivitetsmåler slidhastighed
Tidsramme: 14 dage
|
Aktivitetsmåleren i procent af tiden registrerer en puls
|
14 dage
|
|
Nøjagtighed af computersynsvurdering af motorisk funktion
Tidsramme: Baseline
|
Gennemsnitlig forskel i UPDRS-score mellem vurderinger af mennesker og computere
|
Baseline
|
|
Gør skridttælling forudsige livskvalitet
Tidsramme: 14 dage
|
Regression af PDQ-39 på demografi og aktivitetsmåler-trintæller
|
14 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jacob Simmering, MS, PHD, BA, University of Iowa
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 202111199
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .