Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie epidemiologického vyšetřování a mechanismu mozkové sítě otologických a kognitivních funkcí s post-COVID-19 (COVID-19)

26. března 2023 aktualizováno: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Účelem této studie bylo analyzovat výskyt ušních příznaků, poklesu kognitivních funkcí a emočních poruch u čínských lidí, kteří byli infikováni COVID-19, prozkoumat dopad COVID-19 na sluchový systém, kognitivní funkce a emoční funkce a analýza změn ve funkční konektivitě mozkové sítě po infekci COVID-19.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510000
        • Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Od prosince 2022 do února 2023 bylo dotázáno celkem 748 pacientů s novým koronavirem.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Potvrzené případy COVID-19 s pozitivním testem na nukleovou kyselinu nebo antigen
  • Po infekci COVID-19 se u pacienta objevila ztráta sluchu, tinnitus, těsnost ucha, bolest ucha, závratě a další příznaky ucha, ztráta paměti, deprese atd.

Kritéria vyloučení:

  • Diagnostikovaná kognitivní porucha
  • Pacienti s potvrzenou Meniérovou chorobou, sluchovou neuropatií a vystavením silnému hluku
  • Osoby s neúplnými základními informacemi nebo z jiných důvodů nejsou schopny vyplnit dotazníky a další poslechová a kognitivní hodnocení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pacienti se ztrátou sluchu po infekci
Pacienti se ztrátou sluchu před infekcí
Zdravá kontrola
Zdraví jedinci, kteří nikdy nebyli infikováni COVID-19 nebo jim nebyla diagnostikována ztráta sluchu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace mezi vrcholem přenosu COVID-19 a popularitou souvisejících online výrazů
Časové okno: po ukončení studia v průměru 3 měsíce
Korelace mezi vrcholem přenosu COVID-19 a popularitou souvisejících online výrazů
po ukončení studia v průměru 3 měsíce
Výskyt příznaků
Časové okno: po ukončení studia v průměru 3 měsíce
Podle dotazníkového šetření mezi 748 pacienty byl po COVID-19 analyzován výskyt ztráty sluchu, tinnitu, tísně v uších, bolesti ucha, závratě či jiných kognitivních a emočních problémů.
po ukončení studia v průměru 3 měsíce
Čistý tónový průměr
Časové okno: po ukončení studia v průměru 3 měsíce
Podle klasifikačního standardu WHO pro ztrátu sluchu v roce 1980 byl průměrný práh čistého tónu (PTA) 0,5k, 1k, 2k a 4kHz v lepších uších definován jako normální sluch, 26-40 dB HL (úroveň sluchu) byla definována jako mírná ztráta sluchu a 41-55 dB HL byla definována jako střední ztráta sluchu. 56-70 dB HL byla střední až těžká ztráta sluchu, 71-90 dB HL byla těžká ztráta sluchu a ≥91 dB HL byla extrémně těžká ztráta sluchu.
po ukončení studia v průměru 3 měsíce
Skóre a stupeň zkoušky Mini-Mental State
Časové okno: po ukončení studia v průměru 3 měsíce
Na stupnici Mini-Mental State Examination (MMSE) je 30 bodů. Skóre 27-30 je normální a 21-26 je mírná demence. 10-20 je středně těžká demence; Na stupnici od 0 do 9 je demence závažná
po ukončení studia v průměru 3 měsíce
Montreal Cognitive Assessment skóre a stupeň
Časové okno: po ukončení studia v průměru 3 měsíce
Celkové skóre Montrealské škály kognitivního hodnocení (MoCA) je 30 bodů, obecně ≥26 bodů normální, 18-26 bodů mírné kognitivní poruchy, 10-17 bodů středně těžké kognitivní poruchy a < 10 bodů těžké kognitivní poruchy.
po ukončení studia v průměru 3 měsíce
Pittsburgh Sleep Quality Interview skóre a známka
Časové okno: po ukončení studia v průměru 3 měsíce
Celkové skóre indexu kvality spánku v Pittsburghu (PSQI) 21 bodů. Skóre 0-5 znamená dobrou kvalitu spánku; Skóre 6-10 znamená dobrou kvalitu spánku; 11-15 bodů, což znamená průměrnou kvalitu spánku; Skóre 16 až 21 znamená špatnou kvalitu spánku
po ukončení studia v průměru 3 měsíce
Hamiltonovo skóre deprese a stupeň
Časové okno: po ukončení studia v průměru 3 měsíce
Pro 24. verzi Hamiltonovy škály deprese (HAMD) celkové skóre > 35 může znamenat těžkou depresi; 21-35, může být mírná až středně těžká deprese; 9-20, podezření na depresi; < 8 znamená normální.
po ukončení studia v průměru 3 měsíce
Klidový stav dat elektroencefalogramu
Časové okno: po ukončení studia v průměru 3 měsíce
Elektroencefalogramová (EEG) data studie byla předzpracována a byly analyzovány trendy ve funkční konektivitě mozkové sítě.
po ukončení studia v průměru 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2022

Primární dokončení (Aktuální)

28. února 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

28. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SYSKY-2023-151-01

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Kingdom

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit