Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af epidemiologisk undersøgelse og mekanisme af hjernenetværk af otologisk og kognitiv funktion med post-COVID-19 (COVID-19)

26. marts 2023 opdateret af: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Formålet med denne undersøgelse var at analysere forekomsten af ​​øresymptomer, kognitiv funktionsnedgang og følelsesmæssige lidelser hos kinesere, der var inficeret med COVID-19, at undersøge virkningen af ​​COVID-19 på det auditive system, kognitiv funktion og følelsesmæssig funktion, og analysere ændringerne i funktionel tilslutning af hjernenetværk efter COVID-19-infektion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
        • Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

I alt 748 patienter med ny coronavirus blev undersøgt fra december 2022 til februar 2023.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bekræftede tilfælde af COVID-19, der tester positivt for nukleinsyre eller antigen
  • Efter infektion med COVID-19 har patienten oplevet høretab, tinnitus, ørespænding, øresmerter, svimmelhed og andre øresymptomer, hukommelsestab, depression og så videre

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnosticeret kognitiv funktionsnedsættelse
  • Patienter med bekræftet Ménières sygdom, auditiv neuropati og kraftig støjeksponering
  • Personer med ufuldstændig grundlæggende information eller af andre årsager er ude af stand til at udfylde spørgeskemaer og andre lyttende og kognitive vurderinger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Patienter med høretab efter infektion
Patienter med høretab før infektion
Sund kontrol
Raske forsøgspersoner, der aldrig er blevet smittet med COVID-19 eller diagnosticeret med høretab.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelationen mellem toppen af ​​COVID-19-transmission og populariteten af ​​relaterede online-termer
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 måneder
Korrelationen mellem toppen af ​​COVID-19-transmission og populariteten af ​​relaterede online-termer
gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 måneder
Symptomforekomst
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 måneder
Ifølge spørgeskemaundersøgelsen af ​​748 patienter blev forekomsten af ​​høretab, tinnitus, ørespænding, ørepine, vertigo eller andre kognitive og følelsesmæssige problemer efter COVID-19 analyseret.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 måneder
Ren tone gennemsnitlig
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 måneder
I henhold til WHOs graderingsstandard for høretab i 1980 blev den gennemsnitlige pure tone-tærskel (PTA) på 0,5k, 1k, 2k og 4kHz i bedre ører defineret som normal hørelse, 26-40 dB HL(høreniveau) blev defineret som mildt høretab, og 41-55 dB HL blev defineret som moderat høretab. 56-70 dB HL var moderat til alvorligt høretab, 71-90 dB HL var alvorligt høretab, og ≥91 dB HL var ekstremt alvorligt høretab.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 måneder
Mini-Mental State Examination score og karakter
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 måneder
Der er 30 point i Mini-Mental State Examination (MMSE) skalaen. Scoren på 27-30 er normal, og 21-26 er mild demens. 10-20 er moderat demens; På en skala fra 0 til 9 er demens alvorlig
gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 måneder
Montreal Cognitive Assessment score og karakter
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 måneder
Den samlede score for Montreal Cognitive Assessment (MoCA)-skalaen er 30 point, generelt ≥26 point normal, 18-26 point mild kognitiv svækkelse, 10-17 point moderat kognitiv svækkelse og < 10 point alvorlig kognitiv svækkelse.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 måneder
Pittsburgh Sleep Quality Interview score og karakter
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 måneder
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) Scale scorer i alt 21 point. En score på 0-5 indikerer god søvnkvalitet; En score på 6-10 indikerer god søvnkvalitet; 11-15 point, hvilket indikerer gennemsnitlig søvnkvalitet; En score på 16 til 21 indikerer dårlig søvnkvalitet
gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 måneder
Hamilton depression score og karakter
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 måneder
For den 24. version af Hamilton depression Scale (HAMD) kan den samlede score > 35 indikere alvorlig depression; 21-35, kan være mild til moderat depression; 9-20, mistanke om depression; < 8 angiver normal.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 måneder
Hviletilstand af elektroencefalogramdata
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 måneder
Elektroencefalogram (EEG) data fra undersøgelsen blev forbehandlet, og tendenser i funktionel hjernenetværksforbindelse blev analyseret.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. februar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

28. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SYSKY-2023-151-01

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner