Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus epidemiologisesta tutkimuksesta ja otologisten ja kognitiivisten toimintojen aivoverkoston mekanismista COVID-19:n jälkeisenä aikana (COVID-19)

sunnuntai 26. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli analysoida korvaoireiden, kognitiivisten toimintojen heikkenemisen ja emotionaalisten häiriöiden ilmaantuvuutta COVID-19-tartunnan saaneilla kiinalaisilla ihmisillä sekä selvittää COVID-19:n vaikutusta kuulojärjestelmään, kognitiivisiin toimintoihin ja tunnetoimintoihin sekä analysoimalla muutoksia aivoverkon toiminnallisessa liitettävyydessä COVID-19-tartunnan jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510000
        • Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yhteensä 748 uutta koronaviruspotilasta tutkittiin joulukuusta 2022 helmikuuhun 2023.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vahvistetut COVID-19-tapaukset, jotka ovat positiivisia nukleiinihapon tai antigeenin suhteen
  • COVID-19-infektion jälkeen potilas on kokenut kuulon heikkenemistä, tinnitusta, korvien kireyttä, korvakipua, huimausta ja muita korvaoireita, muistin menetystä, masennusta ja niin edelleen

Poissulkemiskriteerit:

  • Diagnosoitu kognitiivinen vajaatoiminta
  • Potilaat, joilla on vahvistettu Menieren tauti, kuulon neuropatia ja voimakas melualtistus
  • Puutteelliset perustiedot tai muut syyt eivät pysty täyttämään kyselyitä ja muita kuuntelu- ja kognitiivisia arvioita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Potilaat, joilla on kuulon heikkeneminen infektion jälkeen
Potilaat, joilla on kuulon heikkeneminen ennen infektiota
Terve valvonta
Terveet henkilöt, joilla ei ole koskaan ollut COVID-19-tartuntaa tai joilla ei ole diagnosoitu kuulon heikkenemistä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Korrelaatio COVID-19:n leviämisen huipun ja siihen liittyvien verkkotermien suosion välillä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta
Korrelaatio COVID-19:n leviämisen huipun ja siihen liittyvien verkkotermien suosion välillä
opintojen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta
Oireiden esiintyvyys
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta
748 potilaan kyselylomakkeen mukaan analysoitiin kuulon heikkenemisen, tinnituksen, korvien puristamisen, korvakivun, huimauksen tai muiden kognitiivisten ja tunne-elämän ongelmien ilmaantuvuutta COVID-19:n jälkeen.
opintojen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta
Puhdas sävy keskimäärin
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta
WHO:n vuonna 1980 antaman kuulonaleneman luokitusstandardin mukaan keskimääräinen puhtaan äänen kynnys (PTA) 0,5 k, 1 k, 2 k ja 4 kHz paremmissa korvissa määriteltiin normaaliksi kuuloksi, 26-40 dB HL (kuulovaso) määriteltiin seuraavasti. lievä kuulonalenema ja 41-55 dB HL määriteltiin kohtalaiseksi kuulonalenemiseksi. 56-70 dB HL oli keskivaikea tai vaikea kuulonalenema, 71-90 dB HL oli vakava kuulonalenema ja ≥91 dB HL oli erittäin vakava kuulonalenema.
opintojen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta
Mini-Mental State Examination pisteet ja arvosana
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta
Mini-Mental State Examination (MMSE) -asteikolla on 30 pistettä. Pistemäärä 27-30 on normaali ja 21-26 lievä dementia. 10-20 on kohtalainen dementia; Asteikolla 0-9 dementia on vakava
opintojen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta
Montrealin kognitiivisen arvioinnin pisteet ja arvosanat
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) -asteikon kokonaispistemäärä on 30 pistettä, yleensä ≥26 pistettä normaali, 18-26 pistettä lievä kognitiivinen vajaatoiminta, 10-17 pistettä keskivaikea kognitiivinen heikentyminen ja < 10 pistettä vakava kognitiivinen vajaatoiminta.
opintojen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta
Pittsburghin unenlaatuhaastattelun pisteet ja arvosanat
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) -asteikon kokonaispistemäärä on 21 pistettä. Pistemäärä 0-5 osoittaa hyvää unen laatua; Pistemäärä 6-10 osoittaa hyvää unen laatua; 11-15 pistettä, mikä osoittaa keskimääräistä unen laatua; Pistemäärä 16-21 kertoo huonosta unenlaadusta
opintojen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta
Hamiltonin masennuspisteet ja -aste
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta
Hamiltonin masennusasteikon (HAMD) 24. versiossa kokonaispistemäärä > 35 voi tarkoittaa vakavaa masennusta; 21-35, voi olla lievä tai kohtalainen masennus; 9-20, epäillään masennusta; < 8 tarkoittaa normaalia.
opintojen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta
Elektroenkefalogrammitietojen lepotila
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta
Tutkimuksen elektroenkefalogrammi (EEG) -tiedot esikäsiteltiin ja aivojen toiminnallisen verkkoyhteyden trendejä analysoitiin.
opintojen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 28. helmikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 26. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 28. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 28. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 26. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SYSKY-2023-151-01

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COVID-19

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Peru

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa