Parkinsonin taudin etävalvonta
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on oppia fyysisen aktiivisuuden mittareiden ja vapinan havaitsemisen hyödyllisyydestä puettavien laitteiden ja älypuhelinvideon avulla Parkinsonin tautia sairastavien ihmisten sairaustaakan havaitsemiseksi ja arvioimiseksi.
Osallistujat käyttävät kotona aktiivisuusmittaria ja tekevät lyhyen tutkimusvierailun, jossa he tekevät älypuhelimella videon itsestään hienomotorisen tehtävän suorittamisesta. He käyttävät aktiivisuusmittaria kaksi viikkoa kotona.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikille ryhmille (kontrolliryhmää ei ole):
Ilmoittautuessaan osallistujat täyttävät perustutkimuksen, joka tallentaa osallistujan sukupuolen, Parkinsonin taudin diagnoosin jälkeen kuluneet vuodet, levodopa-lääkityksen nykyisen käytön ja otettiinko levodopaa tänään.
Seuraavaksi neurologian tutkijahoitaja suorittaa Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) -arvioinnin. Osana tätä arviointia tutkijat tekevät videotallenteen osasta 3 (moottoriarviointi) kultaisena standardina vertailua varten osallistujien nauhoittamiin videoihin.
Seuraavaksi osallistuja täyttää PDQ-39 (Parkinsonin tautikysely), 39 kohdan kyselylomakkeen elämänlaadusta.
PDQ-39:n suorittamisen jälkeen tutkijat antavat osallistujalle kameran, pienen kolmijalan ja joukon kirjallisia ohjeita UPDRS-moottorin arvioinnin suorittamisesta. Tämän tehtävän tavoitteena on simuloida kotitallennusistuntoa ongelmien paljastamiseksi ja luoda alustavia tietoja kotitallenteen validoimiseksi verrattuna tutkimusryhmän keräämään kultastandardiin. Tallenteet muunnetaan sitten x, y, z maamerkeiksi käyttämällä MediaPipeä, joka toimii UIowa-laitteistolla.
Videon valmistumisen jälkeen osallistuja täyttää lyhyen kyselyn videon tekemisen helppoudesta.
Perustason arvioinnin jälkeen tutkimusryhmä antaa osallistujalle Fitbit Inspire 3 -aktiivisuusseurantakellon, konfiguroi seurantalaitteen synkronoitavaksi puhelimen kanssa ja antaa yleiskatsauksen käytöstä.
Osallistuja käyttää aktiivisuusmittaria 24 tuntia vuorokaudessa seuraavat 14 päivää, paitsi jos laite tarvitsee latausta ja uimassa.
14 päivän kuluttua tutkimusryhmä lähettää osallistujille linkin, jolla he voivat täyttää verkkopohjaisen poistumiskyselyn heidän kokemuksistaan aktiivisuusseurantalaitteella tutkimuksen aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
- University of Iowa Hospitals and Clinics
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- PD:n diagnoosi
- Nykyinen potilas UIHC Movement Disorders -klinikalla
- Omistaa älypuhelimen, joka on yhteensopiva aktiivisuusseurantalaitteen kanssa.
Poissulkemiskriteerit
- Ei-englanninkielinen
- Vuoteessa tai käyttää pyörätuolia suurimman osan ajasta
- Vangin asema
- Kyvyttömyys antaa omaa tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Video ja aktiivisuusseuranta
|
Ilmoittautuessaan osallistujat täyttävät perustutkimuksen, PDQ-39:n (Parkinsonin taudin kyselylomake) ja Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) -arvioinnin. Tutkijat antavat osallistujalle kameran, pienen kolmijalan ja joukon kirjallisia ohjeita UPDRS-moottorin itsearviointivideon tallentamisesta. Perustason arvioinnin jälkeen tutkimusryhmä antaa osallistujalle Fitbit Inspire 3 -aktiivisuusseurantakellon. Osallistuja käyttää aktiivisuusmittaria 24 tuntia vuorokaudessa seuraavat 14 päivää, paitsi jos laite tarvitsee latausta ja uimassa. 14 päivän kuluttua tutkimusryhmä lähettää osallistujille linkin, jolla he voivat täyttää verkkopohjaisen poistumiskyselyn heidän kokemuksistaan aktiivisuusseurantalaitteella tutkimuksen aikana. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aktiivisuusseurannan kulumisaste
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Prosenttiosuus ajasta aktiivisuusmittari tallentaa sykkeen
|
14 päivää
|
|
Motorisen toiminnan tietokonenäön arvioinnin tarkkuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Keskimääräinen ero UPDRS-pisteissä ihmisen ja tietokoneen arvioiden välillä
|
Perustaso
|
|
Askelmäärät ennustavat elämänlaatua
Aikaikkuna: 14 päivää
|
PDQ-39:n regressio demografisissa ja aktiivisuusseurannan askelmäärissä
|
14 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jacob Simmering, MS, PHD, BA, University of Iowa
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202111199
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .