Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af Haptic Cueing på langtrækkende autokorrelationer i Parkinsons sygdom gangvariabilitet

Effekt af rytmiske haptiske stimuleringer på langtrækkende autokorrelationer ved Parkinsons sygdom gangvariabilitet: En sammenligning med auditive stimuleringer

Patienter med Parkinsons sygdom (PD) lider af gangbesvær, der er ansvarlige for fald og dårlig livskvalitet: reduceret hastighed og skridtlængde, tilfældighed i den tidsmæssige tilrettelæggelse af skridtvarighedsvariabilitet (reduceret langtrækkende autokorrelationer (LRA)). I årevis har auditiv cueing været brugt til at modulere PD gang, og dens effekt på LRA er kendt. Mindre er kendt om virkningerne af haptisk cueing på PD-gang og især på LRA. Denne pilotundersøgelse vil sammenligne spatio-temporale gangparametre og LRA for PD-patienter testet under tre forhold: at gå uden cueing, gå med auditiv cueing og gå med haptisk cueing ved hjælp af rytmiske vibrationer på patienternes håndled.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

  1. BAGGRUND Parkinsons sygdom (PD) er den næsthyppigste degenerative neurologiske sygdom. PD inducerer gangforstyrrelser, der fører til øget risiko for fald. Disse fald påvirker patienternes livskvalitet alvorligt og genererer betydelige sundhedsudgifter. Desværre reagerer gangforstyrrelser ikke godt på lægemiddelbehandlinger, og deres behandling er hovedsageligt baseret på rehabiliteringsbehandling. Rehabiliteringstilgangen omfatter to trin: en funktionel vurdering af bevægelseskapacitet efterfulgt af gennemførelse af et terapeutisk fysisk træningsprogram.

    Ligesom hjertefrekvens varierer skridtvarigheden på kort og lang sigt i overensstemmelse med en kompleks dynamik af tidsmæssige variationer. Disse variationer præsenterer langtrækkende autokorrelationer (LRA): skridtvarigheden varierer ikke tilfældigt, men på en struktureret måde. Studiet af LRA er baseret på komplekse matematiske metoder, der kræver registrering af mindst 256 på hinanden følgende gangcyklusser. LRA er ændret hos PD-patienter, hvis gangrytme er overdrevent tilfældig. Ændring af LRA er korreleret med neurologiske svækkelser (Hoehn & Yahr-skala og UPDRS) og patienters bevægelsesstabilitet (ABC-skala & BESTest). Måling af LRA ville være den første tilgængelige objektive og kvantitative biomarkør for stabilitet og risiko for fald hos patienter med PD.

    Retningslinjer vedrørende rehabiliteringsprogrammer for PD-patienter er baseret på uddannelse (forebyggelse af fald og inaktivitet,...), fysiske øvelser, funktionel træning (dobbeltopgave, komplekse opgaver,...), læring og tilpasningsstrategier som f.eks. rytmisk sensorisk cueing. Auditory Cueing (AC) er blevet brugt i årevis til kliniske og forskningsmæssige formål, og dets virkninger på spatio-temporale gangparametre og LRA er kendt. Der vides mindre om haptisk/somatosensorisk cueing (HC). Nogle få undersøgelser blev udført for at studere indflydelsen af ​​HC på PD spatio-temporale gangparametre, men så vidt vi ved, har ingen endnu adresseret dets virkninger på LRA. Formålet med denne nuværende undersøgelse var at sammenligne PD saptio-temporale gangparametre og LRA under tre forhold: at gå uden cueing, gå med AC og gå med HC.

  2. METODER 2.1 Deltagere: 10 patienter, der lider af idiopatisk Parkinsons sygdom, blev rekrutteret fra lokalsamfundet og fra ambulatoriet for neurologi og fysisk og rehabilitering af Cliniques universitaires Saint-Luc (Woluwe-Saint-Lambert, Belgien).

2.2 Funktionsvurdering: Før eksperimenterne starter, gennemgik alle deltagere en ikke-skadelig vurdering, herunder kliniske tests og spørgeskemaer

PD-patienter: Alder, højde, vægt, køn, mest berørt side, Movement Disorder Society-Unified Parkinson Disease Rating Scale (MDS-UPDRS), Mini Balance Evaluation Systems Test (Mini-BESTest), Simplificeret version af den aktivitetsspecifikke Balance Confidence Skala (ABC-Skala), modificeret Hoehn & Yahr-skala, Mini Mental State Examination (MMSE).

