Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dálkové monitorování u Parkinsonovy choroby

31. ledna 2024 aktualizováno: Jacob E. Simmering

Cílem této observační studie je dozvědět se o užitečnosti měření fyzické aktivity a detekce třesu pomocí nositelných zařízení a videa z chytrých telefonů k detekci a hodnocení zátěže nemocí u lidí s Parkinsonovou chorobou.

Účastníci budou mít doma sledovač aktivity a absolvují krátkou výzkumnou návštěvu, kde pomocí chytrého telefonu natočí video, na kterém sami provádějí jemnou motoriku. Sledovač aktivity budou nosit dva týdny doma.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Pro všechny skupiny (neexistuje žádná kontrolní skupina):

Při zápisu účastníci vyplní základní průzkum, který zaznamená pohlaví účastníků, roky od diagnózy Parkinsonovy choroby, současné užívání léků levodopou a zda byla levodopa dnes užívána.

Dále výzkumná sestra z neurologie dokončí hodnocení Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS). V rámci tohoto hodnocení pořídí výzkumníci videozáznam části 3 (hodnocení motoru) jako zlatý standard pro srovnání s videi nahranými účastníky.

Dále účastník vyplní PDQ-39 (dotazník Parkinsonovy nemoci), dotazník o kvalitě života o 39 položkách.

Po dokončení PDQ-39 vědci poskytnou účastníkovi fotoaparát, malý stativ a sadu písemných pokynů, jak provést hodnocení motoru UPDRS. Cílem tohoto úkolu je simulovat relaci domácího nahrávání, aby se odhalily případné problémy a vytvořila se předběžná data pro validaci domácí nahrávky v porovnání se zlatým standardem shromážděným studijním týmem. Nahrávky pak budou převedeny na orientační body x, y, z pomocí MediaPipe běžícího na hardwaru UIowa.

Po dokončení videa účastník vyplní krátký průzkum o snadném pořizování videozáznamu.

Po dokončení základních hodnocení poskytne výzkumný tým účastníkovi hodinky Fitbit Inspire 3 se sledovačem aktivity, nakonfiguruje sledovač pro synchronizaci s telefonem a poskytne přehled o používání.

Účastník bude nosit sledovač aktivity 24 hodin denně po dobu následujících 14 dnů, kromě případů, kdy je třeba zařízení nabít a při koupání.

Za 14 dní zašle výzkumný tým účastníkům odkaz na vyplnění webového výstupního průzkumu o jejich zkušenostech s nástrojem pro sledování aktivity během studie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

25

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 110 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení

  • Diagnostika PD
  • Současný pacient na klinice pohybových poruch UIHC
  • Vlastní chytrý telefon, který je kompatibilní s trackerem aktivity.

Kritéria vyloučení

  • Neanglicky mluvící
  • Většinu času upoutaný na lůžko nebo na invalidním vozíku
  • Status vězně
  • Neschopnost poskytnout vlastní informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Video a sledování aktivity

Při zápisu účastníci vyplní základní průzkum, PDQ-39 (dotazník Parkinsonovy nemoci) a hodnocení Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS). Výzkumníci poskytnou účastníkovi fotoaparát, malý stativ a sadu písemných pokynů o tom, jak zaznamenat video sebehodnocení motoru UPDRS.

Po dokončení základních hodnocení poskytne výzkumný tým účastníkovi hodinky Fitbit Inspire 3 se sledováním aktivity. Účastník bude nosit sledovač aktivity 24 hodin denně po dobu následujících 14 dnů, kromě případů, kdy je třeba zařízení nabít a při koupání.

Za 14 dní zašle výzkumný tým účastníkům odkaz na vyplnění webového výstupního průzkumu o jejich zkušenostech s nástrojem pro sledování aktivity během studie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra opotřebení sledovače aktivity
Časové okno: 14 dní
Sledovač aktivity v procentech zaznamenává srdeční frekvenci
14 dní
Přesnost počítačového vidění hodnocení motorických funkcí
Časové okno: Základní linie
Průměrný rozdíl ve skóre UPDRS mezi hodnocením člověkem a počítačem
Základní linie
Počítání kroků předpovídá kvalitu života
Časové okno: 14 dní
Regrese PDQ-39 na demografických údajích a počtech kroků sledovače aktivity
14 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jacob Simmering, MS, PHD, BA, University of Iowa

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

23. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

2. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

3
Předplatit