Monitoramento Remoto na Doença de Parkinson
O objetivo deste estudo observacional é aprender sobre a utilidade das medidas de atividade física e detecção de tremor usando dispositivos vestíveis e vídeos de smartphones para detectar e avaliar a carga de doenças em pessoas com doença de Parkinson.
Os participantes usarão um rastreador de atividades em casa e farão uma breve visita de pesquisa, na qual farão um vídeo usando um smartphone realizando uma tarefa motora fina. Eles usarão o rastreador de atividades por duas semanas em casa.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Para todos os grupos (não há grupo de controle):
Na inscrição, os participantes preencherão uma pesquisa inicial que registra o sexo do participante, anos desde o diagnóstico da doença de Parkinson, uso atual da medicação levodopa e se a levodopa foi tomada hoje.
Em seguida, uma enfermeira pesquisadora de neurologia completará a avaliação da Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson (UPDRS). Como parte dessa avaliação, os pesquisadores farão uma gravação em vídeo da Parte 3 (a avaliação motora) como padrão-ouro para comparação com os vídeos gravados pelos participantes.
Em seguida, o participante preencherá o PDQ-39 (questionário de doença de Parkinson), um questionário de 39 itens sobre a qualidade de vida.
Depois de preencher o PDQ-39, os pesquisadores fornecerão ao participante uma câmera, um pequeno tripé e um conjunto de instruções escritas sobre como realizar a avaliação motora UPDRS. O objetivo desta tarefa é simular uma sessão de gravação caseira para descobrir quaisquer problemas e criar dados preliminares para validação da gravação caseira em comparação com o padrão-ouro coletado pela equipe de estudo. As gravações serão então convertidas em marcos x, y, z usando o MediaPipe, rodando no hardware UIowa.
Depois de concluir o vídeo, o participante responderá a uma breve pesquisa sobre a facilidade de fazer a gravação do vídeo.
Depois de concluir as avaliações de linha de base, a equipe de pesquisa fornecerá ao participante um relógio rastreador de atividades Fitbit Inspire 3, configurará o rastreador para sincronizar com o telefone e fornecerá uma visão geral do uso.
O participante usará o rastreador de atividades 24 horas por dia durante os próximos 14 dias, exceto se o dispositivo precisar ser carregado e ao tomar banho.
Aos 14 dias, a equipe de pesquisa enviará aos participantes um link para preencher uma pesquisa de saída baseada na web sobre sua experiência com o rastreador de atividades durante o estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
- University of Iowa Hospitals and Clinics
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão
- Diagnóstico de DP
- Paciente atual na clínica de Distúrbios do Movimento da UIHC
- Possui um smartphone compatível com um rastreador de atividades.
Critério de exclusão
- não fala inglês
- Acamado ou usa cadeira de rodas a maior parte do tempo
- status de prisioneiro
- Incapacidade de fornecer o próprio consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Rastreador de vídeo e atividade
|
Na inscrição, os participantes preencherão uma pesquisa inicial, PDQ-39 (questionário sobre a doença de Parkinson) e a avaliação da Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson (UPDRS). Os pesquisadores fornecerão ao participante uma câmera, um pequeno tripé e um conjunto de instruções escritas sobre como gravar o vídeo de autoavaliação do motor UPDRS. Depois de concluir as avaliações básicas, a equipe de pesquisa fornecerá ao participante um relógio rastreador de atividades Fitbit Inspire 3. O participante usará o rastreador de atividades 24 horas por dia durante os próximos 14 dias, exceto se o dispositivo precisar ser carregado e ao tomar banho. Aos 14 dias, a equipe de pesquisa enviará aos participantes um link para preencher uma pesquisa de saída baseada na web sobre sua experiência com o rastreador de atividades durante o estudo. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de desgaste do rastreador de atividade
Prazo: 14 dias
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O rastreador de atividade por cento do tempo registra uma frequência cardíaca
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14 dias
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Precisão da avaliação da visão computacional da função motora
Prazo: Linha de base
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Diferença média na pontuação UPDRS entre avaliações humanas e de computador
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Linha de base
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A contagem de passos prediz a qualidade de vida
Prazo: 14 dias
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Regressão do PDQ-39 em dados demográficos e contagens de passos do rastreador de atividades
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14 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jacob Simmering, MS, PHD, BA, University of Iowa
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 202111199
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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