파킨슨병의 원격 모니터링
이 관찰 연구의 목표는 파킨슨병 환자의 질병 부담을 감지하고 평가하기 위해 웨어러블 장치와 스마트폰 비디오를 사용한 신체 활동 측정 및 떨림 감지의 유용성에 대해 알아보는 것입니다.
참가자는 집에서 활동 추적기를 착용하고 스마트폰을 사용하여 미세 운동 작업을 수행하는 비디오를 만드는 짧은 연구 방문을 완료합니다. 그들은 집에서 2주 동안 활동 추적기를 착용할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
모든 그룹의 경우(통제 그룹 없음):
등록 시 참가자는 참가자의 성별, 파킨슨병 진단 이후 연도, 레보도파 약물의 현재 사용 및 오늘 레보도파를 복용했는지 여부를 기록하는 기본 설문 조사를 완료합니다.
다음으로 신경과의 연구 간호사가 UPDRS(Unified Parkinson's Disease Rating Scale) 평가를 완료합니다. 이 평가의 일환으로 연구자들은 참가자가 녹화한 비디오와 비교하기 위한 금본위제로 파트 3(운동 평가)의 비디오를 녹화할 것입니다.
다음으로 참가자는 삶의 질에 관한 39개 항목의 설문지인 PDQ-39(Parkinson's Disease Questionnaire)를 작성하게 됩니다.
PDQ-39를 완료한 후 연구원은 참가자에게 카메라, 작은 삼각대 및 UPDRS 모터 평가를 수행하는 방법에 대한 일련의 서면 지침을 제공합니다. 이 작업의 목표는 홈 레코딩 세션을 시뮬레이션하여 모든 문제를 발견하고 연구팀이 수집한 골드 표준과 비교하여 홈 레코딩 검증을 위한 예비 데이터를 생성하는 것입니다. 녹음은 UIowa 하드웨어에서 실행되는 MediaPipe를 사용하여 x, y, z 랜드마크로 변환됩니다.
비디오를 완성한 후 참가자는 비디오 녹화의 용이성에 대한 간단한 설문 조사를 완료합니다.
기본 평가를 완료한 후 연구팀은 참가자에게 Fitbit Inspire 3 활동 추적기 시계를 제공하고 추적기를 휴대폰과 동기화하도록 구성하고 사용 개요를 제공합니다.
참가자는 장치 충전이 필요한 경우와 목욕할 때를 제외하고 다음 14일 동안 하루 24시간 동안 활동 추적기를 착용합니다.
14일에 연구팀은 참가자들에게 연구 기간 동안 활동 추적기를 사용한 경험에 대한 웹 기반 종료 설문 조사를 완료할 수 있는 링크를 보낼 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, 미국, 52242
- University of Iowa Hospitals and Clinics
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준
- PD의 진단
- UIHC 운동 장애 클리닉의 현재 환자
- 활동 추적기와 호환되는 스마트폰을 소유하고 있습니다.
제외 기준
- 비영어권
- 병상에 누워 있거나 대부분의 시간 동안 휠체어를 사용합니다.
- 죄수 상태
- 자체 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 비디오 및 활동 추적기
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등록 시 참가자는 기본 조사, PDQ-39(파킨슨병 설문지) 및 통합 파킨슨병 평가 척도(UPDRS) 평가를 완료합니다. 연구자들은 참가자에게 카메라, 작은 삼각대, UPDRS 모터 자체 평가 비디오를 녹화하는 방법에 대한 일련의 서면 지침을 제공할 것입니다. 기본 평가를 완료한 후 연구팀은 참가자에게 Fitbit Inspire 3 활동 추적기 시계를 제공합니다. 참가자는 장치 충전이 필요한 경우와 목욕할 때를 제외하고 다음 14일 동안 하루 24시간 동안 활동 추적기를 착용합니다. 14일에 연구팀은 참가자들에게 연구 기간 동안 활동 추적기를 사용한 경험에 대한 웹 기반 종료 설문 조사를 완료할 수 있는 링크를 보낼 것입니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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활동 추적기 착용률
기간: 14 일
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활동 추적기가 심박수를 기록하는 시간 비율
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14 일
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운동 기능의 컴퓨터 비전 평가의 정확도
기간: 기준선
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사람과 컴퓨터 평가 사이의 UPDRS 점수의 평균 차이
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기준선
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걸음 수가 삶의 질을 예측합니까?
기간: 14 일
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인구 통계 및 활동 추적기 걸음 수에 대한 PDQ-39의 회귀
|
14 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jacob Simmering, MS, PHD, BA, University of Iowa
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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비디오 및 활동 추적기에 대한 임상 시험
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University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Splendor-NC모병비만 | 초과 중량 | 체중 | 체중 감량 | 체중 변화 | 만성 질환 | 과체중 및 비만 | 신체 활동 부족 | 행동, 식사 | 중량 감소미국