Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fjernovervåking ved Parkinsons sykdom

31. januar 2024 oppdatert av: Jacob E. Simmering

Målet med denne observasjonsstudien er å lære om nytten av fysisk aktivitetstiltak og tremordeteksjon ved bruk av bærbare enheter og smarttelefonvideo for å oppdage og evaluere sykdomsbyrden hos personer med Parkinsons sykdom.

Deltakerne vil ha på seg en aktivitetsmåler hjemme og gjennomføre et kort forskningsbesøk hvor de skal lage en video ved hjelp av en smarttelefon av seg selv når de utfører en finmotorisk oppgave. De skal bruke aktivitetsmåleren i to uker hjemme.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

For alle grupper (det er ingen kontrollgruppe):

Ved påmelding vil deltakerne fullføre en baseline-undersøkelse som registrerer deltakerens sex, år siden diagnosen Parkinsons sykdom, nåværende bruk av levodopa-medisiner og om levodopa ble tatt i dag.

Deretter vil en forskningssykepleier fra nevrologi fullføre vurderingen av Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS). Som en del av denne vurderingen vil forskerne gjøre et videoopptak av del 3 (den motoriske vurderingen) som en gullstandard for sammenligning med de deltakerinnspilte videoene.

Deretter vil deltakeren fylle ut PDQ-39 (Parkinsons sykdom spørreskjema), et spørreskjema med 39 elementer om livskvalitet.

Etter å ha fullført PDQ-39, vil forskerne gi deltakeren et kamera, et lite stativ og et sett med skriftlige instruksjoner om hvordan UPDRS-motorvurderingen skal utføres. Målet med denne oppgaven er å simulere en hjemmeopptaksøkt for å avdekke eventuelle problemer og lage foreløpige data for validering av hjemmeopptaket sammenlignet med gullstandarden samlet inn av studieteamet. Opptakene vil deretter bli konvertert til x, y, z landemerker ved hjelp av MediaPipe, som kjører på UIowa maskinvare.

Etter å ha fullført videoen, vil deltakeren fylle ut en kort spørreundersøkelse om hvor enkelt det er å gjøre videoopptaket.

Etter å ha fullført grunnvurderingene, vil forskerteamet gi deltakeren en Fitbit Inspire 3 aktivitetsmålerklokke, konfigurere trackeren til å synkronisere med telefonen deres og gi en oversikt over bruken.

Deltakeren vil ha på seg aktivitetsmåleren i 24 timer i døgnet de neste 14 dagene, bortsett fra dersom enheten trenger lading og ved bading.

Etter 14 dager vil forskerteamet sende deltakerne en lenke for å fullføre en nettbasert exit-undersøkelse om deres erfaring med aktivitetsmåleren under studien.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forente stater, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 110 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

  • Diagnose av PD
  • Nåværende pasient ved UIHC Movement Disorders klinikk
  • Eier en smarttelefon som er kompatibel med en aktivitetsmåler.

Eksklusjonskriterier

  • Ikke-engelsktalende
  • Sengeliggende eller bruker rullestol mesteparten av tiden
  • Fangestatus
  • Manglende evne til å gi eget informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Video- og aktivitetssporer

Ved påmelding vil deltakerne fullføre en baseline-undersøkelse, PDQ-39 (Parkinsons sykdom spørreskjema), og Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS) vurdering. Forskerne vil gi deltakeren et kamera, et lite stativ og et sett med skriftlige instruksjoner om hvordan de skal spille inn UPDRS-videoen for motorisk selvvurdering.

Etter å ha fullført grunnvurderingene, vil forskerteamet gi deltakeren en Fitbit Inspire 3 aktivitetsmålerklokke. Deltakeren vil ha på seg aktivitetsmåleren i 24 timer i døgnet de neste 14 dagene, bortsett fra dersom enheten trenger lading og ved bading.

Etter 14 dager vil forskerteamet sende deltakerne en lenke for å fullføre en nettbasert exit-undersøkelse om deres erfaring med aktivitetsmåleren under studien.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Slitasjehastighet for aktivitetsmåler
Tidsramme: 14 dager
Prosentvis av tiden aktivitetsmåler registrerer en hjertefrekvens
14 dager
Nøyaktighet av datasynsvurdering av motorisk funksjon
Tidsramme: Grunnlinje
Gjennomsnittlig forskjell i UPDRS-score mellom vurderinger av mennesker og datamaskiner
Grunnlinje
Gjør trinntelling forutsi livskvalitet
Tidsramme: 14 dager
Regresjon av PDQ-39 på demografi og trinntellinger for aktivitetsmåler
14 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jacob Simmering, MS, PHD, BA, University of Iowa

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2023

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2023

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

23. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

2. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Parkinsons sykdom

Kliniske studier på Video- og aktivitetssporer

3
Abonnere