2.3 Fremgangsmåde: Hver deltager gik i tre forhold i en randomiseret rækkefølge. Hver tilstand varede ±10 minutter for at få 256 gangcyklusser obligatoriske for at vurdere tilstedeværelsen af ​​LRA ved hjælp af den jævnt fordelte gennemsnitsversion af Detrended Fluctuations Analysis (DFA).

Den første betingelse var kontrolbetingelsen (CC), patienter, der gik uden cueing på en rektangulær bane med et afrundet hjørne på 63,2 meter i CUSL med deres behagelige ganghastighed.

Den anden betingelse var Auditory Cueing Condition (ACC) og bestod i at gå på det samme rektangulære spor ved hjælp af auditiv cue ved hjælp af en smartphone-app kaldet Soundbrenner. Denne app gjorde det muligt præcist at levere rytmiske auditive stimulationer gennem øretelefoner, der var 10 % hurtigere end hver patients foretrukne trinfrekvens vurderet før eksperimentet.

Den sidste betingelse var Haptic Cueing Condition (ACC) og bestod i at gå på det samme rektangulære spor ved hjælp af haptisk cue ved hjælp af en vibrationsanordning kaldet Soundbrenner Pulse og fastgjort til hver patients håndled placeret på deres mest berørte side. Soundbrenner-appen på smartphonen blev forbundet til Soundbrenner Pulse via Bluetooth for at levere rytmiske vibrationsstimuleringer, der også gik 10 % hurtigere end hver patients foretrukne trinfrekvens, samme frekvens som under ACC.

2.4 Dataindsamling: To inertielle måleenheder (IMU) (IMeasureU Research, VICON, USA) blev tapet på patienternes begge laterale malleolier. Dette system gjorde det muligt at optage ankelaccelerationer ved 500 Hz. Dataene blev derefter lagt på en computer, og hver accelerationsspids, svarende til hvert hælslag, blev detekteret af software internt udviklet til at bestemme alle skridtvarigheder.

2.5 Gangevurdering: Data blev ekstraheret fra 256 på hinanden følgende gangcyklusser, som kræves til LRA-beregning.

2.5.1 Spatiotemporale gangvariabler:

Gennemsnitlig ganghastighed, gangkadence og skridtlængde blev målt som følger:

Gennemsnitlig ganghastighed (m.s-1) = Samlet gangdistance (m)/ Opsamlingsvarighed (s) Gangkadence (#steps.min-1) = Samlet antal trin (#)/Optagelsesvarighed (min) Trinlængde (m) = Ganghastighed (m/s)*60/Gangkadence (trin/min)

2.5.2 Skridtvarighed variabilitet: Skridt varighed variabilitet kan vurderes på 2 måder: i form af størrelse eller med hensyn til organisation (hvordan skridt varighed udvikler sig på tværs af på hinanden følgende gangcyklusser).

2.5.2.1 Størrelsen af ​​skridtvarighedsvariabiliteten: For at bestemme effekten af ​​RAS på størrelsen af ​​skridtvarighedsvariabiliteten under 256 gangcyklusser, middelværdien, standardafvigelsen (SD) og variationskoefficienten (CV = [SD/ middel] * 100) blev vurderet.

2.5.2.2 Tidsmæssig organisering af skridtvarighedsvariabiliteten: Tidsmæssig organisering af skridtvarighedsvariabilitet blev vurderet ved LRA-beregning ved hjælp af den jævnt fordelte gennemsnitsudgave af Detrended Fluctuation Analysis (DFA) for at opnå α-eksponent. Tilstedeværelsen af ​​LRA kan vises med α-eksponentværdier mellem 0,5 og 1.

Data blev behandlet ved hjælp af CVI Labwindows (C++).

