Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av epidemiologisk undersökning och mekanism för hjärnnätverk för otologisk och kognitiv funktion med post-COVID-19 (COVID-19)

26 mars 2023 uppdaterad av: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Syftet med denna studie var att analysera förekomsten av symtom i öronen, försämrad kognitiv funktion och känslomässiga störningar hos kineser som var infekterade med covid-19, att utforska effekten av covid-19 på hörselsystemet, kognitiv funktion och känslomässig funktion, och analysera förändringarna i funktionell anslutning av hjärnnätverket efter COVID-19-infektion.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
        • Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Totalt 748 patienter med nytt coronavirus undersöktes från december 2022 till februari 2023.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Bekräftade fall av covid-19 som testar positivt för nukleinsyra eller antigen
  • Efter infektion med covid-19 har patienten upplevt hörselnedsättning, tinnitus, tryck i öronen, öronvärk, yrsel och andra öronsymptom, minnesförlust, depression och så vidare

Exklusions kriterier:

  • Diagnostiserat kognitiv funktionsnedsättning
  • Patienter med bekräftad Ménières sjukdom, hörselneuropati och kraftig bullerexponering
  • De med ofullständig grundläggande information eller av andra skäl inte kan fylla i frågeformulär och andra lyssnande och kognitiva bedömningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Patienter med hörselnedsättning efter infektion
Patienter med hörselnedsättning före infektion
Sund kontroll
Friska försökspersoner som aldrig har smittats av covid-19 eller diagnostiserats med hörselnedsättning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrelationen mellan toppen av covid-19-överföringen och populariteten för relaterade onlinetermer
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 3 månader
Korrelationen mellan toppen av covid-19-överföringen och populariteten för relaterade onlinetermer
genom avslutad studie, i genomsnitt 3 månader
Symtomförekomst
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 3 månader
Enligt enkätundersökningen av 748 patienter analyserades förekomsten av hörselnedsättning, tinnitus, tryck i öronen, öronvärk, yrsel eller andra kognitiva och emotionella problem efter covid-19.
genom avslutad studie, i genomsnitt 3 månader
Ren ton genomsnitt
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 3 månader
Enligt WHOs klassificeringsstandard för hörselnedsättning 1980 definierades den genomsnittliga rentonströskeln (PTA) på 0,5k, 1k, 2k och 4kHz i bättre öron som normal hörsel, 26-40 dB HL(hörselnivå) definierades som normal hörsel. mild hörselnedsättning och 41-55 dB HL definierades som måttlig hörselnedsättning. 56-70 dB HL var måttlig till svår hörselnedsättning, 71-90 dB HL var allvarlig hörselnedsättning och ≥91 dB HL var extremt svår hörselnedsättning.
genom avslutad studie, i genomsnitt 3 månader
Mini-Mental State Examination poäng och betyg
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 3 månader
Det finns 30 poäng i skalan Mini-Mental State Examination (MMSE). Poängen 27-30 är normalt och 21-26 är mild demens. 10-20 är måttlig demens; På en skala från 0 till 9 är demens svår
genom avslutad studie, i genomsnitt 3 månader
Montreal Cognitive Assessment poäng och betyg
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 3 månader
Den totala poängen för Montreal Cognitive Assessment (MoCA)-skalan är 30 poäng, i allmänhet ≥26 poäng normalt, 18-26 poäng lätt kognitiv funktionsnedsättning, 10-17 poäng måttlig kognitiv funktionsnedsättning och < 10 poäng grav kognitiv funktionsnedsättning.
genom avslutad studie, i genomsnitt 3 månader
Pittsburgh Sleep Quality Intervju poäng och betyg
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 3 månader
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)-skalan ger totalt 21 poäng. En poäng på 0-5 indikerar god sömnkvalitet; En poäng på 6-10 indikerar god sömnkvalitet; 11-15 poäng, vilket indikerar genomsnittlig sömnkvalitet; En poäng på 16 till 21 indikerar dålig sömnkvalitet
genom avslutad studie, i genomsnitt 3 månader
Hamilton depression poäng och betyg
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 3 månader
För den 24:e versionen av Hamilton depression Scale (HAMD) kan totalpoängen > 35 indikera svår depression; 21-35, kan vara mild till måttlig depression; 9-20, misstänkt depression; < 8 indikerar normalt.
genom avslutad studie, i genomsnitt 3 månader
Vilotillstånd för elektroencefalogramdata
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 3 månader
Elektroencefalogram (EEG) data från studien förbehandlades och trender i funktionell hjärnanslutning analyserades.
genom avslutad studie, i genomsnitt 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

28 februari 2023

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 mars 2023

Första postat (Faktisk)

28 mars 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SYSKY-2023-151-01

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Covid-19

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera