Monitoreo remoto en la enfermedad de Parkinson
El objetivo de este estudio observacional es aprender sobre la utilidad de las medidas de actividad física y la detección de temblores utilizando dispositivos portátiles y videos de teléfonos inteligentes para detectar y evaluar la carga de la enfermedad en personas con enfermedad de Parkinson.
Los participantes usarán un rastreador de actividad en casa y completarán una breve visita de investigación en la que harán un video usando un teléfono inteligente de ellos mismos realizando una tarea de motricidad fina. Llevarán el rastreador de actividad durante dos semanas en casa.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Para todos los grupos (no hay grupo de control):
En el momento de la inscripción, los participantes completarán una encuesta de referencia que registra el sexo del participante, los años transcurridos desde el diagnóstico de la enfermedad de Parkinson, el uso actual del medicamento con levodopa y si se tomó levodopa hoy.
A continuación, una enfermera de investigación de neurología completará la evaluación de la Escala de calificación de la enfermedad de Parkinson unificada (UPDRS). Como parte de esta evaluación, los investigadores harán una grabación de video de la Parte 3 (la evaluación motora) como estándar de oro para comparar con los videos grabados por los participantes.
A continuación, el participante completará el PDQ-39 (Cuestionario de la enfermedad de Parkinson), un cuestionario de 39 ítems sobre la calidad de vida.
Después de completar el PDQ-39, los investigadores proporcionarán al participante una cámara, un trípode pequeño y un conjunto de instrucciones escritas sobre cómo realizar la evaluación motora UPDRS. El objetivo de esta tarea es simular una sesión de grabación en el hogar para descubrir cualquier problema y crear datos preliminares para la validación de la grabación en el hogar en comparación con el estándar de oro recopilado por el equipo de estudio. Luego, las grabaciones se convertirán en puntos de referencia x, y, z utilizando MediaPipe, ejecutándose en hardware UIowa.
Después de completar el video, el participante completará una breve encuesta sobre la facilidad para realizar la grabación del video.
Después de completar las evaluaciones de referencia, el equipo de investigación proporcionará al participante un reloj de seguimiento de actividad Fitbit Inspire 3, configurará el monitor para que se sincronice con su teléfono y le proporcionará una descripción general del uso.
El participante usará el rastreador de actividad durante las 24 horas del día durante los próximos 14 días, excepto si el dispositivo necesita cargarse y cuando se baña.
A los 14 días, el equipo de investigación enviará a los participantes un enlace para completar una encuesta de salida basada en la web sobre su experiencia con el rastreador de actividad durante el estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Iowa
-
Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
- University of Iowa Hospitals and Clinics
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión
- Diagnóstico de la EP
- Paciente actual en la clínica de trastornos del movimiento de la UIHC
- Posee un teléfono inteligente que es compatible con un rastreador de actividad.
Criterio de exclusión
- No hablan inglés
- Postrado en cama o en silla de ruedas la mayor parte del tiempo
- estado de prisionero
- Incapacidad para proporcionar su propio consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Rastreador de video y actividad
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En el momento de la inscripción, los participantes completarán una encuesta de referencia, PDQ-39 (cuestionario de la enfermedad de Parkinson) y la evaluación de la Escala de calificación de la enfermedad de Parkinson unificada (UPDRS). Los investigadores proporcionarán al participante una cámara, un trípode pequeño y un conjunto de instrucciones escritas sobre cómo grabar el video de autoevaluación motora UPDRS. Después de completar las evaluaciones de referencia, el equipo de investigación proporcionará al participante un reloj de seguimiento de actividad Fitbit Inspire 3. El participante usará el rastreador de actividad durante las 24 horas del día durante los próximos 14 días, excepto si el dispositivo necesita cargarse y cuando se baña. A los 14 días, el equipo de investigación enviará a los participantes un enlace para completar una encuesta de salida basada en la web sobre su experiencia con el rastreador de actividad durante el estudio. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de desgaste del rastreador de actividad
Periodo de tiempo: 14 dias
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El rastreador de actividad de porcentaje de tiempo registra una frecuencia cardíaca
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14 dias
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Precisión de la evaluación de visión artificial de la función motora
Periodo de tiempo: Base
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Diferencia promedio en el puntaje UPDRS entre evaluaciones humanas y por computadora
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Base
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¿El conteo de pasos predice la calidad de vida?
Periodo de tiempo: 14 dias
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Regresión de PDQ-39 sobre demografía y conteo de pasos del rastreador de actividad
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14 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jacob Simmering, MS, PHD, BA, University of Iowa
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 202111199
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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