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Studio dell'indagine epidemiologica e del meccanismo della rete cerebrale della funzione otologica e cognitiva con post-COVID-19 (COVID-19)

26 marzo 2023 aggiornato da: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Lo scopo di questo studio era analizzare l'incidenza di sintomi dell'orecchio, declino della funzione cognitiva e disturbi emotivi nei cinesi che sono stati infettati da COVID-19, esplorando l'impatto di COVID-19 sul sistema uditivo, sulla funzione cognitiva e sulla funzione emotiva, e analizzando i cambiamenti nella connettività funzionale della rete cerebrale dopo l'infezione da COVID-19.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510000
        • Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Un totale di 748 pazienti con nuovo coronavirus sono stati intervistati da dicembre 2022 a febbraio 2023.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Casi confermati di COVID-19 che risultano positivi all'acido nucleico o all'antigene
  • Dopo l'infezione da COVID-19, il paziente ha avuto perdita dell'udito, tinnito, senso di costrizione dell'orecchio, dolore all'orecchio, vertigini e altri sintomi dell'orecchio, perdita di memoria, depressione e così via

Criteri di esclusione:

  • Disabilità cognitiva diagnosticata
  • Pazienti con malattia di Ménière confermata, neuropatia uditiva e forte esposizione al rumore
  • Chi ha informazioni di base incomplete o per altri motivi non è in grado di completare questionari e altre valutazioni di ascolto e conoscitive

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti con perdita dell'udito dopo l'infezione
Pazienti con ipoacusia prima dell'infezione
Controllo sano
Soggetti sani che non sono mai stati infettati da COVID-19 o con diagnosi di ipoacusia.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La correlazione tra il picco di trasmissione di COVID-19 e la popolarità dei relativi termini online
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 3 mesi
La correlazione tra il picco di trasmissione di COVID-19 e la popolarità dei relativi termini online
attraverso il completamento degli studi, una media di 3 mesi
Incidenza dei sintomi
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 3 mesi
Secondo l'indagine del questionario su 748 pazienti, è stata analizzata l'incidenza di perdita dell'udito, tinnito, senso di oppressione alle orecchie, mal d'orecchi, vertigini o altri problemi cognitivi ed emotivi dopo il COVID-19.
attraverso il completamento degli studi, una media di 3 mesi
Media di tono puro
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 3 mesi
Secondo lo standard di classificazione dell'ipoacusia dell'OMS nel 1980, la soglia media del tono puro (PTA) di 0,5k, 1k, 2k e 4kHz in orecchie migliori è stata definita come udito normale, 26-40 dB HL (livello uditivo) è stato definito come perdita dell'udito lieve e 41-55 dB HL è stata definita come perdita dell'udito moderata. 56-70 dB HL era una perdita dell'udito da moderata a grave, 71-90 dB HL era una perdita dell'udito grave e ≥91 dB HL era una perdita dell'udito estremamente grave.
attraverso il completamento degli studi, una media di 3 mesi
Punteggio e voto del Mini-Mental State Examination
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 3 mesi
Ci sono 30 punti nella scala del Mini-Mental State Examination (MMSE). Il punteggio di 27-30 è normale e 21-26 è lieve demenza. 10-20 è demenza moderata; Su una scala da 0 a 9, la demenza è grave
attraverso il completamento degli studi, una media di 3 mesi
Punteggio e voto della valutazione cognitiva di Montreal
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 3 mesi
Il punteggio totale della scala Montreal Cognitive Assessment (MoCA) è di 30 punti, generalmente ≥26 punti normale, 18-26 punti lieve deterioramento cognitivo, 10-17 punti moderato deterioramento cognitivo e <10 punti grave deterioramento cognitivo.
attraverso il completamento degli studi, una media di 3 mesi
Punteggio e grado dell'intervista sulla qualità del sonno di Pittsburgh
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 3 mesi
Punteggio totale della scala Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) 21 punti. Un punteggio compreso tra 0 e 5 indica una buona qualità del sonno; Un punteggio di 6-10 indica una buona qualità del sonno; 11-15 punti, che indicano la qualità media del sonno; Un punteggio da 16 a 21 indica una scarsa qualità del sonno
attraverso il completamento degli studi, una media di 3 mesi
Punteggio e grado di depressione di Hamilton
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 3 mesi
Per la 24a versione della Scala della depressione di Hamilton (HAMD), il punteggio totale > 35 può indicare una depressione grave; 21-35, può essere depressione da lieve a moderata; 9-20, sospetta depressione; < 8 indica normale.
attraverso il completamento degli studi, una media di 3 mesi
Stato di riposo dei dati dell'elettroencefalogramma
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 3 mesi
I dati dell'elettroencefalogramma (EEG) dello studio sono stati preelaborati e sono state analizzate le tendenze nella connettività della rete cerebrale funzionale.
attraverso il completamento degli studi, una media di 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

28 febbraio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

28 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SYSKY-2023-151-01

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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