Surveillance à distance dans la maladie de Parkinson
L'objectif de cette étude observationnelle est d'en savoir plus sur l'utilité des mesures de l'activité physique et de la détection des tremblements à l'aide d'appareils portables et de la vidéo sur smartphone pour détecter et évaluer le fardeau de la maladie chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson.
Les participants porteront un tracker d'activité à la maison et effectueront une courte visite de recherche où ils réaliseront une vidéo à l'aide d'un smartphone d'eux-mêmes effectuant une tâche de motricité fine. Ils porteront le tracker d'activité pendant deux semaines à la maison.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Pour tous les groupes (il n'y a pas de groupe témoin) :
Lors de l'inscription, les participants rempliront une enquête de base qui enregistre le sexe des participants, les années depuis le diagnostic de la maladie de Parkinson, l'utilisation actuelle de médicaments à base de lévodopa et si la lévodopa a été prise aujourd'hui.
Ensuite, une infirmière de recherche en neurologie effectuera l'évaluation de l'échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson (UPDRS). Dans le cadre de cette évaluation, les chercheurs réaliseront un enregistrement vidéo de la partie 3 (l'évaluation motrice) en tant qu'étalon-or pour la comparaison avec les vidéos enregistrées par les participants.
Ensuite, le participant remplira le PDQ-39 (questionnaire sur la maladie de Parkinson), un questionnaire de 39 items sur la qualité de vie.
Après avoir terminé le PDQ-39, les chercheurs fourniront au participant un appareil photo, un petit trépied et un ensemble de directives écrites sur la façon d'effectuer l'évaluation motrice UPDRS. L'objectif de cette tâche est de simuler une session d'enregistrement à domicile pour découvrir tout problème et créer des données préliminaires pour la validation de l'enregistrement à domicile par rapport à l'étalon-or collecté par l'équipe d'étude. Les enregistrements seront ensuite convertis en points de repère x, y, z à l'aide de MediaPipe, fonctionnant sur du matériel UIowa.
Après avoir terminé la vidéo, le participant répondra à un court sondage sur la facilité de faire l'enregistrement vidéo.
Après avoir terminé les évaluations de base, l'équipe de recherche fournira au participant une montre de suivi d'activité Fitbit Inspire 3, configurera le suivi pour se synchroniser avec son téléphone et fournira un aperçu de l'utilisation.
Le participant portera le tracker d'activité 24 heures sur 24 pendant les 14 prochains jours, sauf si l'appareil doit être rechargé et pendant le bain.
À 14 jours, l'équipe de recherche enverra aux participants un lien pour répondre à une enquête de sortie en ligne sur leur expérience avec le tracker d'activité au cours de l'étude.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Iowa
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Iowa City, Iowa, États-Unis, 52242
- University of Iowa Hospitals and Clinics
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration
- Diagnostic de MP
- Patient actuel à la clinique des troubles du mouvement de l'UIHC
- Possède un smartphone compatible avec un tracker d'activité.
Critère d'exclusion
- Non anglophone
- Alité ou utilise un fauteuil roulant la majorité du temps
- Statut de prisonnier
- Incapacité à fournir son propre consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Vidéo et suivi d'activité
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Lors de l'inscription, les participants rempliront une enquête de base, le PDQ-39 (questionnaire sur la maladie de Parkinson) et l'évaluation de l'échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson (UPDRS). Les chercheurs fourniront au participant une caméra, un petit trépied et un ensemble de directives écrites sur la façon d'enregistrer la vidéo d'auto-évaluation du moteur UPDRS. Après avoir terminé les évaluations de base, l'équipe de recherche fournira au participant une montre de suivi d'activité Fitbit Inspire 3. Le participant portera le tracker d'activité 24 heures sur 24 pendant les 14 prochains jours, sauf si l'appareil doit être rechargé et pendant le bain. À 14 jours, l'équipe de recherche enverra aux participants un lien pour répondre à une enquête de sortie en ligne sur leur expérience avec le tracker d'activité au cours de l'étude. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux d'usure du tracker d'activité
Délai: 14 jours
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Le suivi d'activité en pourcentage du temps enregistre une fréquence cardiaque
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14 jours
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Précision de l'évaluation de la vision par ordinateur de la fonction motrice
Délai: Ligne de base
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Différence moyenne du score UPDRS entre les évaluations humaines et informatiques
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Ligne de base
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Le nombre de pas prédit-il la qualité de vie
Délai: 14 jours
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Régression du PDQ-39 sur les données démographiques et le nombre d'étapes du suivi d'activité
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14 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jacob Simmering, MS, PHD, BA, University of Iowa
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 202111199
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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