Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av epidemiologisk undersøkelse og mekanisme for hjernenettverk for otologisk og kognitiv funksjon med post-COVID-19 (COVID-19)

26. mars 2023 oppdatert av: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Hensikten med denne studien var å analysere forekomsten av øresymptomer, nedsatt kognitiv funksjon og emosjonelle forstyrrelser hos kinesere som var infisert med COVID-19, undersøke virkningen av COVID-19 på hørselssystemet, kognitiv funksjon og emosjonell funksjon, og analysere endringene i funksjonell tilkobling av hjernenettverk etter COVID-19-infeksjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
        • Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Totalt 748 pasienter med nytt koronavirus ble undersøkt fra desember 2022 til februar 2023.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Bekreftede tilfeller av COVID-19 som tester positivt for nukleinsyre eller antigen
  • Etter infeksjon med COVID-19 har pasienten opplevd hørselstap, tinnitus, tetthet i øret, øresmerter, svimmelhet og andre øresymptomer, hukommelsestap, depresjon og så videre

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnostisert kognitiv funksjonshemming
  • Pasienter med bekreftet Menières sykdom, auditiv nevropati og sterk støyeksponering
  • De med ufullstendig grunnleggende informasjon eller av andre grunner ikke er i stand til å fylle ut spørreskjemaer og andre lytte- og kognitive vurderinger

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Pasienter med hørselstap etter infeksjon
Pasienter med hørselstap før infeksjon
Sunn kontroll
Friske personer som aldri har blitt smittet med COVID-19 eller diagnostisert med hørselstap.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenhengen mellom toppen av COVID-19-overføringen og populariteten til relaterte termer på nettet
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 måneder
Sammenhengen mellom toppen av COVID-19-overføringen og populariteten til relaterte termer på nettet
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 måneder
Symptomforekomst
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 måneder
I følge spørreskjemaundersøkelsen av 748 pasienter ble forekomsten av hørselstap, tinnitus, tetthet i ørene, øreverk, svimmelhet eller andre kognitive og emosjonelle problemer etter COVID-19 analysert.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 måneder
Gjennomsnittlig ren tone
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 måneder
I henhold til WHOs graderingsstandard for hørselstap i 1980 ble den gjennomsnittlige pure tone-terskelen (PTA) på 0,5k, 1k, 2k og 4kHz i bedre ører definert som normal hørsel, 26-40 dB HL(hørselsnivå) ble definert som mildt hørselstap, og 41-55 dB HL ble definert som moderat hørselstap. 56-70 dB HL var moderat til alvorlig hørselstap, 71-90 dB HL var alvorlig hørselstap, og ≥91 dB HL var ekstremt alvorlig hørselstap.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 måneder
Mini-Mental State Examination score og karakter
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 måneder
Det er 30 poeng i skalaen Mini-Mental State Examination (MMSE). Poengsummen 27-30 er normalt, og 21-26 er mild demens. 10-20 er moderat demens; På en skala fra 0 til 9 er demens alvorlig
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 måneder
Montreal Cognitive Assessment score og karakter
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 måneder
Den totale poengsummen for Montreal Cognitive Assessment (MoCA)-skalaen er 30 poeng, generelt ≥26 poeng normal, 18-26 poeng mild kognitiv svikt, 10-17 poeng moderat kognitiv svikt og < 10 poeng alvorlig kognitiv svikt.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 måneder
Pittsburgh Sleep Quality Intervju score og karakter
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 måneder
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)-skalaen gir totalt 21 poeng. En score på 0-5 indikerer god søvnkvalitet; En score på 6-10 indikerer god søvnkvalitet; 11-15 poeng, som indikerer gjennomsnittlig søvnkvalitet; En poengsum på 16 til 21 indikerer dårlig søvnkvalitet
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 måneder
Hamilton depresjon poengsum og karakter
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 måneder
For den 24. versjonen av Hamilton depression Scale (HAMD) kan totalskåren > 35 indikere alvorlig depresjon; 21-35, kan være mild til moderat depresjon; 9-20, mistenkt depresjon; < 8 indikerer normal.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 måneder
Hviletilstand for elektroencefalogramdata
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 måneder
Elektroencefalogram (EEG) data fra studien ble forhåndsbehandlet og trender i funksjonell hjernenettverkstilkobling ble analysert.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2022

Primær fullføring (Faktiske)

28. februar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

28. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SYSKY-2023-151-01

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Covid-19

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Philippines

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere