Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie badań epidemiologicznych i mechanizmów mózgowej sieci funkcji otologicznych i poznawczych z post-COVID-19 (COVID-19)

26 marca 2023 zaktualizowane przez: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Celem tego badania była analiza częstości występowania objawów ucha, pogorszenia funkcji poznawczych i zaburzeń emocjonalnych u Chińczyków zakażonych COVID-19, zbadanie wpływu COVID-19 na układ słuchowy, funkcje poznawcze i emocjonalne oraz analizowanie zmian w funkcjonalnej łączności sieci mózgowej po zakażeniu COVID-19.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510000
        • Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Od grudnia 2022 do lutego 2023 przebadano łącznie 748 pacjentów z nowym koronawirusem.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Potwierdzone przypadki COVID-19 z pozytywnym wynikiem testu na obecność kwasu nukleinowego lub antygenu
  • Po zakażeniu COVID-19 pacjent doświadczył utraty słuchu, szumu w uszach, ucisku w uchu, bólu ucha, zawrotów głowy i innych objawów ucha, utraty pamięci, depresji i tak dalej

Kryteria wyłączenia:

  • Zdiagnozowana niepełnosprawność poznawcza
  • Pacjenci z potwierdzoną chorobą Meniere'a, neuropatią słuchową i ekspozycją na duży hałas
  • Osoby z niepełnymi podstawowymi informacjami lub z innych powodów nie są w stanie wypełnić kwestionariuszy i innych ocen słuchania i poznawczych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci z ubytkiem słuchu po infekcji
Pacjenci z ubytkiem słuchu przed zakażeniem
Zdrowa kontrola
Zdrowe osoby, które nigdy nie były zakażone COVID-19 ani z rozpoznaną utratą słuchu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja między szczytem transmisji COVID-19 a popularnością powiązanych terminów internetowych
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 3 miesiące
Korelacja między szczytem transmisji COVID-19 a popularnością powiązanych terminów internetowych
do ukończenia studiów, średnio 3 miesiące
Częstość występowania objawów
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 3 miesiące
Na podstawie ankiety przeprowadzonej wśród 748 pacjentów przeanalizowano częstość występowania ubytków słuchu, szumów usznych, ucisku w uszach, bólu ucha, zawrotów głowy lub innych problemów poznawczych i emocjonalnych po COVID-19.
do ukończenia studiów, średnio 3 miesiące
Czysty średni ton
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 3 miesiące
Zgodnie ze standardem oceny ubytku słuchu WHO z 1980 r. średni próg tonalny (PTA) wynoszący 0,5k, 1k, 2k i 4kHz w uszach lepszych został zdefiniowany jako normalny słuch, a 26-40 dB HL (poziom słyszenia) został zdefiniowany jako lekki ubytek słuchu, a 41-55 dB HL zdefiniowano jako umiarkowany ubytek słuchu. 56-70 dB HL oznaczało ubytek słuchu od średniego do ciężkiego, 71-90 dB HL oznaczało ciężki ubytek słuchu, a ≥91 dB HL oznaczało skrajnie ciężki ubytek słuchu.
do ukończenia studiów, średnio 3 miesiące
Wynik i ocena Mini-Mental State Examination
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 3 miesiące
Skala Mini-Mental State Examination (MMSE) składa się z 30 punktów. Wynik 27-30 jest normalny, a 21-26 oznacza łagodną demencję. 10-20 to umiarkowana demencja; W skali od 0 do 9 demencja jest ciężka
do ukończenia studiów, średnio 3 miesiące
Wynik i ocena Montreal Cognitive Assessment
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 3 miesiące
Całkowity wynik w skali Montreal Cognitive Assessment (MoCA) wynosi 30 punktów, ogólnie ≥26 punktów w normie, 18-26 punktów w postaci łagodnych zaburzeń poznawczych, 10-17 punktów w umiarkowanych zaburzeniach poznawczych i <10 punktów w przypadku poważnych zaburzeń poznawczych.
do ukończenia studiów, średnio 3 miesiące
Wynik i ocena wywiadu dotyczącego jakości snu w Pittsburghu
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 3 miesiące
Skala Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) daje łącznie 21 punktów. Wynik 0-5 wskazuje na dobrą jakość snu; Wynik 6-10 wskazuje na dobrą jakość snu; 11-15 punktów, wskazujących na przeciętną jakość snu; Wynik od 16 do 21 wskazuje na słabą jakość snu
do ukończenia studiów, średnio 3 miesiące
Skala i stopień depresji Hamiltona
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 3 miesiące
W przypadku 24. wersji Skali depresji Hamiltona (HAMD) łączny wynik > 35 może wskazywać na ciężką depresję; 21-35 lat, może to być łagodna lub umiarkowana depresja; 9-20, podejrzenie depresji; < 8 oznacza normalne.
do ukończenia studiów, średnio 3 miesiące
Stan spoczynku danych elektroencefalogramu
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 3 miesiące
Dane z elektroencefalogramu (EEG) z badania zostały wstępnie przetworzone i przeanalizowano trendy w funkcjonalnej łączności mózgowej.
do ukończenia studiów, średnio 3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 lutego 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SYSKY-2023-151-01

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na COVID-19

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Austria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj