Monitoraggio remoto nella malattia di Parkinson
L'obiettivo di questo studio osservazionale è conoscere l'utilità delle misure di attività fisica e del rilevamento del tremore utilizzando dispositivi indossabili e video di smartphone per rilevare e valutare il carico di malattia nelle persone con malattia di Parkinson.
I partecipanti indosseranno un tracker di attività a casa e completeranno una breve visita di ricerca in cui realizzeranno un video utilizzando uno smartphone di se stessi mentre eseguono un compito motorio fine. Indosseranno il tracker di attività per due settimane a casa.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Per tutti i gruppi (non esiste un gruppo di controllo):
Al momento dell'arruolamento, i partecipanti completeranno un sondaggio di riferimento che registra il sesso dei partecipanti, gli anni trascorsi dalla diagnosi del morbo di Parkinson, l'uso corrente di farmaci a base di levodopa e se la levodopa è stata assunta oggi.
Successivamente, un'infermiera ricercatrice di neurologia completerà la valutazione della Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS). Come parte di questa valutazione, i ricercatori realizzeranno una registrazione video della Parte 3 (la valutazione motoria) come gold standard per il confronto con i video registrati dai partecipanti.
Successivamente, il partecipante completerà il PDQ-39 (questionario sulla malattia di Parkinson), un questionario di 39 elementi sulla qualità della vita.
Dopo aver completato il PDQ-39, i ricercatori forniranno al partecipante una macchina fotografica, un piccolo treppiede e una serie di indicazioni scritte su come eseguire la valutazione motoria UPDRS. L'obiettivo di questa attività è simulare una sessione di registrazione domestica per scoprire eventuali problemi e creare dati preliminari per la convalida della registrazione domestica rispetto al gold standard raccolto dal team di studio. Le registrazioni verranno quindi convertite in punti di riferimento x, y, z utilizzando MediaPipe, in esecuzione su hardware UIowa.
Dopo aver completato il video, il partecipante completerà un breve sondaggio sulla facilità di realizzazione della registrazione video.
Dopo aver completato le valutazioni di base, il team di ricerca fornirà al partecipante un orologio con tracker di attività Fitbit Inspire 3, configurerà il tracker per la sincronizzazione con il proprio telefono e fornirà una panoramica dell'utilizzo.
Il partecipante indosserà il tracker di attività per 24 ore al giorno per i successivi 14 giorni, tranne se il dispositivo deve essere ricaricato e durante il bagno.
A 14 giorni, il team di ricerca invierà ai partecipanti un collegamento per completare un sondaggio di uscita basato sul Web sulla loro esperienza con il tracker di attività durante lo studio.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242
- University of Iowa Hospitals and Clinics
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione
- Diagnosi di MP
- Attuale paziente presso la clinica per i disturbi del movimento dell'UIHC
- Possiede uno smartphone compatibile con un tracker di attività.
Criteri di esclusione
- Non di lingua inglese
- Costretto a letto o usa una sedia a rotelle per la maggior parte del tempo
- Stato di prigioniero
- Impossibilità di fornire il proprio consenso informato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Rilevatore di video e attività
|
Al momento dell'arruolamento, i partecipanti completeranno un sondaggio di base, PDQ-39 (questionario sulla malattia di Parkinson) e la valutazione UPDRS (Unified Parkinson's Disease Rating Scale). I ricercatori forniranno al partecipante una macchina fotografica, un piccolo treppiede e una serie di indicazioni scritte su come registrare il video di autovalutazione motoria UPDRS. Dopo aver completato le valutazioni di base, il team di ricerca fornirà al partecipante un orologio con tracker di attività Fitbit Inspire 3. Il partecipante indosserà il tracker di attività per 24 ore al giorno per i successivi 14 giorni, tranne se il dispositivo deve essere ricaricato e durante il bagno. A 14 giorni, il team di ricerca invierà ai partecipanti un collegamento per completare un sondaggio di uscita basato sul Web sulla loro esperienza con il tracker di attività durante lo studio. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tasso di usura del tracker di attività
Lasso di tempo: 14 giorni
|
Percentuale di tempo in cui il tracker di attività registra una frequenza cardiaca
|
14 giorni
|
|
Precisione della valutazione della visione artificiale della funzione motoria
Lasso di tempo: Linea di base
|
Differenza media nel punteggio UPDRS tra le valutazioni umane e quelle del computer
|
Linea di base
|
|
Il conteggio dei passi prevede la qualità della vita
Lasso di tempo: 14 giorni
|
Regressione di PDQ-39 sui dati demografici e sul conteggio dei passi del tracker di attività
|
14 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jacob Simmering, MS, PHD, BA, University of Iowa
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 202111199
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .