Дистанционный мониторинг при болезни Паркинсона
Цель этого обсервационного исследования — узнать о полезности показателей физической активности и обнаружения тремора с помощью носимых устройств и видео со смартфона для выявления и оценки бремени болезни у людей с болезнью Паркинсона.
Участники будут носить трекер активности дома и завершат короткий исследовательский визит, во время которого они снимут видео с помощью смартфона о том, как они выполняют задание на мелкую моторику. Они будут носить трекер активности в течение двух недель дома.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Для всех групп (контрольной группы нет):
При регистрации участники заполнят базовый опрос, в котором будет указан пол участников, количество лет, прошедших с момента постановки диагноза болезни Паркинсона, текущий прием леводопы и прием леводопы сегодня.
Затем медсестра-исследователь из неврологического отделения проведет оценку по Единой шкале оценки болезни Паркинсона (UPDRS). В рамках этой оценки исследователи сделают видеозапись части 3 (оценка моторики) в качестве золотого стандарта для сравнения с видео, записанными участниками.
Затем участник заполнит PDQ-39 (опросник по болезни Паркинсона), опросник из 39 пунктов о качестве жизни.
После завершения PDQ-39 исследователи предоставят участнику камеру, небольшой штатив и набор письменных указаний о том, как выполнять оценку моторики UPDRS. Целью этой задачи является имитация сеанса домашней записи, чтобы выявить любые проблемы и создать предварительные данные для проверки домашней записи по сравнению с золотым стандартом, собранным исследовательской группой. Затем записи будут преобразованы в ориентиры x, y, z с помощью MediaPipe, работающего на оборудовании UIowa.
После завершения видео участник заполнит краткий опрос о простоте записи видео.
После завершения базовых оценок исследовательская группа предоставит участнику часы-трекер активности Fitbit Inspire 3, настроит трекер для синхронизации с его телефоном и предоставит обзор использования.
Участник будет носить трекер активности 24 часа в сутки в течение следующих 14 дней, за исключением случаев, когда устройство нуждается в зарядке и во время купания.
Через 14 дней исследовательская группа отправит участникам ссылку для заполнения онлайн-анкеты об их опыте работы с трекером активности во время исследования.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Соединенные Штаты, 52242
- University of Iowa Hospitals and Clinics
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения
- Диагностика БП
- Текущий пациент в клинике двигательных расстройств UIHC
- Владеет смартфоном, совместимым с трекером активности.
Критерий исключения
- Не говорящий по-английски
- Прикован к постели или большую часть времени передвигается в инвалидной коляске
- Статус заключенного
- Невозможность дать собственное информированное согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Видео и трекер активности
|
При регистрации участники заполнят базовый опрос, PDQ-39 (опросник по болезни Паркинсона) и оценку по Единой шкале оценки болезни Паркинсона (UPDRS). Исследователи предоставят участнику камеру, небольшой штатив и набор письменных указаний о том, как записывать видео самооценки моторики UPDRS. После завершения базовых оценок исследовательская группа предоставит участнику часы с трекером активности Fitbit Inspire 3. Участник будет носить трекер активности 24 часа в сутки в течение следующих 14 дней, за исключением случаев, когда устройство нуждается в зарядке и во время купания. Через 14 дней исследовательская группа отправит участникам ссылку для заполнения онлайн-анкеты об их опыте работы с трекером активности во время исследования. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость износа трекера активности
Временное ограничение: 14 дней
|
Трекер активности в процентах от времени записывает частоту сердечных сокращений
|
14 дней
|
|
Точность компьютерной зрительной оценки двигательной функции
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Средняя разница в баллах UPDRS между человеческими и компьютерными оценками
|
Базовый уровень
|
|
Предсказывает ли подсчет шагов качество жизни
Временное ограничение: 14 дней
|
Регрессия PDQ-39 по демографии и подсчету шагов трекера активности
|
14 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jacob Simmering, MS, PHD, BA, University of Iowa
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 202111199
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .