Zdalne monitorowanie w chorobie Parkinsona
Celem tego badania obserwacyjnego jest poznanie przydatności pomiarów aktywności fizycznej i wykrywania drżenia za pomocą urządzeń do noszenia i wideo ze smartfona do wykrywania i oceny obciążenia chorobą u osób z chorobą Parkinsona.
Uczestnicy będą nosić w domu tracker aktywności i przejdą krótką wizytę badawczą, podczas której za pomocą smartfona nakręcą film przedstawiający siebie wykonującego zadanie motoryczne. Będą nosić monitor aktywności przez dwa tygodnie w domu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dla wszystkich grup (nie ma grupy kontrolnej):
Podczas rejestracji uczestnicy wypełnią podstawową ankietę, która rejestruje płeć uczestnika, lata od rozpoznania choroby Parkinsona, aktualne stosowanie leków zawierających lewodopę oraz to, czy lewodopa była przyjmowana dzisiaj.
Następnie pielęgniarka zajmująca się badaniami neurologicznymi przeprowadzi ocenę Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS). W ramach tej oceny badacze wykonają nagranie wideo części 3 (ocena motoryczna) jako złoty standard do porównania z filmami nagranymi przez uczestników.
Następnie uczestnik wypełnia PDQ-39 (kwestionariusz choroby Parkinsona), składający się z 39 pozycji kwestionariusz dotyczący jakości życia.
Po wypełnieniu kwestionariusza PDQ-39 badacze przekażą uczestnikowi aparat, mały statyw i zestaw pisemnych wskazówek dotyczących przeprowadzania oceny motorycznej UPDRS. Celem tego zadania jest symulacja domowej sesji nagraniowej w celu wykrycia wszelkich problemów i stworzenia wstępnych danych do walidacji domowego nagrania w porównaniu ze złotym standardem zebranym przez zespół badawczy. Nagrania zostaną następnie przekonwertowane na punkty orientacyjne x, y, z za pomocą MediaPipe, działającego na sprzęcie UIowa.
Po ukończeniu filmu uczestnik wypełni krótką ankietę dotyczącą łatwości wykonania nagrania wideo.
Po zakończeniu oceny linii bazowych zespół badawczy dostarczy uczestnikowi zegarek z trackerem aktywności Fitbit Inspire 3, skonfiguruje tracker do synchronizacji z telefonem i przedstawi przegląd użytkowania.
Uczestnik będzie nosił monitor aktywności przez 24 godziny na dobę przez kolejne 14 dni, z wyjątkiem sytuacji, gdy urządzenie wymaga naładowania i podczas kąpieli.
Po 14 dniach zespół badawczy wyśle uczestnikom link do wypełnienia internetowej ankiety wyjściowej dotyczącej ich doświadczeń z trackerem aktywności podczas badania.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
- University of Iowa Hospitals and Clinics
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia
- Diagnoza ChP
- Obecna pacjentka Kliniki Zaburzeń Ruchowych UIHC
- Posiada smartfon kompatybilny z trackerem aktywności.
Kryteria wyłączenia
- Nieanglojęzyczny
- Przez większość czasu jest przykuty do łóżka lub porusza się na wózku inwalidzkim
- Stan więźnia
- Brak możliwości wyrażenia własnej świadomej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Śledzenie wideo i aktywności
|
Podczas rejestracji uczestnicy wypełnią ankietę wyjściową, PDQ-39 (kwestionariusz choroby Parkinsona) oraz ocenę Ujednoliconej Skali Oceny Choroby Parkinsona (UPDRS). Badacze zapewnią uczestnikowi aparat, mały statyw i zestaw pisemnych wskazówek, jak nagrać film z samooceną motoryczną UPDRS. Po zakończeniu oceny linii bazowych zespół badawczy zapewni uczestnikowi zegarek z funkcją monitorowania aktywności Fitbit Inspire 3. Uczestnik będzie nosił monitor aktywności przez 24 godziny na dobę przez kolejne 14 dni, z wyjątkiem sytuacji, gdy urządzenie wymaga naładowania i podczas kąpieli. Po 14 dniach zespół badawczy wyśle uczestnikom link do wypełnienia internetowej ankiety wyjściowej dotyczącej ich doświadczeń z trackerem aktywności podczas badania. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik zużycia śledzenia aktywności
Ramy czasowe: 14 dni
|
Procent czasu monitor aktywności rejestruje tętno
|
14 dni
|
|
Dokładność komputerowej oceny wzroku funkcji motorycznych
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Średnia różnica w wyniku UPDRS między ocenami człowieka i komputera
|
Linia bazowa
|
|
Czy liczba kroków przewiduje jakość życia
Ramy czasowe: 14 dni
|
Regresja PDQ-39 na podstawie danych demograficznych i liczby kroków śledzenia aktywności
|
14 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jacob Simmering, MS, PHD, BA, University of Iowa
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202111199
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .