Fernüberwachung bei der Parkinson-Krankheit
Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, mehr über die Nützlichkeit von Maßnahmen zur körperlichen Aktivität und Tremorerkennung unter Verwendung von tragbaren Geräten und Smartphone-Videos zu erfahren, um die Krankheitsbelastung bei Menschen mit Parkinson-Krankheit zu erkennen und zu bewerten.
Die Teilnehmer tragen zu Hause einen Aktivitätstracker und absolvieren einen kurzen Forschungsbesuch, bei dem sie mit einem Smartphone ein Video von sich selbst bei einer feinmotorischen Aufgabe machen. Sie tragen den Aktivitätstracker zwei Wochen lang zu Hause.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Für alle Gruppen (es gibt keine Kontrollgruppe):
Bei der Einschreibung füllen die Teilnehmer eine Baseline-Umfrage aus, in der das Geschlecht der Teilnehmer, die Jahre seit der Diagnose der Parkinson-Krankheit, die aktuelle Einnahme von Levodopa-Medikamenten und die Frage, ob Levodopa heute eingenommen wurde, erfasst werden.
Als nächstes wird eine Forschungskrankenschwester aus der Neurologie die Bewertung der Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) durchführen. Als Teil dieser Bewertung werden die Forscher eine Videoaufzeichnung von Teil 3 (der motorischen Bewertung) als Goldstandard zum Vergleich mit den von den Teilnehmern aufgezeichneten Videos erstellen.
Als nächstes füllt der Teilnehmer den PDQ-39 (Fragebogen zur Parkinson-Krankheit) aus, einen 39-Punkte-Fragebogen zur Lebensqualität.
Nach Abschluss des PDQ-39 stellen die Forscher dem Teilnehmer eine Kamera, ein kleines Stativ und eine Reihe schriftlicher Anweisungen zur Durchführung der UPDRS-Motorbewertung zur Verfügung. Das Ziel dieser Aufgabe ist es, eine Heimaufzeichnungssitzung zu simulieren, um Probleme aufzudecken und vorläufige Daten für die Validierung der Heimaufzeichnung im Vergleich zum vom Studienteam gesammelten Goldstandard zu erstellen. Die Aufzeichnungen werden dann mit MediaPipe, das auf UIowa-Hardware läuft, in X-, Y-, Z-Orientierungspunkte konvertiert.
Nach Abschluss des Videos wird der Teilnehmer eine kurze Umfrage zur einfachen Erstellung der Videoaufnahme ausfüllen.
Nach Abschluss der grundlegenden Bewertungen stellt das Forschungsteam dem Teilnehmer eine Fitbit Inspire 3-Aktivitäts-Tracker-Uhr zur Verfügung, konfiguriert den Tracker für die Synchronisierung mit seinem Telefon und gibt einen Überblick über die Verwendung.
Der Teilnehmer trägt den Aktivitätstracker 24 Stunden am Tag für die nächsten 14 Tage, außer wenn das Gerät aufgeladen werden muss und beim Baden.
Nach 14 Tagen sendet das Forschungsteam den Teilnehmern einen Link zum Ausfüllen einer webbasierten Abschlussumfrage über ihre Erfahrungen mit dem Aktivitätstracker während der Studie.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Iowa
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Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52242
- University of Iowa Hospitals and Clinics
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien
- Diagnose von PD
- Aktueller Patient in der UIHC-Klinik für Bewegungsstörungen
- Besitzt ein Smartphone, das mit einem Aktivitätstracker kompatibel ist.
Ausschlusskriterien
- Nicht englischsprachig
- Die meiste Zeit bettlägerig oder im Rollstuhl
- Gefangenenstatus
- Unfähigkeit, eine eigene Einverständniserklärung abzugeben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Video- und Aktivitätstracker
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Bei der Einschreibung füllen die Teilnehmer eine Baseline-Umfrage, PDQ-39 (Fragebogen zur Parkinson-Krankheit) und die Bewertung der Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) aus. Die Forscher stellen dem Teilnehmer eine Kamera, ein kleines Stativ und eine Reihe schriftlicher Anweisungen zur Verfügung, wie das UPDRS-Motorselbstbewertungsvideo aufgenommen wird. Nach Abschluss der Basisbewertungen stellt das Forschungsteam dem Teilnehmer eine Fitbit Inspire 3-Aktivitäts-Tracker-Uhr zur Verfügung. Der Teilnehmer trägt den Aktivitätstracker 24 Stunden am Tag für die nächsten 14 Tage, außer wenn das Gerät aufgeladen werden muss und beim Baden. Nach 14 Tagen sendet das Forschungsteam den Teilnehmern einen Link zum Ausfüllen einer webbasierten Abschlussumfrage über ihre Erfahrungen mit dem Aktivitätstracker während der Studie. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Verschleißrate des Aktivitätstrackers
Zeitfenster: 14 Tage
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Aktivitäts-Tracker in Prozent der Zeit zeichnet eine Herzfrequenz auf
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14 Tage
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Genauigkeit der Computervisionsbewertung der motorischen Funktion
Zeitfenster: Grundlinie
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Durchschnittlicher Unterschied im UPDRS-Score zwischen menschlicher und Computerbewertung
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Grundlinie
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Prognostizieren Schrittzahlen die Lebensqualität
Zeitfenster: 14 Tage
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Regression von PDQ-39 auf Demografie und Aktivitätstracker-Schrittzahlen
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14 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jacob Simmering, MS, PHD, BA, University of Iowa
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 202111199
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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