2.6 Statistiske analyser: Statistiske analyser blev udført ved hjælp af Sigmaplot 13. Hvis normalitetstesten bestået, blev der anvendt en en-vejs gentagne målinger ANOVA for at bestemme effekten af ​​de forskellige gangbetingelser på spatiotemporale gangparametre (ganghastighed, gangkadence, skridtlængde) og på lineære og ikke-lineære mål for skridtvarighedsvariabilitet (CV) , SD, H og a eksponenter). Hvis der blev påvist en signifikant forskel mellem grupperne med ANOVA, blev der udført en Holm-Sidak post hoc test for at sammenligne hver gennemsnit med de andre metoder for at isolere grupperne fra hinanden. Effektstørrelse mellem betingelser vedrørende alle parametre blev vurderet ved hjælp af Cohens d.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Brussel, Belgien, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint Luc
      • Brussels, Belgien, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Idiopatisk PD i henhold til UK Brain Bank Criteria
  • modificeret Hoehn & Yahr skala <= 3
  • Mini-Mental Tilstandsundersøgelse > 24/30
  • Evne til at gå 256 på hinanden følgende skridt

Ekskluderingskriterier:

  • Anden patologi, der interagerer med gang
  • Betydelige høreproblemer, der ikke tillader at høre den auditive cueing
  • Betydelige somatosensoriske problemer, der ikke tillader at mærke den haptiske cueing på huden

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: PD patienter
Se inklusionskriterier i højre afsnit. Se procedurer i det højre afsnit.
Patienterne gik under tre tilstande i en randomiseret rækkefølge. Under kontroltilstanden gik patienterne uden cueing på en rektangulær bane på 63,2 meter med deres behagelige ganghastighed. Under Auditory Cueing Condition (ACC) gik patienterne på samme spor ved hjælp af auditiv cue ved hjælp af en smartphone-app kaldet Soundbrenner, der leverede rytmiske auditive stimulationer gennem øretelefoner, der gik 10 % hurtigere end hver patients foretrukne skridtfrekvens. Under Haptic Cueing Condition (HCC) gik patienter på samme spor ved hjælp af haptisk cue ved hjælp af en vibrationsanordning kaldet Soundbrenner Pulse og fastgjort til hver patients håndled placeret på deres mest berørte side. Soundbrenner-appen på smartphonen blev forbundet til Soundbrenner Pulse via Bluetooth for at levere rytmiske vibrationsstimuleringer, der også gik 10 % hurtigere end hver patients foretrukne trinfrekvens, samme frekvens som under ACC.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Langrækkende autokorrelationer
Tidsramme: Ændring fra baseline i langtrækkende autokorrelationer under hver interventionstilstand (3 x 10 minutters gang)
Langdistance-autokorrelationsberegning ved hjælp af den jævnt fordelte version af Detrended Fluctuations Analysis
Ændring fra baseline i langtrækkende autokorrelationer under hver interventionstilstand (3 x 10 minutters gang)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Variationskoefficient for skridtlængde
Tidsramme: Ændring fra baseline i variationskoefficient under hver interventionstilstand (3 x 10 min gang)
[SD/gennemsnitlig skridtvarighed] * 100
Ændring fra baseline i variationskoefficient under hver interventionstilstand (3 x 10 min gang)
Gennemsnitlig ganghastighed
Tidsramme: Ændring fra baseline i gennemsnitlig ganghastighed under hver interventionstilstand (3 x 10 min gang)
otal gåafstand (m)/ Opkøbsvarighed (r)
Ændring fra baseline i gennemsnitlig ganghastighed under hver interventionstilstand (3 x 10 min gang)
Trin længde
Tidsramme: Ændring fra baseline i skridtlængde under hver interventionstilstand (3 x 10 min gang)
Ganghastighed (m/s)*60/gangkadence (trin/min)
Ændring fra baseline i skridtlængde under hver interventionstilstand (3 x 10 min gang)
Gangkadence
Tidsramme: Ændring fra baseline i gangkadence under hver interventionstilstand (3 x 10 min gang)
Samlet antal trin (#)/anskaffelsesvarighed (min)
Ændring fra baseline i gangkadence under hver interventionstilstand (3 x 10 min gang)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Thierry Lejeune, PhD, Cliniques Universitaires Saint-Luc

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

15. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

30. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

IPD kunne deles, hvis du bliver spurgt. Anonymiserede data er tilgængelige.

IPD-delingstidsramme

Ingen særlig tidsramme

IPD-delingsadgangskriterier

Hvis du bliver spurgt: alexis.lheureux@uclouvain.be

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner