パーキンソン病の遠隔モニタリング
この観察研究の目的は、パーキンソン病患者の疾病負荷を検出および評価するために、ウェアラブル デバイスとスマートフォン ビデオを使用した身体活動測定と振戦検出の有用性について学ぶことです。
参加者は自宅でアクティビティトラッカーを着用し、短い調査訪問を完了し、スマートフォンを使用して細かい運動タスクを実行するビデオを作成します. 自宅で 2 週間、アクティビティトラッカーを装着します。
調査の概要
詳細な説明
すべてのグループ (コントロール グループはありません):
登録時に、参加者は、参加者の性別、パーキンソン病の診断からの年数、レボドパ薬の現在の使用、およびレボドパが今日服用されたかどうかを記録するベースライン調査を完了します。
次に、神経学の研究看護師が統合パーキンソン病評価尺度 (UPDRS) 評価を完了します。 この評価の一環として、研究者は、参加者が記録したビデオと比較するためのゴールド スタンダードとして、パート 3 (運動評価) のビデオ記録を作成します。
次に、参加者は、生活の質に関する 39 項目のアンケートである PDQ-39 (パーキンソン病アンケート) に記入します。
PDQ-39 を完了した後、研究者は参加者にカメラ、小さな三脚、および UPDRS 運動評価の実行方法に関する一連の指示書を提供します。 このタスクの目標は、ホーム レコーディング セッションをシミュレートして問題を明らかにし、調査チームが収集したゴールド スタンダードと比較してホーム レコーディングを検証するための予備データを作成することです。 記録は、UIowa ハードウェアで実行される MediaPipe を使用して x、y、z ランドマークに変換されます。
ビデオを完成させた後、参加者はビデオ録画のしやすさについて簡単なアンケートに答えます。
ベースライン評価を完了した後、調査チームは参加者に Fitbit Inspire 3 アクティビティ トラッカー ウォッチを提供し、トラッカーを携帯電話と同期するように設定し、使用の概要を説明します。
参加者は、デバイスの充電が必要な場合と入浴時を除いて、次の 14 日間、アクティビティトラッカーを 1 日 24 時間装着します。
14 日目に、調査チームは参加者にリンクを送信し、調査中のアクティビティ トラッカーの使用経験に関する Web ベースの終了調査を完了します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Iowa
-
Iowa City、Iowa、アメリカ、52242
- University of Iowa Hospitals and Clinics
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準
- PDの診断
- UIHC運動障害クリニックの現在の患者
- アクティビティトラッカーと互換性のあるスマートフォンを所有しています。
除外基準
- 非英語圏
- 寝たきりや車椅子を使うことが多い
- 囚人の状態
- 自身のインフォームド コンセントを提供できない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
他の:ビデオとアクティビティトラッカー
|
登録時に、参加者はベースライン調査、PDQ-39 (パーキンソン病アンケート)、および統合パーキンソン病評価尺度 (UPDRS) 評価を完了します。 研究者は、参加者にカメラ、小さな三脚、および UPDRS モーター自己評価ビデオを記録する方法についての一連の指示書を提供します。 ベースライン評価の完了後、調査チームは参加者に Fitbit Inspire 3 アクティビティ トラッカー ウォッチを提供します。 参加者は、デバイスの充電が必要な場合と入浴時を除いて、次の 14 日間、アクティビティトラッカーを 1 日 24 時間装着します。 14 日目に、調査チームは参加者にリンクを送信し、調査中のアクティビティ トラッカーの使用経験に関する Web ベースの終了調査を完了します。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
アクティビティトラッカーの着用率
時間枠:14日間
|
アクティビティトラッカーが心拍数を記録する時間の割合
|
14日間
|
運動機能のコンピュータビジョン評価の精度
時間枠:ベースライン
|
人間による評価とコンピューターによる評価の UPDRS スコアの平均差
|
ベースライン
|
歩数は生活の質を予測しますか
時間枠:14日間
|
人口統計およびアクティビティトラッカーの歩数に関する PDQ-39 の回帰
|
14日間
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Jacob Simmering, MS, PHD, BA、University of Iowa
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
パーキンソン病の臨床試験
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines Corporation完了肥満細胞性白血病 (MCL) | 攻撃的な全身性肥満細胞症 (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | くすぶり全身性肥満細胞症 (SSM) | 無痛性全身性肥満細胞症 (ISM) ISM サブグループが完全に募集されましたアメリカ